临床试验是新药上市的必经之路,需要通过国家药监局获批后才可以开始进行。
1、肺癌
1.1 肺癌初治或一线
项目 | 适应症 | 适应症 |
Tiragolumab+阿替利珠单抗 | 非小细胞肺癌 | 1.初治 2.PDL1≥50% |
阿替利珠单抗+化疗 | 非小细胞肺癌 | 1.初治 2.PDL1≥50% |
MK-7684联合帕博利珠单抗 | 非小细胞肺癌 | 1.初治 2.PDL1≥50% |
DS-1062联合帕博利珠单抗+化疗 | 非鳞非小细胞肺癌 | 一线初治 |
阿替利珠单抗 | 非小细胞肺癌 | 初诊,PDL1≥50% |
尤莱利单抗+ | 非小细胞肺癌 | 初治;PD-L≥1%&CD73≥30%, |
特瑞普利 | ||
SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗) | 非小细胞肺癌 | PD-L≥1%;初治 |
PD-1/VEGF双抗+化疗 | 非小细胞肺癌 | 初诊或根治性治疗≥6个月复发的患者 |
替雷利珠单抗联合或不联合化疗 | 非小细胞肺癌 | 用于可切除的II期至IIIA期非小细胞肺癌 |
度伐利尤单抗 + Oleclumab | 非小细胞肺癌 | III期不可切除非小细胞肺癌患者同步放化疗后 |
帕博利珠单抗联合戈沙妥珠单抗 | 非小细胞肺癌 | PD-L1 TPS≥50%;转移性非小细胞肺癌一线治疗 |
赛帕利单抗和Domvanalimab 联合化疗 | 非小细胞肺癌 | 一线转移性非小细胞肺癌 |
QL1706+化疗 | 非小细胞肺癌 | 已接受根治性手术 |
AK112+卡度利珠单抗联合或者部联合化疗 | 非小细胞肺癌 | 一线晚期非小细胞肺癌 |
AK112联合化疗 | 非鳞非小细胞肺癌 | 局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 |
1.2 肺癌经治(标准治疗失败)
项目 | 适应症 | 适应症 |
AL2846胶囊+莫苏拜单抗 | 非小细胞肺癌 | 1.18-75岁;2.经过铂类化疗和免疫治疗失败,系统治疗线数1~2 |
CTLA-4单抗对照多西他赛 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.经过PD-1治疗失败 |
PD-L1/CD47双抗 | 非小细胞肺癌 | 1.18-75岁;2.免疫经治且KRAS突变 |
PD-1/VEGF双抗 | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败 |
ZG2001(泛KRAS突变抑制剂) | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.经系统治疗失败KRAS突变 |
人源化EGFR单抗+多西他赛 | 肺鳞癌 | 1.18-75岁;2.EGFR高表达;3.经过标准含铂治疗进展 |
TIL | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败 |
car-t | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败 |
1.3肺癌EGFR突变 初治
项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
AMX309 | EGFR 突变,包括 L861Q /G719X或 S768I | 非小细胞肺癌 | 1.18~75岁;2.未接受过任何EGFR-TKI抗肿瘤治疗 |
埃万妥单抗+拉泽替尼 | EGFR 19del突变或21号L858R突变 | 非小细胞肺癌 | 一线初治晚期,不适合手术 |
SH-1028 | EGFR突变 | 非小细胞肺癌 | 1.18-75岁,2.术后辅助 |
1.4 肺癌EGFR突变靶向药耐药
项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
赛沃替尼+奥希替尼对照化疗 | EGFR突变耐药后MET扩增 | 非小细胞肺癌 | 1.18-75岁;2.EGFR靶向药耐药 |
伯瑞替尼+安达替尼 | EGFR突变耐药后MET扩增 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁 2.经EGFR-TKI治疗后伴C-MET扩增 |
MET抑制剂 | EGFR突变耐药后MET扩增 | 非小细胞肺癌 | EGFR靶向药耐药继发MET扩增 |
