肿瘤新药试验/2024年12月汇总

2024-12-31

首先提醒，临床试验是经过医院和/或医药监管部门批准，且免费的，大多在各地有资质的三甲医院开展。


如果您对临床试验项目有需要，可以咨询您的主管医生，也可以联系咨询我们凯石医学部的老师。


参与临床试验的好处：
1. 获得最新治疗方案：对于病情进展但没有合适治疗方案的患者，参加临床试验有可能获得最新药物/方案的治疗，对于一些现有治疗方法效果不佳的患者来说，这可能是一线希望。

2. 得到专业研究团队的密切监测：在使用试验新药的过程中获得专业医疗团队的密切监测和医疗服务，会根据试验方案定期对您进行检查和评估，确保您的安全和治疗。

3. 减轻经济负担：参与临床试验不仅可以免费得到研究药物的治疗，还可享有免费检查、住评估、医疗指导等，甚至还有可能获得一定的营养/交通/误工补助。

为了让您更全面地了解肿瘤新药临床试验项目，我们根据癌症分类，汇总整理了部分临床试验项目（具体请看表格）。

目录
1、肺癌：包括非小细胞肺癌（含EGFR、HER2 、ALK、ROS1、RET、KRAS G12C等突变）和小细胞肺癌。
2、妇科肿瘤：包括乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌等。
3、食管癌
4、胃癌
5、结直肠癌
6、胰腺癌
7、肝癌及胆管癌
8、神经内分泌癌
9、中枢神经系统肿瘤：包括高级别胶质瘤、脑胶质母细胞瘤等。
10、泌尿系统肿瘤：包括肾癌、前列腺癌、尿路上皮癌等。
11、头颈部鳞癌、肉瘤、腹膜间皮瘤等其他肿瘤
12、黑色素瘤
13、各类实体瘤
14、白血病等血液疾病：包括急性髓系白血病、多发性骨髓瘤、原发性血小板增多症（ET）、骨髓增生异常综合征等。
15、淋巴瘤：包括滤泡性淋巴瘤、弥漫大B淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤等
16、高关注度临床试验
17、CAR-T治疗肿瘤临床试验





1、肺癌



1.1 肺癌初治或一线


项目适应症要求
Tiragolumab+阿替利珠单抗非小细胞肺癌1.初治 2.PDL1≥50%
阿替利珠单抗+化疗非小细胞肺癌1.初治 2.PDL1≥50%
MK-7684联合帕博利珠单抗非小细胞肺癌1.初治 2.PDL1≥50%
DS-1062联合帕博利珠单抗+化疗非鳞非小细胞肺癌一线初治
阿替利珠单抗非小细胞肺癌初诊，PDL1≥50%
尤莱利单抗+特瑞普利非小细胞肺癌初治;PD-L≥1%&CD73≥30%，
SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)非小细胞肺癌PD-L≥1%；初治
PD-1/VEGF双抗+化疗非小细胞肺癌初诊或根治性治疗≥6个月复发的患者
替雷利珠单抗联合或不联合化疗非小细胞肺癌用于可切除的II期至IIIA期非小细胞肺癌
度伐利尤单抗 + Oleclumab非小细胞肺癌III期不可切除非小细胞肺癌患者同步放化疗后
帕博利珠单抗联合戈沙妥珠单抗非小细胞肺癌PD-L1 TPS≥50%;转移性非小细胞肺癌一线治疗
赛帕利单抗和Domvanalimab 联合化疗非小细胞肺癌一线转移性非小细胞肺癌
艾帕洛利托沃瑞利单抗+化疗肺腺癌PD-L1＜1%男性肺腺癌；不适合手术
斯鲁利单抗+HLX26+化疗肺腺癌晚期初治肺腺癌
PM8002(PD-L1和VEGF-A双特异性抗体)肺鳞癌PD-L1≥1%;晚期一线
帕博利珠单抗+化疗肺鳞癌晚期初治



1.2 肺癌经治（标准治疗失败）


项目适应症要求
SCTB14(靶向PD-1/VEGF双抗)肺鳞癌、小细胞肺癌1.≥18；2.标准治疗失败
CTLA-4单抗对照多西他赛非小细胞肺癌1.≥18岁;2.经过PD-1治疗失败
肿瘤治疗性疫苗+白蛋白紫杉醇非小细胞肺癌未使用过白紫、靶向，经一线化疗治疗失败
PD-1/VEGF双抗非小细胞肺癌标准治疗失败
ZG2001(泛KRAS突变抑制剂)非小细胞肺癌1.≥18岁;2.经系统治疗失败KRAS突变
人源化EGFR单抗+多西他赛肺鳞癌1.18-75岁;2.EGFR高表达;3.经过标准含铂治疗进展
TIL非小细胞肺癌标准治疗失败，有2个1cm以上肿瘤
car-t非小细胞肺癌标准治疗失败
艾帕洛利托沃瑞利单抗+化疗非小细胞肺癌Ⅲ期术后辅助；ⅡB非鳞癌，吸烟史



1.3肺癌EGFR突变 初治


项目靶点适应症要求
AMX309EGFR 突变，包括 L861Q /G719X或 S768I非小细胞肺癌1.18~75岁;2.未接受过任何EGFR-TKI抗肿瘤治疗
埃万妥单抗+拉泽替尼EGFR 19del突变或21号L858R突变非小细胞肺癌一线初治晚期，不适合手术
SH-1028EGFR突变非小细胞肺癌1.18-75岁，2.术后辅助
奥希替尼EGFR突变非小细胞肺癌不可切除（III 期）肺癌
JMT101+奥希替尼EGFR突变非小细胞肺癌一线初治晚期，不适合手术
伯瑞替尼+安达替尼EGFR 19或21 伴随MET异常非小细胞肺癌一线初治晚期，不适合手术



1.4 肺癌EGFR突变靶向药耐药


项目靶点适应症要求
赛沃替尼+奥希替尼对照化疗EGFR突变耐药后MET扩增非小细胞肺癌1.18-75岁；2.EGFR靶向药耐药
哆希替尼EGFR突变非小细胞肺癌一代或二代耐药
MET抑制剂EGFR突变耐药后MET扩增非小细胞肺癌EGFR靶向药耐药继发MET扩增
ADC药物EGFR靶向耐药非小细胞肺癌1.≥18岁;2.EGFR突变型，经过化疗进展或不耐受
芦康沙妥珠单抗EGFR靶向耐药非小细胞肺癌1.18-75岁,2.靶向药耐药
MK-2870与化疗（多西他赛或培美曲塞）EGFR靶向耐药非小细胞肺癌TKI治疗进展后接受一种铂类药物为基础的治疗
EMB01EGFR C797S非小细胞肺癌标准治疗失败
H002片EGFR C797S非小细胞肺癌标准治疗失败
WSD0922-FUEGFR C797S非小细胞肺癌标准治疗失败
DZD6008EGFR非小细胞肺癌1.≥18岁;2.经EGFR-TKI进展和化疗失败或不耐受
MK-2870(ADC药物)EGFR非小细胞肺癌EGFR-TKI进展和化疗失败或不耐受
TAVO42EGFR非小细胞肺癌EGFR-TKI进展



