好消息！DS-8201医保价格3480元/支，医保报销后，比以前更省钱了，现在还有机会申请免费用

2025-01-10

备受瞩目的ADC神药德曲妥珠单抗（T-DXd，也称为DS-8201）以3480元/支进入医保，新版医保已经在2025年1月1日正式执行!


符合以下条件的乳腺癌患者使用DS-8201就能用医保报销了[1]！


1.既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

2.既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。


目前，德曲妥珠单抗还有临床试验正在进行中，招募激素受体阴性和激素受体阳性的HER2低表达或HER2超低表达乳腺癌患者参加，成功入组后，可免费用药。

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DS-8201乳腺癌临床数据


在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)上，公布一项T-DXd在真实世界来自中国人群治疗HER2低表达转移性乳腺癌患者的研究数据[2]。

该试验纳入了2022年6月至2023年12月期间接受T-DXd治疗的HER2低表达转移性乳腺癌患者。

在70例患者中，37例（52.9%）的患者免疫组化结果为1+（IHC 1+），33例（47.1%）患者为IHC2+。33例（47.1%）患者在接受T-DXd治疗前接受了≥3 线化疗。

IHC 1+和2+组的中位无进展生存期（PFS）分别为3个月和5个月。客观缓解率（ORR）分别为16.2%和27.3%，临床受益率（CBR）分别为24.3%和36.4%。

与接受过 ≤ 2线化疗的患者相比，接受过≥ 3 线既往化疗的患者无进展生存期更短(中位无进展生存期：3个月对比 5个月）

结论：与IHC 1+患者相比，IHC 2+患者更有可能从T-DXd治疗中受益。既往高强度的化疗以及初始 T-DXd 剂量不足，可能对 T-DXd 的疗效产生负面影响。





DS-8201在国内获批其他适应症


在国内，除了乳腺癌之外，还获批上市的适应症有胃癌和肺癌，但此次尚未能进入医保。


2024年8月5日，德曲妥珠单抗获批胃癌适应症：用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者[3]。


一项在中国的DESTINY-Gastric06 II期临床试验结果，入组患者既往接受过两种或两种以上包括氟嘧啶类药物和铂类药物在内的治疗方案的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌或胃食管腺癌患者。经独立中心审查（ICR）评估，德曲妥珠单抗(6.4 mg/kg)治疗胃癌确认的客观缓解率(ORR)为28.8%，中位无进展生存期（PFS）为5.7个月[3]。


2024年10月9日，德曲妥珠单抗获批肺癌适应症，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者[4]。

一项在中国的DESTINY-Lung05 II期临床研究，共纳入72例晚期经治HER2突变非小细胞肺癌患者。经独立中心审查（ICR）评估的客观缓解率（ORR）为58.3%，疾病控制率（DCR）为91.7%，12个月PFS率为55.1%[5]。


目前，德曲妥珠单抗招募HER2过表达肿瘤患者的临床试验正在进行中，比如：胆道恶性肿瘤、结直肠癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肺癌等实体瘤患者，均可申请入组参加临床研究，成功入组可免费用药。若有需要，可咨询医学部老师。






肿瘤患者可申请参加临床试验


参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。

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参考文献：

1. 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》.

2.S. Wu, J.B. Li, L. Bian,etc.52P - Real-world efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan in heavily pre-treated HER2-low metastatic breast cancer with distinct IHC statuses: Evidence from a Chinese population[J].2024 ESMO ASIA.

3.优赫得®在华获批用于既往接受过治疗的 HER2 阳性晚期或转移性胃癌患者，阿斯利康中国官方微信公众号，文章发布于 2024年8月13日．

4.优赫得®在华获批成为首个且唯一*靶向HER2突变晚期非小细胞肺癌ADC药物开启肺癌靶向HER2 ADC治疗新时代，阿斯利康中国官方微信公众号，文章发布于 2024年10月14日．

5. Ying Cheng， Lin Wu;，Yong Fang，etc.Abstract CT248: Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in Chinese patients (pts) with previously treated HER2 mutant non-small cell lung cancer (NSCLC): primary analysis from the Phase 2 DESTINY-Lung05 (DL-05) trial .[J]. 2024 AACR.


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