ADC药物 | EGFR靶向耐药 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.EGFR突变型,经过化疗进展或不耐受 |
舒沃替尼+AZD4305 | EGFR靶向耐药 | 非小细胞肺癌 | 经过标准治疗后进展,或者不耐受 |
EMB01 | EGFR C797S | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败 |
H002片 | EGFR C797S | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败 |
PD-1/VEGF双抗 | EGFR | 非小细胞肺癌 | EGFR靶向药耐药 |
IN10018联合伏美替尼 | EGFR 19del或L858R | 非小细胞肺癌 | 经EGFR-TKI进展和化疗失败或不耐受 |
GH21胶囊联合奥希替尼 | EGFR | 非小细胞肺癌 | 经三代EGFR-TKI治疗进展 |
DZD6008 | EGFR | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.经EGFR-TKI进展和化疗失败或不耐受 |
MK-2870(ADC药物) | EGFR | 非小细胞肺癌 | EGFR-TKI进展和化疗失败或不耐受 |
TAVO42 | EGFR | 非小细胞肺癌 | EGFR-TKI进展 |
1.5 肺癌EGFR 20外显子插入突变
项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
伏美替尼 | EGFR 20外显子插入突变 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.初治一线晚期 |
安达替尼对照免疫+化疗 | EGFR 20外显子插入突变 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.初治一线晚期 |
JMT101联合奥希替尼对照化疗 | EGFR 20外显子插入突变 | 非小细胞肺癌 | 1.18-75岁;2.初治一线晚期 |
Zipalertinib联合化疗 | EGFR 20外显子插入突变 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.初治晚期 |
BEBT-109联合化疗 | EGFR 20外显子插入突变 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.初治晚期 |
YK-029A片 | EGFR 20外显子插入突变 | 非小细胞肺癌 | 1.18-75岁;2.初治一线晚期 |
PLB1004(安达替尼) | EGFR 20外显子插入突变 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁,2.标准治疗失败或不耐受 |
ABSK112胶囊 | EGFR 20外显子插入突变 | 非小细胞肺癌 | 经治 |
伏美替尼 | EGFR 20外显子插入突变 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.标准治疗失败 |
1.6 肺癌HER2 突变
项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
DS8201德曲妥珠单抗 | HER2 19、20突变 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁,2.一线初治晚期 |
FDA022-BB05 | HER2 20突变 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.标准治疗失败 |
TQB2102 | HER2基因异常 | 非小细胞肺癌 | 1.18-75 周岁;2.经标准治疗失败 |
ADC药物 | HER2 20突变 | 非小细胞肺癌 | 经过免疫联合化疗治疗 |
DS8201德曲妥珠单抗 | HER2扩增 | 非鳞非小细胞肺癌 | 1.≥18岁,2.标准治疗失败 |
1.7 肺癌ALK、ROS1突变
项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
ICP-723 | ROS1 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.未用过靶向药或克唑替尼耐药 |