1.5 肺癌EGFR 20外显子插入突变


项目靶点适应症要求
伏美替尼EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌1.≥18岁；2.初治一线晚期
安达替尼对照免疫+化疗EGFR 20外插非小细胞肺癌1.≥18岁;2.初治一线晚期
JMT101联合奥希替尼对照化疗EGFR 20外插非小细胞肺癌1.18-75岁;2.初治一线晚期
BEBT-109联合化疗EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌1.≥18岁;2.初治晚期/舒沃替尼耐药
YK-029A片EGFR 20外插非小细胞肺癌1.18-75岁;2.初治一线晚期
PLB1004(安达替尼)EGFR 20突变非小细胞肺癌1.≥18岁,2.标准治疗失败或不耐受
ABSK112胶囊EGFR 20外插非小细胞肺癌经治
伏美替尼EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌1.≥18岁;2.标准治疗失败



1.6 肺癌HER2 突变


项目靶点适应症要求
DS8201德曲妥珠单抗HER2 19、20突变非小细胞肺癌1.≥18岁，2.一线初治晚期
FDA022-BB05HER2 20突变非小细胞肺癌1.≥18岁；2.免疫联合化疗进展或不耐受
TQB2102HER2基因异常非小细胞肺癌1.18-75 周岁;2.经标准治疗失败
DS8201德曲妥珠单抗HER2扩增非鳞非小细胞肺癌1.≥18岁,2.标准治疗失败
BAY 2927088片HER2 19、20突变非小细胞肺癌未接受过全身治疗



1.7 肺癌ROS1、ALK突变


项目靶点适应症要求
ICP-723ROS1非小细胞肺癌1.≥18岁；2.未用过靶向药或克唑替尼耐药
JYP0322ROS1非小细胞肺癌1.≥18岁；2.靶向药耐药
HG030片ROS1非小细胞肺癌1.18-75岁;2.靶向药耐药
瑞普替尼对照克唑替尼ROS1非小细胞肺癌初治
己二酸他雷替尼ROS1非小细胞肺癌1.≥18岁;2.刚确诊晚期
CT-3505ALK非小细胞肺癌2代靶向药耐药
CT-3505对照克唑替尼ALK非小细胞肺癌1.≥18岁;2.刚确诊晚期
恩沙替尼ALK非小细胞肺癌1.≥18岁;2.1b期术后



1.8 肺癌RET融合阳性


项目靶点适应症要求
BYS10片RET融合阳性非小细胞肺癌经过化疗进展或者不耐受
APS03118(二代靶向药)RET融合阳性非小细胞肺癌赛普替尼或普拉替尼耐药
HEC169096RET融合阳性非小细胞肺癌标准治疗失败
FHND5071RET融合阳性非小细胞肺癌标准治疗失败



1.9 肺癌KRAS G12C突变


项目靶点适应症要求
索托拉西布AMG510联合化疗KRAS g12c非小细胞肺癌1.≥18岁;2.初治晚期，未经系统治疗。PD-L1表达阴性
MK-1084片+帕博利珠单抗KRAS G12c
PD-L1阳性		非小细胞肺癌初治晚期，未经系统治疗
JAB-21822+JAB-3312KRAS G12c非小细胞肺癌1.≥18岁;2.未接受过系统治疗
HJ891 联合特瑞普利单抗KRAS G12c非小细胞肺癌初治晚期，未经系统治疗
格舒瑞昔对照多西他赛KRAS G12c非小细胞肺癌一线化疗失败或不耐受化疗
JAB-21822+JAB-3312KRAS G12c非小细胞肺癌1.≥18岁;2.未接受过系统治疗
SY-5933KRAS G12c非小细胞肺癌一线化疗失败或不耐受化疗
HJ891KRAS G12c非小细胞肺癌标准治疗失败或不耐受
格舒瑞昔+GH21KRAS G12c非小细胞肺癌1.≥18岁;2.经标准治疗失败



1.10 肺癌其他基因突变或无突变


项目靶点适应症要求
谷美替尼MET 14跳突变非小细胞肺癌1.≥18岁；2.标准治疗失败或拒绝标准治疗
TSN084片MET突变非小细胞肺癌标准治疗方案无效或不耐受
妥拉美替尼+维莫非尼BRAF V600E肺癌初治或化疗后进展
GH55BRAF V600E肺癌BRAF V600靶向药耐药
HSK42360片BRAF V600E肺癌BRAF V600初治或者靶向药耐药
ASKC202MET阳性非小细胞肺癌标准治疗方案无效或不耐受
ABBV-399MET扩增非小细胞肺癌初治或一线治疗失败
ANS014004(MET抑制剂)MET14、MET扩增非小细胞肺癌用过赛沃/谷美等耐药
谷美替尼+化疗MET扩增非小细胞肺癌经过PD-1+化疗进展
FGFR抑制剂FGFR2 /FGFR3非小细胞肺癌1.18-75岁；2.标准治疗失败
TIL细胞免疫治疗/肺腺癌、肺鳞癌1.18-70岁，2.1-2线治疗失败，无骨转移
TCR-T细胞免疫治疗HLA:A 02:01非小细胞肺癌标准治疗失败或不耐受
DN022150KRAS 12D非小细胞肺癌1.18-75岁;2.经标准治疗失败或不耐受
ZG2001(泛KRAS突变抑制剂)KRAS突变非小细胞肺癌1.≥18岁;2.经系统治疗失败
AST2169脂质体KRAS 12D非小细胞肺癌1.≥18岁;2.经系统治疗失败
GFH375KRAS 12D非小细胞肺癌1.18-75岁;2.经标准治疗失败或不耐受
QLC1101胶囊KRAS 12D非小细胞肺癌1.≥18岁;2.经标准治疗失败
DB-1310（ADC药物）KRAS突变非小细胞肺癌1.≥18岁;2.经标准治疗失败



1.11 小细胞肺癌


项目适应症要求
BL-B01D1+斯鲁利单抗小细胞肺癌1.18-75岁 2.一线初治
ZG006小细胞肺癌二线及以上标准治疗进展的晚期小细胞肺癌
ZL-1310小细胞肺癌1.≥18岁 2.经含铂治疗失败
BL-B01D1小细胞肺癌1.≥18;2.含铂化疗及PD-1治疗失败
Tarlatamab(塔拉妥单抗)小细胞肺癌经同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌
JK1201I对比注射用盐酸托泊替康小细胞肺癌1.18-70岁;2.经过广泛期小肺的一线含铂方案
SCTB41（靶向PD-1/VEGF/TGF-βRII的三抗）小细胞肺癌1.18-65岁;2.标准治疗失败
SCTB14(靶向PD-1/VEGF双抗)小细胞肺癌1.≥18；2.标准治疗失败
斯鲁利单抗+依托泊苷+卡铂+放疗小细胞肺癌局限期小细胞肺癌一线初治



