医学资讯
软组织肉瘤(STS)是一类较为罕见但恶性程度较高的恶性肿瘤，起源于肌肉、脂肪、纤维组织、血管、外周神经等间叶组织。晚期STS的主要治疗手段是系统治疗，但由于STS异质性较强，病理组织亚型众多，各亚型具有不同的临床病理特征，治疗方案较为复杂，且疗效难以令人满意。转移性软组织肉瘤预后较差，5年生存率仅14%，从一线治疗开始的中位生存期为8~13个月[1]。因此，临床上亟需更为高效的系统治疗方案。...
自CAR-T细胞疗法开始用于复发难治大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者的治疗以来，相比较于传统疗法就有了显著的临床益处。此前一项将CAR-T疗法和传统化疗疗效对比的研究中，就发现和传统化疗相比，CAR-T细胞疗法(Axicabtagene ciloleucel，axi-cel)将患者的死亡风险降低了73%，这个数据十分具有说服力。截止到2022年3月，全球范围内已经有超过6000名患者接...
6月4日，2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了一项评估B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19双靶点自体FasTCAR-T疗法GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的多中心临床研究的长期随访数据。数据显示，患者的总体应答率(ORR)为93.1%，100%的患者达到微小残留病灶(MRD)阴性。本次在ASCO上口头报告的是一项单臂、开放性、多中心的由研究者发起的临床试验(...
2023年6月5日，在法国巴黎举行的国际细胞与基因治疗大会(ISCT) Late-breaking临床试验报告会议上，公布了乙肝抗原特异性T细胞受体(TCR) T细胞疗法(研发代号：SCG101)的最新突破临床数据。临床数据显示，SCG101具有显著的抗肿瘤和抗病毒活性，一名患有乙型肝炎病毒(HBV)相关肝细胞癌(HCC)患者接受单剂SCG101输注后，第28天肿瘤靶病灶相比基线缩小66%，...
2023年6月2日至6日，美国临床肿瘤学会(2023 ASCO)年会已在美国芝加哥召开。新一代选择性RET抑制剂KL590586(A400，EP0031)RET基因改变的晚期实体瘤患者的I期研究数据已作为摘要形式公布(摘要号：3007)，并将于ASCO年会期间(6月5日)口头报告。KL590586胶囊是一款小分子选择性靶向RET激酶抑制剂，靶点成熟，作用机制明确，拟用于RET融合或突变的晚期...
在子宫内膜癌领域，本次大会将以口头报告形式公布一项由中国学者开展的单臂2期研究，评估了卡瑞利珠单抗(人源抗PD-1单克隆抗体)联合阿帕替尼(一种高选择性VEGFR2抑制剂)治疗经治晚期或复发性子宫内膜癌的疗效，并展现出良好的抗肿瘤活性。该研究为开放标签、单臂、2期临床试验，研究采用Simon’s两阶段设计。既往至少接受1次全身治疗后进展的晚期或复发性子宫内膜癌患者采用卡瑞利珠单抗(200 m...
2023年6月2日至6日，美国临床肿瘤学会(2023 ASCO)年会即将在美国芝加哥盛大召开。其中，一项II期、多中心的临床试验的研究结果将在该会议上公布(摘要号：9025)。该试验旨在评估靶向的EGFR/HER3双特异性抗体SI-B001联合化疗治疗局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌(NSCLC)患者。SI-B001(通用名为Izalontamab)是目前全球独家处于临床阶...
5月31日公布了RAMP 201试验中A部分的更新数据，该试验评估avutometinib(VS-6766)单药以及与defactinib联用治疗复发性低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)患者时的安全性和疗效。试验结果显示，这一组合疗法在接受过多种前期治疗的患者中达到45%的客观缓解率。LGSOC是一种高度复发、对化疗耐药的癌症，其特点是肿瘤生长缓慢且死亡率高。LGSOC的30%病例中存在KRA...
重磅PD-1抑制剂Keytruda，作为一线组合疗法的一部分，治疗晚期肾细胞癌和宫颈癌的3期临床试验结果公布。在治疗晚期肾细胞癌的3期临床试验中，Keytruda与酪氨酸受体激酶抑制剂Lenvima联用，为患者提供显著总生存期(OS)获益。随访时间为4年时，Keytruda加Lenvima与活性对照相比，降低了21%的死亡风险(HR=0.79，[95% CI，0.63-0.99])。Keyt...