JYP0322 | ROS1 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.靶向药耐药 |
HG030片 | ROS1 | 非小细胞肺癌 | 1.18-75岁;2.靶向药耐药 |
瑞普替尼对照克唑替尼 | ROS1 | 非小细胞肺癌 | 初治 |
CT-3505 | ALK | 非小细胞肺癌 | 2代靶向药耐药 |
CT-3505对照克唑替尼 | ALK | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.刚确诊晚期 |
恩沙替尼 | ALK | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.1b期术后 |
1.8 肺癌RET融合阳性
项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
BYS10片 | RET融合阳性 | 非小细胞肺癌 | 初治/经治 |
APS03118(二代靶向药) | RET融合阳性 | 非小细胞肺癌 | 初治/经治,赛普替尼或普拉替尼耐药 |
HEC169096 | RET融合阳性 | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败 |
FHND5071 | RET融合阳性 | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败 |
1.9 肺癌KRAS G12C突变
项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
索托拉西布AMG510联合化疗 | KRAS g12c | 肺癌 | 1.≥18岁;2.初治晚期,未经系统治疗。PD-L1表达阴性 |
MK-1084片+帕博利珠单抗 | KRAS G12c | 非小细胞肺癌 | 初治晚期,未经系统治疗 |
PD-L1阳性 | 非小细胞肺癌 | ||
JAB-21822+JAB-3312 | KRAS G12c | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.未接受过系统治疗 |
HJ891 联合特瑞普利单抗 | KRAS G12c | 非小细胞肺癌 | 初治晚期,未经系统治疗 |
GEC255 | KRAS G12c | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败或不耐受 |
D1553对照多西他赛 | KRAS G12c | 非小细胞肺癌 | 一线化疗失败或不耐受化疗 |
JAB-21822+JAB-3312 | KRAS G12c | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.未接受过系统治疗 |
SY-5933 | KRAS G12c | 非小细胞肺癌 | 一线化疗失败或不耐受化疗 |
HJ891 | KRAS G12c | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败或不耐受 |
D-1553+GH21 | KRAS G12c | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.经标准治疗失败 |
D3S-001 | KRAS G12c | 非小细胞肺癌 | 一线治疗失败 |
1.10 肺癌其他罕见基因突变或无突变
项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
谷美替尼 | MET 14跳突变 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.标准治疗失败或拒绝标准治疗 |
TSN084片 | MET突变 | 非小细胞肺癌 | 标准治疗方案无效或不耐受 |
妥拉美替尼+维莫非尼 | BRAF V600E | 肺癌 | 初治或化疗后进展 |
GH55 | BRAF V600E | 肺癌 | BRAF V600靶向药耐药 |
HSK42360片 | BRAF V600E | 肺癌 | BRAF V600初治或者靶向药耐药 |
ASKC202 | MET阳性 | 非小细胞肺癌 | 标准治疗方案无效或不耐受 |
ABBV-399 | MET扩增 | 非小细胞肺癌 | 初治或一线治疗失败 |
靶向药 | PIK3CA | 非小细胞肺癌 | 1.18-75岁;2.标准治疗失败 |
FGFR抑制剂 | FGFR2 /FGFR3 | 非小细胞肺癌 | 1.18-75岁;2.标准治疗失败 |