2、妇科肿瘤


项目靶点适应症要求
PF-07850327联合氟维司群HR+、HER2-乳腺癌内分泌为基础的治疗后疾病进展
Imlunestrant联合阿贝西利HR+、HER2-乳腺癌接受AI单独或联合CDK4/6抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展
D-0502片+氟维司群ER+、HER2-乳腺癌内分泌辅助治疗期间或完成辅助内分泌治疗后疾病复发
TFX06片HR+、HER2-乳腺癌化疗方案不超过 2 线
BEBT-209+氟维司群HR+、HER2-乳腺癌内分泌耐药，不超过一线化疗
BEBT-908(HDAC/PI3K双靶点)HR+、HER2-乳腺癌CDK46+内分泌治疗进展
SPH4336(CDK4/6抑制剂）HR+、HER2-乳腺癌脑转移脑转移进展，其他部位稳定
RO7198574PIK3CA\HER2阳性乳腺癌晚期初治或目前正在接受一线THP方案治疗的患者
SKB264HR+、HER2-乳腺癌1.18-75岁；2.内分泌治疗失败，至少经过一线化疗
戈沙妥珠单抗HR+、HER2-乳腺癌内分泌治疗耐药
德曲妥珠单抗DS8201HR+、HER2低表达乳腺癌≤2线失败
NTQ1062+氟维司群HR+、HER2-乳腺癌1.≥18岁;2.内分泌治疗失败
Afuresertib片PIK3CA/AKT1/PTEN改变、HR+/HER2-乳腺癌既往接受过1-2线系统性治疗（至少有一线为内分泌治疗）
KN026联合HB1801对照双靶+化疗HER2阳性乳腺癌1.HER2阳性 2.初治，未经过系统治疗
Her2 ADC对照吡咯替尼+卡培他滨HER2阳性乳腺癌HER2 高表达;一线治疗失败
MRG002对照TDM1HER2阳性乳腺癌HER2 高表达;标准失败的晚期乳腺癌
TQB2930HER2阳性乳腺癌HER2 高表达;经过≥2线治疗
SHR-4602HER2阳性乳腺癌经过DS8201耐药
SMP-656HER2阳性乳腺癌经过DS8201耐药,排除用过艾立布林
NC18HER2阳性乳腺癌标准治疗失败
DP303C对照TDM1HER2阳性乳腺癌至少经一线标准治疗失败的乳腺癌
HER2 ADCHR阳性、HER2低表达乳腺癌1.18-70岁；2.内分泌治疗失败
GQ1005对照TDM1HER2阳性乳腺癌经曲妥珠单抗治疗失败，≥二线
TQB2101HER2低表达乳腺癌复发未接受标准治疗
HP268+派柏西利ER+HER2-乳腺癌≤二线治疗内
SHR-A1811+吡咯替尼/帕妥珠HER2+乳腺癌标准治疗失败
FC084CSA+替雷利珠STK11乳腺癌标准治疗失败
双免疫+白蛋白紫杉醇/三阴乳腺癌1. 年龄大于18岁；2. 未接受过系统治疗，或复发一线
ESG401(TROP2 ADC)/三阴乳腺癌一线晚期,未经过系统治疗
BEBT-209+紫杉醇或艾立布林/三阴乳腺癌二线或三线治疗失败
IMM250/三阴乳腺癌1.≥18岁;2.标准治疗失败
PM8002+白紫/三阴乳腺癌未接受标准治疗
ADRX-074/三阴性乳腺癌标准治疗失败
SYS6002/三阴乳腺癌1.≥18岁;2.标准治疗失败
戈沙妥珠单抗/三阴乳腺癌未接受标准治疗
FDA018（TROP2 ADC）/三阴乳腺癌经紫杉醇治疗失败
car-tMSLN阳性卵巢癌、子宫内膜癌1.18-70岁；2.标准治疗失败
IN10018+多柔比星脂质体/卵巢癌1.铂耐药
Afuresertib联合紫杉醇/卵巢癌1.铂耐药
CUD002注射液(DC治疗疫苗)/卵巢癌1.18-75岁;2.铂耐药
TIL细胞免疫治疗/宫颈癌、乳腺癌≥18岁;经过标准治疗
TCR-THPV16宫颈癌经治或初治晚期
SYS6002+恩朗苏拜单抗/宫颈癌经过标准治疗
LTC004+特瑞普利单抗/宫颈癌免疫治疗经过6个月以上
TCR-THPV 16阳性
HLA-A		宫颈癌1.18-70岁
SYS6002(ADC药物)nectin-4阳性宫颈癌1.≥18岁;2.经过标准治疗
IL2V-AST-101CN+帕博利珠单抗/宫颈癌、子宫内膜癌经过免疫治疗进展
HB0025+紫杉醇+卡铂/子宫内膜癌一线治疗晚期或复发
卡铂和紫杉醇+度伐利尤/子宫内膜癌1.未经治疗
小分子激酶和P4HB抑制剂/子宫内膜癌1.18~80岁
BAT1308联合含铂化疗错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌一线治疗晚期或复发
帕博利珠单抗注射液对比化疗错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌晚期或复发，未治疗
DB-1303HER2 1+/ 2+/3+子宫内膜癌1.≥18岁,2.标准治疗失败
FDA022-BB05HER2 1+/ 2+/3+子宫内膜癌1.≥18岁,2.标准治疗失败
芦康沙妥珠单抗/子宫内膜癌1.≥18岁,2.标准治疗失败
MK2870(TROP2 ADC)对照化疗/子宫内膜癌≤3线;经过铂类化疗及PD-1治疗
KRAS靶向药KRAS 12C卵巢癌、子宫内膜癌等标准治疗失败
抗HER2 ADC药物HER2阳性卵巢癌、宫颈腺癌、子宫内膜癌标准治疗失败
TROP2 ADC/ER阳性乳腺癌、卵巢癌1.≥18岁;2.经过标准治疗
CG-7321/乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌1.≥18岁;2.经过标准治疗
DS8201(德曲妥珠单抗)HER2 (1+\2+\3+)卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌1.≥18岁;2.经过标准治疗
TCR-T/卵巢癌、三阴乳腺癌1.18-70岁;2.经过标准治疗
盐酸多柔比星胶束/乳腺癌、卵巢癌1.18-65岁;2.经过二线全身治疗