5月31日，美国FDA已接受下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)瑞普替尼(repotrectinib)的新药申请(NDA)，用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计在2023年11月27日之前做出审评决定。肺癌是全球癌症死亡的主要原因。NSCLC是最常见的肺癌类型之一。ROS1基因融合约在1-2%的NSCLC患者中出现。携带ROS...
5月30日，Nature子刊Blood Cancer J.上联合发表论文，首次公布了串联CD19/CD22 CAR-T细胞治疗急性淋巴细胞白血病的单中心1/2期临床研究数据。该研究发现，串联CD19/CD22 CAR-T细胞治疗比单纯CD19 CAR-T细胞治疗可获得更好的临床效果，且与序贯CD19/CD22 CAR-T细胞治疗效果相似。复发性/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-A...
近日，美国TIL细胞疗法公司Iovance Biotherapeutics宣布，其TIL细胞疗法Lifileucel(LN-144)已通过美国FDA 的生物制品许可申请(BLA)，并授予优先审评权，用于治疗曾经或正在接受抗PD-1/L1治疗或靶向治疗的晚期黑色素瘤患者。2023 年 11 月 25 日作为最终决定的目标行动日期。这就意味着，TIL细胞疗法Lifileucel(LN-144)有...
2023年5月31日，国家药品监督管理局官网(NMPA)最新公示显示，I类创新药、第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)甲磺酸贝福替尼胶囊上市。其获批的适应症为既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展、并且伴随EGFR T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。临床数据在2022年7月10日，国际著名肿瘤学期刊《胸部肿瘤学杂志》(Journal ...
全球第一款CAR-T药物 Kymriah，由诺华公司生产当前适应症：1、治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)儿童和年轻成人患者(年龄至25岁)。2、治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成年患者。3、治疗先前接受过二线或多线治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r/r FL)成人患者。药物作用原理：将患者的T细胞进行基因修饰表达一种旨在靶向抗原CD19的嵌合抗原...
5月26日，Iovance Biotherapeutics官网宣布，FDA接受了其治疗晚期黑色素瘤患者的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法Lifileucel的生物制剂许可申请(BLA)，这也是首个向FDA提交BLA的TIL疗法。FDA授予了Lifileucel优先审评资格，PDUFA日期定在2023年11月25日。本次BLA的申请是基于C-144-01临床试验数据，试验对象是在之前的抗PD-1...
5月26日，公布了其porustobart(HBM4003)联合特瑞普利单抗治疗肝细胞癌(HCC)患者的Ib期临床试验结果(试验代码：NCT05149027)。数据已于2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表，并在ASCO线上会议上展示。通过增强抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)活性，porustobart对肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞具有极高的特异性剔除。其新颖和差...
2023年6月2日至6日，美国临床肿瘤学会(2023 ASCO)年会即将在美国芝加哥盛大召开，目前除三阴乳腺癌(TNBC)的大会重磅研究摘要(LBA)之外，其他摘要已悉数公布。其中，广东省人民医院吴一龙教授将带来新一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)Zorifertinib(中文通用名：佐利替尼，代号：AZD3759)治疗具有中枢神经系统(CNS)转移的晚期非小细胞肺癌(NSCL...
2023年6月2日至6日，美国临床肿瘤学会(2023 ASCO)年会即将在美国芝加哥盛大召开。其中，第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)YK-029A治疗携带EGFR 20外显子插入突变(EGFR 20 ins)、T790M或罕见突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的研究结果将在该会议上公布(摘要号：9014)。YK-029A是一种口服的、不可逆的第三代EGFR-TKI，为奥希...
5月26日，美国临床肿瘤学会(ASCO)年会官网已正式公布其自研产品舒沃替尼的一项关键研究(悟空6，WU-KONG6)的口头报告摘要，该研究针对的适应症为治疗EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。试验数据显示，患者的客观缓解率(ORR)达到了60.8%。舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑...
日前，美国FDA已受理呋喹替尼(fruquintinib)用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请，并授予其优先审评资格，PDUFA日期为2023年11月30日。呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服VEGFR-1、-2及-3抑制剂，其设计使其激酶选择性更高，旨在尽可能地降低脱靶毒性、改善耐受性及对靶点提供更稳定的覆盖。该药此前已于中国获批上市，用于既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治...
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