AST 001 | HRR通路(BRCA) | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败或不耐受 |
TIL细胞免疫治疗 | / | 肺腺癌、肺鳞癌 | 1.18-70岁,2.1-2线治疗失败,无骨转移 |
TCR-T细胞免疫治疗 | HLA:A 02:01 | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败或不耐受 |
TCR-T细胞免疫治疗 | KRAS 12D | 肺癌 | 1.18-70岁;2.含有 HLA-A*11:01 亚型 |
KRAS 12V | |||
ZG2001(泛KRAS突变抑制剂) | KRAS突变 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.经系统治疗失败 |
AST2169脂质体 | KRAS 12D | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.经系统治疗失败 |
GFH375 | KRAS 12D | 非小细胞肺癌 | 1.18-75岁;2.经标准治疗失败或不耐受 |
QLC1101胶囊 | KRAS 12D | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.经标准治疗失败 |
GH21 | KRAS 12突变 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.经标准治疗失败 |
FGFR抑制剂 | FGFR基因突变 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.经标准治疗失败 |
DB-1310(ADC药物) | KRAS突变 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.经标准治疗失败 |
SH009注射液 | KRAS突变 | 非小细胞肺癌 | 1.18-75岁2.免疫经治KRAS突变 |
1.11 小细胞肺癌
项目 | 要求 |
PD-L1+紫杉醇 | 1.≥18岁 2.一线治疗失败 |
ZG006 | 二线及以上标准治疗进展的晚期小细胞肺癌 |
ZL-1310 | 1.≥18岁 2.经含铂治疗失败 |
注射用QLS31904 | 1.标准治疗失败2.DLL3阳性 |
Tarlatamab(塔拉妥单抗) | 经同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌 |
Tarlatamab(塔拉妥单抗) | 1.≥18岁;2.含铂一线化疗后的复发性小细胞肺癌 |
帕博利珠单抗联合同步放化疗 | 未经治疗的局限期小细胞肺癌 |
2、妇科肿瘤
项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
PF-07850327联合氟维司群 | HR+、HER2- | 乳腺癌 | 内分泌为基础的治疗后疾病进展 |
Imlunestrant联合阿贝西利 | HR+、HER2- | 乳腺癌 | 接受AI单独或联合CDK4/6抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展 |
SPH4336+氟维司群 | HR+、HER2- | 乳腺癌 | 1.18-70岁;2.标准治疗失败 |
TFX06片 | HR+、HER2- | 乳腺癌 | 年龄≥18 岁 |
BEBT-209+氟维司群 | HR+、HER2- | 乳腺癌 | 内分泌耐药,不超过一线化疗 |
BEBT-908(HDAC/PI3K双靶点) | HR+、HER2- | 乳腺癌 | CDK46+内分泌治疗进展 |
SPH4336(CDK4/6抑制剂 | HR+、HER2- | 乳腺癌脑转移 | 脑转移进展,其他部位稳定 |
SKB264 | HR+、HER2- | 乳腺癌 | 1.18-75岁;2.内分泌治疗失败,至少经过一线化疗 |
戈沙妥珠单抗 | HR+、HER2- | 乳腺癌 | 内分泌治疗耐药 |
WXWH0240 | HR+、HER2- | 乳腺癌 | 1.18-75岁;2.内分泌治疗失败, |
NTQ1062+氟维司群 | HR+、HER2- | 乳腺癌 | 1.≥18岁;2.内分泌治疗失败 |
9MW2821 | HR+、HER2-或三阴 | 乳腺癌 | 标准治疗失败 |