3、食管癌


项目适应症要求
PD-1同步放化疗食管癌1.适合接受根治性同步放化疗治疗；2≥18岁
LY01015与纳武利尤单抗注射液分别联合化疗食管癌1.18～75岁;2.一线初治
光动力疗法食管癌1.≥18岁,2.存在吞咽困难
莱洛替尼EGFR过表达食管癌1.18-80岁,2.至少二线治疗
FGFR 抑制剂食管癌1.≥18岁
小分子激酶和P4HB抑制剂食管癌1.18-80岁
QLF31907+伊立替康食管癌接受过一线系统性治疗
多西他赛+SG001单抗+顺铂+放疗食管癌（局部晚期）1.18-75岁、2.一线初治，不可切除且适合根治性放化疗
IPM514（疫苗治疗）食管癌1.至少铂类化疗联合免疫治疗一线失败后
MSLN-CART（细胞回输）食管癌（间皮素50%以上，PDL1阳性）1.18-70岁、2.至少一线治疗后
MK-2870+帕博利珠+化疗食管癌1.接受过含PD-(L)1的一线治疗后进展的晚期食管鳞癌患者
帕博利珠+化疗+伦伐替尼食管癌1.一线初治


4、胃癌


项目疾病要求
GQ1005Her2阳性 胃癌1.HER2 3+ 2.经过标准治疗
KN026+紫杉醇/伊立替康Her2阳性 胃癌1.≥18周岁,2.一线治疗失败
F0034（抗HER2 ADC）HER2胃癌1.≥18岁 2.标准治疗失败
CAR-TClaudin18.2 胃癌1.18-75岁；2.标准治疗失败
Claudin18.2抗体胃癌、胃食管交界癌标准治疗失败，或拒绝化疗
FGFR抑制剂对照化疗胃癌1.≥18岁；2.初治
HLX22(抗HER2单抗）+曲妥珠单抗+化疗HER2胃癌1.18-75岁;2.晚期不可手术初治
FGFR抑制剂（靶向药）FGFR2扩增胃癌1.18-75岁;2.接受过标准治疗
靶向药PIK3a突变胃癌1.18-75岁;2.接受过标准治疗
赛沃替尼MET扩增胃癌1.≥18岁;2.接受过标准治疗
HuA21注射液+曲妥珠单抗+化疗HER2阳性胃癌1.18-75岁;2.既往未接受治疗
FDA022-BB05HER2+胃癌1.≥18岁；2.接受过标准治疗
GQ1010(TROP2 ADC药物)胃癌1.≥ 18 岁 2.一线铂类免疫治疗失败
帕博利珠单抗对照靶向+化疗MSI-HdMMR型IV期结直肠癌1.≥18岁 2.一线初治
M701胃癌、结直肠癌伴恶性腹水1.18~75岁，2.二线后
QLP2117胃癌治疗线程≤3线
BC007Claudin18.2胃癌1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败
BC008Claudin18.2胃癌1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败
ASKB589 (18.2 单抗) +化疗+PD-1Claudin18.2一线初治，刚确诊或者术后复发
M108 注射液+化疗Claudin18.2胃癌一线初治，刚确诊或者术后复发
DX1002胃癌三线治疗失败后
BRL03（TCR-T）胃癌（HLA-A*11:01；
EBER检测阳性且LMP2A检测阳性）		1.至少一个含有紫杉醇类/伊立替康单药或者联合化疗方案后进展2. 伴HER2高表达受试者，接受过抗HER-2单抗（曲妥珠单抗），或德曲妥珠单抗治疗后进展



5、结直肠癌


项目靶点适应症要求
MK-1084+西妥昔单抗KRAS 12C结直肠癌KRAS G12C突变肠癌患者
纳武单抗NivolumabdMMR/MSI-H结直肠癌未经过全身系统治疗，未用过PD-1等免疫治疗
普特利单抗对照化疗dMMR/MSI-H结直肠癌未经过全身系统治疗，未用过PD-1等免疫治疗
FDA022-BB05HER2 3+结直肠癌1.≥18岁;2.经过标准治疗失败
VC004NTRK融合突变结直肠癌标准治疗失败
ICP--723NTRK融合突变结直肠癌标准治疗失败
DS8201HER2 2+/ 3+结直肠癌1.≥18岁;2.经过标准治疗失败
斯鲁利单抗+贝伐珠单抗+化疗/结直肠癌1.18-75岁;2.初治晚期
KRAS抑制剂KRAS G12C结直肠癌标准治疗失败
GH55BRAF V600E结直肠癌BRAF V600靶向药耐药
HSK42360片BRAF V600E结直肠癌BRAF V600初治或者靶向药耐药
M701/结直肠癌伴恶性腹水1.18~75岁，2.标准治疗失败
SCTB41/结直肠癌三线后进展
SPH5030片HER2阳性结直肠癌经经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗后的结直肠癌
妥拉美替尼联合维莫非尼BRAFV600E突变结直肠癌至少一线后进展
NW-301VKRAS G12D、G12V，测HLA11.01结直肠癌至少一线后进展
钇90/结直肠癌标准治疗失败，肝转移患者
FDA-022（抗HER2 ADC类药物）HER2阳性结直肠癌二线标准治疗失败
AST2169注射液KRASG12D结直肠癌标准治疗失败
LBL-007注射液（LAG-3单抗）pMMR/MSS结直肠癌除一线诱导治疗外，既往未接受过针对转移性全身治疗
MSLN-CART（细胞回输）肠癌（间皮素50%以上，PDL1阳性）结直肠癌1.18-70岁、2.至少一线治疗后
QL1706+化疗（择期手术）dMMR/MSI-HIIB-III期肠癌未经过全身系统治疗
Tucatinib（妥卡替尼）+曲妥珠+化疗HER2阳性结直肠癌除一线诱导治疗外，既往未接受过针对转移性全身治疗



6、胰腺癌


项目靶点适应症要求
Claudin18.2抗体Claudin18.2阳性胰腺癌标准治疗失败
JAB-21822KRAS G12c胰腺癌1.≥18岁，2.标准治疗失败或不耐受
GQ1010(TROP2 ADC药物)/胰腺癌1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败
JMKX001899片KRAS G12c胰腺癌1.≥18岁;2.经标准治疗进展
QLS31905联合化疗Claudin18.2胰腺癌一线初治
纳米刀/胰腺癌胰腺肿瘤直径≤4cm；接受化疗治疗后无远处转移
HKSFU无创消融/胰腺癌单发肿瘤≤5cm
AST2169脂质体KRAS 12D胰腺癌1.≥18岁;2.经系统治疗失败
GFH375KRAS 12D胰腺癌1.18-75岁;2.经标准治疗失败或不耐受
QLC1101胶囊KRAS 12D胰腺癌1.≥18岁;2.经标准治疗失败
LTC004联合MIL097/胰腺癌未经过免疫治疗,标准治疗失败
CEND-1联合化疗/胰腺导管癌一线初治
DF203/胰腺癌少量胸腹水
SCTB41注射液（三特异性抗体）/胰腺癌标准治疗失败
JJH201601脂质体/胰腺癌标准治疗失败
WBC100胶囊C-MYC（可免费盲筛）胰腺癌至少一线治疗失败
HB1801/胰腺癌标准治疗失败
NRT6008 注射液（钇90）/胰腺癌不可手术切除的局部进展期胰腺癌，或存在手术
NW-301（TCR-T）HLA-A*11:01（KRASG12V/KRASG12D）胰腺癌标准治疗失败



