2024年3月欧洲肺癌大会（ELCC）报告了一项评估赛沃替尼用于MET 14跳突局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线及后线治疗疗效及安全性的Ⅲb期确证性临床研究最新数据如下^[1]：

数据截止时间：2023年10月20日；随访时间：初治（1线）患者≥12个月，经治（≥2线）患者≥6个月。

在初治患者中，独立审查委员会评估的客观缓解率（ORR）为62.1% 、疾病控制率（DCR）为92.0%、中位缓解持续时间（DoR）为12.5个月。至中位随访时间20.8个月的中位无进展生存期（PFS）为13.7个月及中位总生存期（OS）尚未达到。

在经治患者中，独立审查委员会评估的ORR为39.2%、DCR为92.4%、中位DoR为11.1个月。至中位随访时间12.5个月的中位PFS为11.0个月及中位OS尚未成熟。初治和经治患者均较早出现缓解（到达疾病缓解的时间1.4-1.6个月）。

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的病理类型，间质-上皮细胞转化因子（MET）基因是NSCLC的重要肿瘤驱动基因，在NSCLC人群中，中国MET 14外显子跳跃突变的比例为0.9%-2.0%，其中，MET 14外显子跳跃突变通常发生在老年患者中，中位年龄72.5岁。MET 14外显子跳跃突变在肺腺癌患者中的发生率约3%，在肺鳞癌中为1%-2%^[2]。如果想要了解更多信息，可以点击查看之前发布的文章《肺癌MET突变是什么？有哪些靶向药可以治疗？》

赛沃替尼是首个中国自主研发的MET抑制剂，可选择性抑制MET激酶的磷酸化，对MET 14号外显子跳变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。该品种为我国首个获批的特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂。

2021年6月23日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药赛沃替尼片（商品名：沃瑞沙/ORPATHYS）上市，用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

据了解，赛沃替尼已经纳入医保，药品价格是5289.9元/盒（200mg*21片）（价格仅供参考）。

在CDE官网显示，一项评价赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ⅲ期临床研究正在招募患者参加，若有需要，可以咨询医学部老师申请入组免费用药。

在2022年世界肺癌大会（WCLC）上公布奥希替尼和赛沃替尼联合疗法治疗既往接受奥希替尼治疗后疾病进展、伴有高水平间充质上皮转化因子（MET）过表达和/或扩增（定义为IHC90+和/或FISH10+）的表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌患者的SAVANNAH II期研究的初步结果，数据如下^[3]：

高MET水平患者客观缓解率（ORR）为49% ，疾病控制率（DCR）为74.0%，其中，未接受过化疗的高MET水平的患者的ORR为52%，DCR为75.0%。

目前国内还有更多非小细胞肺癌MET14突变相关临床试验正在进行中，请看下表（部分）^[4]，这些临床试验正在各地有资质的三甲医院招募患者。有需要的朋友可以咨询！

参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。对上面临床试验项目有需要的朋友，或者想要了解其他癌症临床试验项目，都可以联系我们医学部的老师。13167327332（微信同号）。

参考文献：

1.S. Lu, Q. Guo, N. Yang,etc.1MO - A phase IIIb study of savolitinib in patients with locally advanced or metastatic NSCLC harboring MET exon 14 mutation.2024 ELCC.

2.中国老年保健协会肺癌专业委员会.MET 14外显子跳跃突变NSCLC靶向治疗专家共识[J].中国肺癌杂志2 0 2 3年6月第2 6卷第6期：416-428.

3.和黄医药官方网站（文章发布于2022-08-08）.

4.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.