KN026联合HB1801对照双靶+化疗 | HER2阳性 | 乳腺癌 | 1.HER2阳性 2.初治,未经过系统治疗 |
Her2 ADC对照吡咯替尼+卡培他滨 | HER2阳性 | 乳腺癌 | HER2 高表达;一线治疗失败 |
MRG002对照TDM1 | HER2阳性 | 乳腺癌 | HER2 高表达;标准失败的晚期乳腺癌 |
TQB2930 | HER2阳性 | 乳腺癌 | HER2 高表达;经过≥2线治疗 |
SHR-4602 | HER2阳性 | 乳腺癌 | 经过DS8201耐药 |
Hemay022 | HER2 阳性/ER+ | 乳腺癌 | 1.≥18岁;2.至少经一线标准治疗失败的乳腺癌 |
DP303C对照TDM1 | HER2阳性 | 乳腺癌 | 至少经一线标准治疗失败的乳腺癌 |
HER2 ADC | HR阳性、HER2低表达 | 乳腺癌 | 1.18-70岁;2.内分泌治疗失败 |
ST-1703 | HER2阳性 | 乳腺癌 | 脑转移患者 |
双免疫+白蛋白紫杉醇 | / | 三阴乳腺癌 | 1. 年龄大于18岁;2. 未接受过系统治疗,或复发一线 |
ESG401(TROP2 ADC) | / | 三阴乳腺癌 | 一线晚期,未经过系统治疗 |
BEBT-209+紫杉醇或艾立布林 | / | 三阴乳腺癌 | 二线或三线治疗失败 |
IMM250 | / | 三阴乳腺癌 | 1.≥18岁;2.标准治疗失败 |
GQ1010(TROP2 ADC) | / | 三阴乳腺癌 | 1.≥18岁;2.标准治疗失败 |
car-t | MSLN阳性 | 卵巢癌、子宫内膜癌 | 1.18-70岁;2.标准治疗失败 |
IN10018+多柔比星脂质体 | / | 卵巢癌 | 1.铂耐药 |
Afuresertib联合紫杉醇 | / | 卵巢癌 | 1.铂耐药 |
TIL细胞免疫治疗 | / | 宫颈癌、乳腺癌 | ≥18岁;经过标准治疗 |
PD-1+化疗 | / | 宫颈癌 | 一线晚期 |
TCR-T | HPV16 | 宫颈癌 | 经治或初治晚期 |
HN2201注射液单药与联合赛帕利单抗 | HPV16或HPV18感染阳性 | 宫颈癌(腺癌、鳞癌、腺鳞癌) | 1.≥18岁;2.经过标准治疗 |
LTC004+特瑞普利单抗 | / | 宫颈癌 | 免疫治疗经过6个月以上 |
TCR-T | HPV 16阳性 | 宫颈癌 | 1.18-70岁 |
HLA-A | |||
SYS6002(ADC药物) | nectin-4阳性 | 宫颈癌 | 1.≥18岁;2.经过标准治疗 |
IL2V-AST-101CN+帕博利珠单抗 | / | 宫颈癌、子宫内膜癌 | 经过免疫治疗进展 |
HB0025+紫杉醇+卡铂 | / | 子宫内膜癌 | 一线治疗晚期或复发 |
FDA018(ADC药物) | / | 子宫内膜癌 | 1.经过铂类+免疫治疗失败 |
卡铂和紫杉醇+度伐利尤 | / | 子宫内膜癌 | 1.未经治疗 |
小分子激酶和P4HB抑制剂 | / | 子宫内膜癌 | 1.18~80岁 |
BAT1308联合含铂化疗 | 错配修复缺陷(dMMR) | 子宫内膜癌 | 一线治疗晚期或复发 |
帕博利珠单抗注射液对比化疗 | 错配修复缺陷(dMMR) | 子宫内膜癌 | 晚期或复发,未治疗 |
DB-1303 | HER2 1+/ 2+/3+ | 子宫内膜癌 | 1.≥18岁,2.标准治疗失败 |
KRAS靶向药 | KRAS 12C | 卵巢癌、子宫内膜癌等 | 标准治疗失败 |
抗HER2 ADC药物 | HER2 3+ | 卵巢癌、宫颈腺癌、子宫内膜癌 | 标准治疗失败 |
TROP2 ADC | / | ER阳性乳腺癌、卵巢癌 | 1.≥18岁;2.经过标准治疗 |
CG-7321 | / | 乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌 | 1.≥18岁;2.经过标准治疗 |
DS8201(德曲妥珠单抗) | HER2 3+ | 卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌 | 1.≥18岁;2.经过标准治疗 |
TCR-T | / | 卵巢癌、子宫内膜癌、三阴乳腺癌 | 1.18-70岁;2.经过标准治疗 |
盐酸多柔比星胶束 | / | 乳腺癌、卵巢癌 | 1.18-65岁;2.经过二线全身治疗 |
CAN1012(瘤内局部治疗) | / | 乳腺癌 | 有浅表适合注射的肿瘤 |
M701 | / | 卵巢癌恶性腹水 | 1.18~75岁,2.标准治疗失败 |
3、食管癌
项目 | 适应症 | 要求 |