7、肝癌及胆管癌


项目靶点疾病要求
阿替利珠单抗和贝伐珠单抗/肝癌既往未接受过系统治疗
LioCyx-M（细胞免疫治疗）HBsAg阳性乙型肝炎病毒相关的肝细胞癌标准治疗失败
SCG101HLA-A 02:01
HBsAg阳性		乙型肝炎病毒相关的肝细胞癌1.18-70岁；2.标准治疗失败或拒绝标准治疗
依帕戈替尼FGFR异常FGF19过表达的肝癌1.18~75岁；
TCR-T细胞免疫治疗HLA-A 02:01乙肝相关肝癌1.18-70岁；2.标准治疗失败或拒绝标准治疗
MB07133/肝癌1.18~75岁;2.一线治疗失败
CAR-T细胞免疫治疗CPC3+肝癌1.18-70岁；2.标准治疗失败
QLS31903GPC3+肝癌1.≥18；2.标准治疗失败
ABSK-011联合阿替利珠单抗FGF19阳性肝癌FGF19阳性初治患者
信迪利单抗+贝伐珠单抗+片仔癀/肝癌暂未接受系统治疗的不可切除且不适合局部治疗的原发性肝细胞癌
BST02注射液/肝细胞癌和肝内胆管癌1.18-75岁2.标准治疗失败或不耐受
HB0025联合HB0030/肝癌1.≥18岁;2.至少一线治疗失败
淫羊藿素软胶囊对照华蟾素/肝癌肝癌初治;AFP≥400ng/ml
IMM2510对照IMM27M/肝癌1.18-75岁2.标准治疗失败或不耐受
HKSFU无创消融/肝癌单发肿瘤≤5cm;或肿瘤数量≤3个
注射用CT102/肝癌1.≥18岁;2.未远处转移,初治或经治
纳米刀/肝癌单发肿瘤≤4cm;或肿瘤数量≤3个
ABSK-011FGF19肝癌1.≥18岁;2.标准治疗失败
WBC100胶囊C-Myc过表达胆管癌1.18-75岁2.标准治疗失败或不耐受
BB102片FGF19或FGFR4表达肝癌1.18-78岁2.标准治疗失败或不耐受
HMPL-453酒石酸盐片FGFR2突变FGFR2基因融合胆管癌1.≥ 18岁；2.接受过系统性治疗
KRAS抑制剂KRAS.g.12c胆管癌标准治疗失败
ET0111FGF/FGFR基因异常肝癌、胆内管癌标准治疗失败
SHR-A1811HER2阳性胆管癌、胆囊癌、壶腹癌HER2阳性,标准治疗失败
GQ1010TROP2阳性胆管癌1.≥18岁；2.标准治疗失败
TQB3454IDH1突变胆管癌1.18-75岁2.标准治疗失败或不耐受
SG1906Claudin18.2阳性胆管癌1.≥18岁;2.标准治疗失败
KRAS 12D抑制剂KRAS 12D胆管癌1.18-75岁2.标准治疗失败或不耐受
SPH5030片HER2阳性胆管癌1.≥18岁;2.标准治疗失败
TT-00420FGFR阳性胆管癌1.≥18岁;2.标准治疗失败
恩沃利单抗TMB-H≥13胆管癌1.≥18岁;2.标准治疗失败
TFX05-01/胆管癌、胆囊癌既往接受不超过二线系统治疗
FH-2001+斯鲁利单抗/肝癌至少一线治疗失败
HX009+IN1018/胆管癌、胆管癌（壶腹癌除外）既往接受不超过二线系统治疗
BL1006/肝癌1.18-75岁2.标准治疗失败
QL1706+贝伐/QL1706+贝伐+奥沙利铂+卡培他滨/信迪利+贝伐/肝癌1.18-75岁2.未接受系统性治疗
ZG005+贝伐/信迪利+贝伐/肝癌1.18-75岁2.未接受系统性治疗
JJH201601脂质体/肝癌、胆管癌至少一线治疗失败
LTC004+特瑞普利/肝癌、胆管癌1.18-75岁2.一线治疗失败
SCTB14(靶向PD-1/VEGF双抗)/肝癌、胆管癌1.≥18；2.标准治疗失败



8、神经内分泌癌


项目适应症要求
PD-L1/4-1BB双特异性抗体神经内分泌癌1.18-80岁;2.化疗失败且未用过PD-1免疫治疗
ZG006(CD2xDLL3xDLL3三抗)神经内分泌癌、小细胞肺癌标准治疗失败
ZG005(PD-1/TIGIT 双特异性抗体)+依托泊苷+顺铂肺内大细胞神经内分泌癌1.18-70岁;2.一线初治
LBL-024(PD-L1/4-1BB双特异性抗体)+化疗肺外神经内分泌癌1.18-75岁;2.一线初治
HZB1006神经内分泌癌1.18-75岁;2.标准治疗失败
SCTB14(靶向PD-1/VEGF双抗)神经内分泌癌1.≥18；2.标准治疗失败
奥曲肽长效注射液神经内分泌瘤1.≤2种抗肿瘤药物的G1或G2患者



9、中枢神经系统肿瘤


项目适应症要求
溶瘤病毒OH2注射液中枢神经系统肿瘤1.≥18周岁；2.复发中枢神经系统肿瘤（包括但不限于间变星形细胞瘤，间变少突星形细胞瘤，胶质母细胞瘤，胶质肉瘤，间变室管膜瘤，髓母细胞瘤，恶性脑膜瘤等）术后患者
SYHA1813口服液高级别胶质瘤1.≥18周岁；2.标准治疗失败
GNC-039-101四特异性抗体脑胶质母细胞瘤Ⅳ级星形细胞瘤和Ⅳ级胶质母细胞瘤,经过手术放化疗后复发
car-t脑胶质母细胞瘤1.18-70岁；2.治疗后复发或进展
NTRK融合突变靶向药中枢神经系统肿瘤手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤
RX108片-A片脑胶质母细胞瘤1.18-77岁；2.标准治疗后首次进展或复发
GNC-038四特异性抗体中枢神经系统肿瘤1.≥18周岁；2.标准治疗失败
JDB175（二代BTK抑制剂）原发/继发中枢神经系统肿瘤1.≥18周岁；2.标准治疗失败
NTRK-505原发中枢神经系统肿瘤队列1（成人）：1.≥18周岁；2.标准治疗失败
队列2（青少年）：1.≥12周岁，<18周岁；2.标准治疗失败
队列3（儿童）：1.≥2周岁，<12周岁；2.标准治疗失败



10、泌尿系统肿瘤


项目适应症要求
赛沃替尼+度伐利尤单抗MET阳性乳头状肾细胞癌未接受过任何针对转移性疾病的系统抗癌治疗
JMKX003948片肾细胞癌经过标准治疗进展
LMV-12片(卡博替尼类似药)肾细胞癌1.18-75;2.经过标准治疗进展
CD70自体CAR-NKT细胞注射液肾透明细胞癌1.18-75 ;2.靶向药治疗失败
注射用重组抗 PD1/TIM3 人源化双特异抗体（LB1410）肾透明细胞癌二线治疗失败，经过PD-1免疫治疗失败
纳武利尤单抗联合多西他赛前列腺癌接受过至少1 种但不超过2 种第二代激素治疗；未做过化疗
Sipuleucel-T疫苗对照阿比特龙或恩杂鲁胺前列腺癌1.≥18岁 2.有远处转移
镥177前列腺癌18~80岁，标准治疗失败
Capivasertib+阿比特龙PTEN缺失的前列腺癌≥18岁
PRAP抑制剂（靶向药）前列腺癌1.18~75 岁;2.标准治疗失败
HP518片前列腺癌一线内分泌治疗和一线化疗失败
XNW5004+恩杂鲁胺前列腺癌阿比特龙治疗失败
ZEN003694+恩扎卢胺前列腺癌1.18~75 岁;2.标准治疗失败
HRS-1167HRR突变前列腺癌标准治疗失败
MK-5684前列腺癌经内分泌治疗进展
阿替利珠单抗尿路上皮癌膀胱切除术后ctDNA 阳性高危肌层浸润性膀胱癌
FDA022-BB05HER2高表达你啊偶上皮癌1.18~75 岁;2.标准治疗失败
WX390+特瑞普利单抗尿路上皮癌标准治疗失败
9MW2821尿路上皮癌1.一线经过免疫+化疗进展2.初治
SYS6002联合恩朗苏拜单抗尿路上皮癌未接受过系统性抗肿瘤治疗
CG0070 注射液膀胱癌BCG 无应答的非肌层浸润性膀胱癌
MRG002+HX008尿路上皮癌HER2表达无法手术切除，或术后复发的晚期尿路上皮癌
SYS6002(ADC药物)nectin-4阳性尿路上皮癌1.≥18岁;2.经过标准治疗
德曲妥珠单抗DS8201尿路上皮癌HER2表达1.≥18岁;2.经过标准治疗



11、头颈部鳞癌、肉瘤、腹膜间皮瘤等其他肿瘤

项目适应症要求
MRG003+HX008头颈部鳞癌1.18~75岁;2.未经系统治疗的晚期或转移性头颈肿瘤
PD-1联合抗EGFR靶向药头颈部鳞癌1.18~80 岁；2.铂类化疗失败
TL117头颈部鳞癌标准治疗失败
瘤内注射CAN1012注射液头颈部鳞癌标准治疗失败
E10A 联合帕博利珠单抗头颈部鳞癌HPV 为阳性、PD-L1≥20%的复发转移性头颈部鳞癌患者
ASKG315+替雷利珠单抗头颈部鳞癌1.18~80岁;2.标准治疗失败
SYS6010头颈鳞癌、鼻咽癌1.≥18岁;2.经标准治疗失败
C019199联合PD-1头颈部鳞癌标准治疗失败
CSF-1R抗体药物腱鞘巨细胞瘤1.≥18岁;2.不适合手术或复发
APG115+特瑞普利单抗恶性神经鞘瘤≥18 岁,不适合手术或复发
戈氏梭菌芽孢冻干粉软组织肉瘤1.浅表病灶 2.标准治疗失败
YSCH-01软组织肉瘤标准治疗失败
TCR-T细胞滑膜肉瘤1.18~70 岁，2.标准治疗失败
恩曲替尼NTRK融合软组织肉瘤初治或者标准治疗失败
TL118NTRK融合软组织肉瘤初治或者标准治疗失败
SPH4336脂肪肉瘤二线治疗失败
LTC004软组织肉瘤经过标准治疗
IMM2510胸腺癌、滑膜肉瘤、腺泡状软组织肉瘤经过标准治疗
HLX07（抗EGFR单抗）皮肤鳞癌1.大于等于18岁；2.晚期转移性皮肤鳞癌
EN002 外用凝胶剂皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、鲍温病、日光性角化病非黑色素瘤皮肤癌以及癌前病变患者
car-t胸膜/腹膜间皮瘤1.18～75 岁；2.标准治疗失败
RC88（MSLN ADC药物）胸膜/腹膜间皮瘤1.18～75 岁；2.初治
car-tEBV阳性鼻咽癌1.18-75岁；2.标准治疗失败
DS8201HER2高表达的唾液腺癌标准治疗失败
达拉非尼+曲美替尼BRAF V600甲状腺癌碘131难治，且接受≤2种过抗血管抑制剂的分化型甲状腺癌
BAT8008胸膜癌≥18周岁


12、黑色素瘤


项目适应症要求
溶瘤病毒黑色素瘤PD-1治疗进展
car-t细胞免疫治疗黑色素瘤1.18-70岁;2.标准治疗失败
TILs黑色素瘤1.18-70岁；2.标准治疗失败
HLX208黑色素瘤1.≥18岁;2.BRAF V600突变
GH55黑色素瘤BRAF V600靶向药耐药
HSK42360片黑色素瘤BRAF V600初治或者靶向药耐药
ASKG315+替雷利珠单抗黑色素瘤1.18~80岁;2.标准治疗失败
PRJ1-3024胶囊黑色素瘤至少一线系统性标准治疗失败
T3011疱疹病毒+PD-1黑色素瘤具有可注射的病灶
QLF31907黑色素瘤二线三线黑色素瘤患者
纳米炭铁混悬注射液黑色素瘤1.18~75岁；2，无标准治疗方案
TCR-T细胞免疫治疗黑色素瘤HLA:A 02:01 ；标准治疗失败或不耐受