PD-1同步放化疗 | 食管癌 | 1.适合接受根治性同步放化疗治疗;2≥18岁 |
LY01015与纳武利尤单抗注射液分别联合化疗 | 食管癌 | 1.18~75岁;2.一线初治 |
光动力疗法 | 食管癌 | 1.≥18岁,2.存在吞咽困难 |
莱洛替尼 | EGFR过表达食管癌 | 1.18-80岁,2.至少二线治疗 |
FGFR 抑制剂 | 食管癌 | 1.≥18岁 |
小分子激酶和P4HB抑制剂 | 食管癌 | 1.18-80岁 |
QLF31907+伊立替康 | 食管癌 | 接受过一线系统性治疗 |
4、胃癌
项目 | 疾病 | 要求 |
GQ1005 | Her2 胃癌 | 1.HER2 1+/2+/3+ 2.经过标准治疗 |
ARX788 | Her2 胃癌 | 1.18~80岁,2.一线治疗失败 |
KN026+紫杉醇/伊立替康 | Her2 胃癌 | 1.≥18周岁,2.一线治疗失败 |
F0034(抗HER2 ADC) | HER2胃癌 | 1.≥18岁 2.标准治疗失败 |
CAR-T | Claudin18.2 胃癌 | 1.18-75岁;2.标准治疗失败 |
Claudin18.2抗体 | 胃癌、胃食管交界癌 | 标准治疗失败,或拒绝化疗 |
FGFR抑制剂对照化疗 | 胃癌 | 1.≥18岁;2.初治 |
PD-1+曲妥珠单抗+化疗 | HER2胃癌 | 1.18-75岁;2.晚期不可手术初治 |
FGFR抑制剂(靶向药) | FGFR2扩增胃癌 | 1.18-75岁;2.接受过标准治疗 |
靶向药 | PIK3a突变胃癌 | 1.18-75岁;2.接受过标准治疗 |
赛沃替尼 | MET扩增胃癌 | 1.≥18岁;2.接受过标准治疗 |
HuA21注射液+曲妥珠单抗+化疗 | HER2阳性胃癌 | 1.18-75岁;2.既往未接受治疗 |
HER2 ADC | HER2+胃癌/结直肠癌 | 1.≥18岁;2.接受过标准治疗 |
GQ1010(TROP2 ADC药物) | 胃癌 | 1.≥ 18 岁 2.一线铂类免疫治疗失败 |
帕博利珠单抗对照靶向+化疗 | MSI-HdMMR型IV期结直肠癌 | 1.≥18岁 2.一线初治 |
CT041(cart细胞回输) | 胃癌 | 1.至少二线治疗;2.肿瘤≤4cm |
NP-01 | 胃癌 | 标准治疗失败或无标准治疗 |
M701 | 胃癌、结直肠癌伴恶性腹水 | 1.18~75岁,2.标准治疗失败 |
QLP2117 | 胃癌 | 治疗线程≤3线 |
BC007 | Claudin18.2胃癌 | 1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败 |
BC008 | Claudin18.2胃癌 | 1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败 |
ASKB589 (18.2 单抗) +化疗+PD-1 | Claudin18.2 | 一线初治,刚确诊或者术后复发 |
M108 注射液+化疗 | Claudin18.2 | 一线初治,刚确诊或者术后复发 |
5、结直肠癌
项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
MK-1084+西妥昔单抗 | KRAS 12C | 结直肠癌 | KRAS G12C突变肠癌患者 |
D-1553联合IN10018 | KRAS 12C | 结直肠癌 | 二线经治结直肠癌 |
D3S-001 | KRAS 12C | 结直肠癌 | 1.≥18岁;2.标准治疗失败 |
纳武单抗Nivolumab | dMMR/MSI-H | 结直肠癌 | 未经过全身系统治疗,未用过PD-1等免疫治疗 |
普特利单抗对照化疗 | dMMR/MSI-H | 结直肠癌 | 未经过全身系统治疗,未用过PD-1等免疫治疗 |
恩曲替尼 | NTRK融合突变 | 结直肠癌 | 标准治疗失败 |
VC004 | NTRK融合突变 | 结直肠癌 | 标准治疗失败 |
ICP--723 | NTRK融合突变 | 结直肠癌 | 标准治疗失败 |
DS8201 | HER2 3+ | 结直肠癌 | 1.≥18岁;2.经过标准治疗失败 |
斯鲁利单抗+贝伐珠单抗+化疗 | / | 结直肠癌 | 1.18-75岁;2.初治晚期 |
EMB-01 | EGFR过表达或MET过表达 | 结直肠癌 | 标准治疗失败 |
KRAS抑制剂 | KRAS G12C | 结直肠癌 | 标准治疗失败 |