13、各类实体瘤


项目靶点适应症要求
TL118（一代）NTRK基因融合NTRK突变的实体瘤、脑瘤1.≥18周岁 2.未用过靶向药
ICP-723（二代）NTRK融合NTRK突变的实体瘤、脑瘤≥18周岁
VC004（二代）NTRK融合NTRK突变的实体瘤、脑瘤≥18周岁
TPX-0005瑞普替尼NTRK实体瘤NTRK融合阳性肠癌、分泌性乳腺癌等实体瘤
CG001419片NTRK扩增、点突变实体瘤NTRK基因融合、NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表达
DS8201德曲妥珠单抗HER2 阳性肺癌、卵巢癌、宫颈腺癌、子宫内膜癌、唾液腺癌、肠癌、胆管癌等标准治疗失败
F0034（抗HER2 ADC）HER2乳腺癌低表达、胃癌、肺癌、尿路上皮癌等实体瘤1.≥18岁 2.标准治疗失败
C-TIL052A细胞治疗/晚期实体瘤（宫颈癌、肺癌）1.18-70岁；2.至少一线治疗失败
纳米炭铁混悬注射液/实体瘤、胰腺癌、未分化甲状腺癌、头颈肿瘤等1.18~75岁；2，无标准治疗方案
JAB-21822KRAS G12c胰腺癌1.≥18岁，2.标准治疗失败或不耐受
SY-5933KRAS G12c晚期实体瘤1.≥18岁，2.标准治疗失败或不耐受
GEC255KRAS G12c晚期实体瘤1.≥18岁，2.标准治疗失败或不耐受
SKB264/尿路上皮癌1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败
car-tClaudin18.2胃癌、胰腺癌1.18～75 岁 2.标准治疗失败
SYS6010/头颈鳞癌、鼻咽癌、肺癌1.≥18岁;2.经标准治疗失败
SCTB14注射液/小细胞肺癌、肠癌、肺癌等实体瘤三线治疗
AST-001TP53阴性胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、子宫内膜癌、乳腺癌、食管癌、肾细胞癌、前列腺癌、胃癌等1.18-70岁 2.标准治疗失败
GQ1010(TROP2 ADC药物)/胃癌、乳腺癌、结直肠癌、胆管癌、胰腺癌1.≥18岁,2.标准治疗失败
LS-HB光动力治疗/食管癌、肺癌、头颈部肿瘤吞咽困难2级以上
溶瘤病毒/肝癌、宫颈癌、前列腺癌、黑色素瘤、头颈肿瘤、乳腺癌等有可注射的肿瘤
PD-L1/4-1BB双特异性抗体/神经内分泌癌1.18-80岁;2.化疗失败且未用过PD-1免疫治疗
ZG006(CD2xDLL3xDLL3三抗)/神经内分泌癌、小细胞肺癌标准治疗失败
注射用QLS31904/神经内分泌小细胞癌（肺、宫颈、食管、膀胱等器官小细胞癌）1.标准治疗失败2.DLL3阳性
BC007Claudin18.2胃腺癌、食管胃交界部腺癌、食管癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、胆道癌和肺腺癌1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败
BC008Claudin18.2实体瘤1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败
注射用BAT8008/胸膜癌1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败
ASKG315+替雷利珠单抗/非小细胞肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、头颈部鳞癌、黑色素瘤1.18~80岁;2.标准治疗失败
AST2169脂质体KRAS 12D实体瘤1.≥18岁;2.经系统治疗失败
GFH375KRAS 12D实体瘤1.18-75岁;2.经标准治疗失败或不耐受
QLC1101胶囊KRAS 12D实体瘤1.≥18岁;2.经标准治疗失败
FGFR抑制剂FGFR基因突变实体瘤1.≥18岁;2.经标准治疗失败
M701/胃癌、结直肠癌伴恶性腹水1.18~75岁，2.标准治疗失败
GH55BRAF V600E肺癌、甲状腺癌、肠癌、黑色素瘤等BRAF V600靶向药耐药
HSK42360片BRAF V600E肺癌、甲状腺癌、肠癌、黑色素瘤等BRAF V600初治或者靶向药耐药
ABO2011/肺鳞癌、鼻咽癌、黑色素瘤1.≥18岁;2,标准治疗失败
QLP2117/头颈鳞癌、肺鳞癌、胃癌治疗线程≤3线
ASKG915/实体瘤1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败



14、白血病等血液疾病


项目适应症要求
car-t急性B淋巴细胞白血病1.18-65岁；2.复发或难治性
CD7 car-tT急性淋巴细胞白血病、T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病复发难治性
XY0206片（FLT3抑制剂）FLT3-ITD突变急性髓系白血病1.≥18岁；2.标准治疗失败
IDH1抑制剂IDH1或IDH2急性髓系白血病复发或难治性
CAR-T细胞免疫治疗M51.18-75岁；2.复发或难治性
QLF32101片急性髓系白血病1.≥18岁；2.复发难治性
PBSS1113片急性髓系白血病1.18~70 岁2.复发难治性
Teclistamab联合达雷妥尤单抗皮下（SC）和来那度胺（Tec-DR）多发性骨髓瘤不适合或不计划接受自体干细胞移植作为初始治疗的新诊断多发性骨髓瘤
car-t多发性骨髓瘤1.18-75岁；3.经过三线治疗
GR1803(CD3/BCMA靶向)多发性骨髓瘤1.18-75岁；3.经过三线治疗
甲磺酸普依司他联合泊马度胺胶囊、低剂量地塞米松多发性骨髓瘤既往接受过至少一线系统性抗骨髓瘤治疗（需包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）
注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体多发性骨髓瘤复发难治性
LBL-034多发性骨髓瘤复发/难治性多发性骨髓瘤
PF-07901801多发性骨髓瘤复发/难治性多发性骨髓瘤
CAR-T急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤要CD7阳性,经过标准治疗
car-tB急性淋巴细胞白血病1.3-21岁，2.复发或难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血病患者
APG-2575 (Lisaftoclax) 联合阿可替尼慢性淋巴细胞白血病/小淋巴 细胞淋巴瘤初治，未经过标准治疗
奥布替尼联合ICP-248慢性淋巴细胞白血病/小淋巴 细胞淋巴瘤1.年龄18-80岁;2.初治
SCTC21C（CD38单抗）多发性骨髓瘤、系统性AL型淀粉样变性淋、淋巴瘤等复发或难治的CD38+血液瘤
CD47单抗骨髓增生异常综合征1.18-75岁，2.复发难治型
GLB-001真性红细胞增多症（PV）、原发性血小板增多症（ET）、骨髓增生异常综合征1.≥18岁;2.经过治疗效果不佳
奥布替尼慢性原发免疫性血小板减少症1.18-75岁，2.复发难治型



15、淋巴瘤


项目适应症要求
重组人源化单克隆抗体注射液联合来那度胺滤泡性淋巴瘤1.≥18 岁；2.组织学证实的 CD20 阳性的边缘区淋巴瘤
HH2853(EZHI/2抑制剂)滤泡性淋巴瘤接受过二线治疗失败
BEBT-908弥漫大B淋巴瘤接受过二线治疗失败
GLB-002胶囊滤泡淋巴瘤、边缘区淋巴瘤等惰性淋巴瘤标准治疗失败
JDB175片原发或继发中枢弥漫大B至少一次系统治疗进展
CT-1530（BTK抑制剂）套细胞淋巴瘤经过化疗，未用过BTK抑制剂
奥布替尼套细胞淋巴瘤初治
泽布替尼+利妥昔单抗套细胞淋巴瘤1.≥65岁且＜70岁；2.未经治疗
XNW5004片（EZH2 抑制剂）滤泡性淋巴瘤、外周T淋巴瘤1.≥18岁；2.复发难治型
IMM0306 联合来那度胺滤泡淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、弥漫大B淋巴瘤经历过以含抗 CD20 单克隆抗体单药或联合 方案，一线治疗后失败
HZ-H08905滤泡淋巴瘤、边缘区淋巴瘤1.≥18岁；2.标准治疗失败
IMM0306（CD47/CD20）滤泡淋巴瘤二线治疗失败
HMPL-689（PI3Kδ异构体抑制剂）边缘性淋巴瘤1.≥18岁 2.复发难治
CAR-T套细胞淋巴瘤CD19阳性；二线治疗后复发、未缓解或进展
DZD8586弥漫大B细胞淋巴瘤经过治疗复发难治
GFH009+泽布替尼弥漫大B细胞淋巴瘤经过2~4种治疗方案复发难治
car-t弥漫大B细胞淋巴瘤二线线治疗复发或进展
泽布替尼弥漫大B细胞淋巴瘤经过一线治疗复发难治
三特异性T细胞介导抗体非霍奇金淋巴瘤复发难治
甲磺酸普依司他弥漫大B细胞淋巴瘤既往治疗不超过5线治疗
Sepantronium Bromidec-Myc重排伯基特淋巴瘤1.18-70岁；2.至少一线治疗
BRG01 car-tEBV阳性淋巴瘤1.18-75岁；2.接受过标准治疗
ICP-248（BCL2抑制剂）复发或难治的CLL、SLL、MCL1.18-80岁，2.患者既往使用过CD20（CLL/SLL患者除外）
HX009（CD47/PD-1双抗）外周T 细胞淋巴瘤（血管免疫母T 细胞淋巴瘤除外）、EBV 阳性的非霍奇金淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤1.18-75岁；2.标准治疗失败
盐酸米托蒽醌脂质体对照西达本胺外周T细胞淋巴瘤1.18-75岁 2.难治或复发
注射用维布妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松外周T细胞淋巴瘤一线初治
CM369注射液原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤，原发性皮肤T细胞淋巴瘤的类型，包括：蕈样霉菌病（MF）或塞扎里综合征（SS）、淋巴瘤样丘疹病（LyP）、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）1.18-75岁；2.复发/难治性
PSB202（CD20和CD37双抗） CLL/SLL、MZL/MALT、FL(1-3a)、MCL(惰性亚型)或 WM复发/难治
IMM01（替达派西普）联合替雷利珠单抗霍奇金淋巴瘤没有标准治疗可用且PD-(L)1单抗难治性cHL
QB2223 注射液联合派安普利单抗霍奇金淋巴瘤、NKT淋巴瘤、原发纵隔大B淋巴瘤复发或难治性霍奇金淋巴瘤、NK/T细胞淋巴瘤；或者复发或难治性原发纵膈大 B 细胞淋巴瘤
CD30-CART霍奇金淋巴瘤CD30阳性复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,经过标准治疗
瑞基奥仑赛B-NHL复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤
HBW-3220胶囊CLL/SLL、MCL既往治疗需包含BTK抑制剂
BEBT-908外周T细胞淋巴瘤至少一次全身系统性治疗失败或不能耐受的


16、高关注度临床试验

项目靶点适应症要求
德曲妥珠单抗（DS-8201）HER2阳性过表达肺癌、卵巢癌、胆道癌、结直肠癌、子宫内膜癌、宫颈癌等标准治疗失败
德曲妥珠单抗（DS-8201）ERBB2 19、20突变非小细胞肺癌初治一线晚期
索托拉西布KRAS g12c肺癌初治晚期，未经系统治疗
德曲妥珠单抗DS8201HR+、HER2低表达乳腺癌≤2线失败
妥拉美替尼+维莫非尼BRAF V600E肺癌初治或化疗后进展
戈沙妥珠单抗HR-、HER2-三阴乳腺癌一线初治
谷美替尼MET 14跳突肺癌1.≥18岁2.既往未用过MET抑制剂
SKB264HR+/ER+、HER2-乳腺癌1.18-75岁；2.内分泌治疗失败，至少经过一线化疗
伏美替尼EGFR 20外显子插入突变非小1.≥18岁；2.未经过治疗
PLB1004(安达替尼)EGFR 20突变非小1.≥18岁,2.标准治疗失败或不耐受
M701/胃癌、结直肠癌伴恶性腹水1.18~75岁，2.标准治疗失败
TPX-0005瑞普替尼NTRK实体瘤NTRK融合阳性肠癌、分泌性乳腺癌等实体瘤


17、CAR-T治疗肿瘤临床试验

项目靶点适应症要求
C-CAR031(cart)GPC3肝癌二线治疗失败
TCR-T细胞免疫治疗HBsAg阳性、HLA-A*02:01肝癌1.乙肝引起的肝癌，2.18-70岁
CAR-T细胞免疫治疗CD19弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤等1.18-70岁
CAR-T细胞免疫治疗BCMA阳性多发性骨髓瘤1.18-70岁
CAR-T细胞免疫治疗/急性髓系白血病1.18-70岁
CAR-T细胞免疫治疗/胃癌1.18-65岁
TILS细胞免疫治疗/黑色素瘤、宫颈癌、肺癌等1.18-70岁;2.标准治疗失败
TCR-T细胞免疫治疗HLA-A*02:01滑膜肉瘤1.18-70岁;2.标准治疗失败
自分泌PD1纳米抗体的MSLN-CAR T细胞免疫MSLN间皮瘤、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、肺腺癌、胰腺癌1.18~70岁；2.PD-L1表达阳性
CAR-T细胞免疫治疗/急性B淋巴细胞白血病1.18-65岁；2.复发难治型
TCR-T细胞免疫治疗HPV16阳性宫颈癌1.18~65岁
CAR-T细胞免疫治疗CD19阳性急性 B 淋巴细胞白血病1.3-21岁
TCR-T细胞免疫治疗HPV16阳性宫颈癌1.18-70岁
CAR-T细胞免疫治疗CD19阳性弥漫大B、高级别 B 细胞淋巴瘤1.≥18 岁；2.至少二线治疗后
TCR-T细胞免疫治疗KRAS 12D
KRAS 12V		肺癌、结直肠癌1.18-70岁；2.含有 HLA-A*11:01 亚型
TIL细胞免疫治疗/非小细胞肺癌、宫颈癌、黑色素瘤1.18-75岁


另有系统性红斑狼疮、癫痫、风湿性关节炎、糖尿病等多种慢病的临床试验，可咨询医学部的老师！


系统性红斑狼疮


项目适应症要求
奥布替尼系统性红斑狼疮SLEDAI-2K评分为≥8分
Cart系统性红斑狼疮经过治疗效果不好

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参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL、TCR-T等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。

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参考文献：

1.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.


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