GH55 | BRAF V600E | 结直肠癌 | BRAF V600靶向药耐药 |
HSK42360片 | BRAF V600E | 结直肠癌 | BRAF V600初治或者靶向药耐药 |
M701 | / | 结直肠癌伴恶性腹水 | 1.18~75岁,2.标准治疗失败 |
SCTB14 | / | 结直肠癌 | 三线后进展 |
JMT101+SG001+伊立替康对比瑞戈非尼 | RAS/BRAF野生型 | 结直肠癌 | IV期左半结直肠腺癌;经二线治疗后进展或不耐受的; |
SPH5030片 | HER2阳性 | 结直肠癌 | 经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗后的结直肠癌 |
妥拉美替尼联合维莫非尼 | BRAFV600E突变 | 结直肠癌 | 至少一线后进展 |
NW-301V | KRAS G12D、G12V,测HLA11.01 | 结直肠癌 | 至少一线后进展 |
LTC004 联合瑞戈非尼 | / | 结直肠癌 | 一线及二线系统性抗肿瘤治疗后进展 |
6、胰腺癌
项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
car-t | Claudin18.2阳性 | 胰腺癌 | 1.≥18岁,2.标准治疗失败 |
Claudin18.2抗体 | Claudin18.2阳性 | 胰腺癌 | 标准治疗失败 |
JAB-21822 | KRAS G12c | 胰腺癌 | 1.≥18岁,2.标准治疗失败或不耐受 |
AST-001 | TP53阴性 | 胰腺癌 | 标准治疗失败或者不耐受 |
MRG004A | / | 胰腺癌 | 标准治疗失败或者不耐受 |
GQ1010(TROP2 ADC药物) | / | 胰腺癌 | 1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败 |
JMKX001899片 | KRAS G12c | 胰腺癌 | 1.≥18岁;2.经标准治疗进展 |
PM1003 | Claudin18.2阳性 | 胰腺癌 | 1.18-75岁,2.标准治疗失败 |
BC007 | Claudin18.2 | 胰腺癌 | 1.≥18岁;2.标准治疗失败 |
BC008 | Claudin18.2 | 胰腺癌 | 1.≥18岁;2.标准治疗失败 |
SHR-5495 | / | 胰腺癌 | 标准治疗失败 |
SHR-A2102 | Nectin-4 阳性 | 胰腺癌 | ≤3线 |
QLS31905联合化疗 | Claudin18.2 | 胰腺癌 | 一线初治 |
纳米刀 | / | 胰腺癌 | 胰腺肿瘤直径≤4cm;接受化疗治疗后无远处转移 |
HKSFU无创消融 | / | 胰腺癌 | 单发肿瘤≤5cm |
AST2169脂质体 | KRAS 12D | 胰腺癌 | 1.≥18岁;2.经系统治疗失败 |
GFH375 | KRAS 12D | 胰腺癌 | 1.18-75岁;2.经标准治疗失败或不耐受 |
QLC1101胶囊 | KRAS 12D | 胰腺癌 | 1.≥18岁;2.经标准治疗失败 |
LTC004联合MIL097 | / | 胰腺癌 | 未经过免疫治疗,标准治疗失败 |
7、肝癌及胆管癌
项目 | 靶点 | 疾病 | 要求 |
阿替利珠单抗和贝伐珠单抗 | / | 肝癌 | 既往未接受过系统治疗 |
LioCyx-M(细胞免疫治疗) | HBsAg阳性 | 乙型肝炎病毒相关的肝细胞癌 | |
SCG101 | HLA-A 02:01 | 乙型肝炎病毒相关的肝细胞癌 | 1.18-70岁;2.标准治疗失败或拒绝标准治疗 |
HBsAg阳性 | |||
FGFR异常的靶向药 | FGFR异常 | FGF19过表达的肝癌 | 1.18~75岁; |
TCR-T细胞免疫治疗 | HLA-A 02:01 | 乙肝相关肝癌 | 1.18-70岁;2.标准治疗失败或拒绝标准治疗 |
MB07133 | / | 肝癌 | 1.18~75岁;2.一线治疗失败 |
RX108注射液 | / | 肝癌 | 标准治疗失败或不耐受 |
CAR-T细胞免疫治疗 | CPC3+ | 肝癌 | 1.18-70岁;2.标准治疗失败 |
ABSK-011联合阿替利珠单抗 | FGF19阳性 | 肝癌 | FGF19阳性初治患者 |
片仔癀 | / | 肝癌 | 肝癌术后 |
信迪利单抗+贝伐珠单抗+片仔癀 | / | 肝癌 | 暂未接受系统治疗的不可切除且不适合局部治疗的原发性肝细胞癌 |
BST02注射液 | / | 肝细胞癌和肝内胆管癌 | 1.18-75岁2.标准治疗失败或不耐受 |
HB0025联合HB0030 | / | 肝癌 | 1.≥18岁;2.至少一线治疗失败 |
淫羊藿素软胶囊对照华蟾素 | / | 肝癌 | 肝癌初治;AFP≥400ng/ml |
IMM2510对照IMM27M | / | 肝癌 | 1.18-75岁2.标准治疗失败或不耐受 |
HKSFU无创消融 | / | 肝癌 | 单发肿瘤≤5cm;或肿瘤数量≤3个 |
注射用CT102 | / | 肝癌 | 1.≥18岁;2.未远处转移,初治或经治 |
纳米刀 | / | 肝癌 | 单发肿瘤≤4cm;或肿瘤数量≤3个 |
ABSK-011 | FGF19 | 肝癌 | 1.≥18岁;2.标准治疗失败 |
WBC100胶囊 | C-met | 肝癌、胆管癌 | 1.18-75岁2.标准治疗失败或不耐受 |
BB102片 | FGF19或FGFR4表达 | 肝癌 | 1.18-78岁2.标准治疗失败或不耐受 |
HMPL-453酒石酸盐片 | FGFR2突变 | FGFR2基因融合胆管癌 | 1.≥ 18岁;2.接受过系统性治疗 |
KRAS抑制剂 | KRAS.g.12c | 胆管癌 | 标准治疗失败 |
ET0111 | FGF/FGFR基因异常 | 肝癌、胆内管癌 | 标准治疗失败 |
ICP-192 | FGFR2突变 | 肝内胆管癌 | 标准治疗失败或不耐受 |
AST-001 | TP53阴性 | 肝内胆管癌 | 标准治疗失败或不耐受 |
SHR-A1811 | HER2阳性 | 胆管癌、胆囊癌、壶腹癌 | HER2阳性,标准治疗失败 |
GQ1010 | TROP2阳性 | 胆管癌 | 1.≥18岁;2.标准治疗失败 |
TQB3454 | IDH1突变 | 胆管癌 | 1.18-75岁2.标准治疗失败或不耐受 |
BC007 | Claudin18.2阳性 | 胆管癌、壶腹癌 | 1.≥18岁;2.标准治疗失败 |
KRAS 12D抑制剂 | KRAS 12D | 胆管癌 | 1.18-75岁2.标准治疗失败或不耐受 |
SPH5030片 | HER2阳性 | 胆管癌 | 1.≥18岁;2.标准治疗失败 |
TT-00420 | FGFR阳性 | 胆管癌 | 1.≥18岁;2.标准治疗失败 |
恩沃利单抗 | TMB-H≥13 | 胆管癌 | 1.≥18岁;2.标准治疗失败 |
TFX05-01 | / | 胆管癌、胆囊癌 | 既往接受不超过二线系统治疗 |
8、中枢神经系统肿瘤
项目 | 适应症 | 要求 |
溶瘤病毒OH2注射液 | 中枢神经系统肿瘤 | 1.≥18周岁; |
2.复发中枢神经系统肿瘤(包括但不限于间变星形细胞瘤,间变少突星形细胞瘤,胶质母细胞瘤,胶质肉瘤,间变室管膜瘤,髓母细胞瘤,恶性脑膜瘤等)术后患者 | ||
SYHA1813口服液 | 高级别胶质瘤 | 1.≥18周岁;2.标准治疗失败 |
GNC-039-101四特异性抗体 | 脑胶质母细胞瘤 | Ⅳ级星形细胞瘤和Ⅳ级胶质母细胞瘤,经过手术放化疗后复发 |
car-t | 脑胶质母细胞瘤 | 1.18-70岁;2.治疗后复发或进展 |
NTRK融合突变靶向药 | 中枢神经系统肿瘤 | 手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤 |
9、泌尿系统肿瘤
项目 | 适应症 | 要求 |
赛沃替尼+度伐利尤单抗 | MET阳性乳头状肾细胞癌 | 未接受过任何针对转移性疾病的系统抗癌治疗 |
JMKX003948片 | 肾细胞癌 | 经过标准治疗进展 |
LMV-12片(卡博替尼类似药) | 肾细胞癌 | 1.18-75周 2.经过标准治疗进展 |
CD70自体CAR-NKT细胞注射液 | 肾透明细胞癌 | 1.18-75周 2.靶向药治疗失败 |
注射用重组抗 PD1/TIM3 人源化双特异抗体(LB1410) | 肾透明细胞癌 | 二线治疗失败,经过PD-1免疫治疗失败 |
呋喹替尼+信迪利单抗 | 肾细胞癌 | 一线治疗失败 |
纳武利尤单抗联合多西他赛 | 前列腺癌 | 接受过至少1 种但不超过2 种第二代激素治疗;未做过化疗 |
Sipuleucel-T疫苗对照阿比特龙或恩杂鲁胺 | 前列腺癌 | 1.≥18岁 2.有远处转移 |
镥177 | 前列腺癌 | 18~80岁,标准治疗失败 |
Capivasertib+阿比特龙 | PTEN缺失的前列腺癌 | ≥18岁 |
PRAP抑制剂(靶向药) | 前列腺癌 | 1.18~75 岁;2.标准治疗失败 |
HP518片 | 前列腺癌 | 一线内分泌治疗和一线化疗失败 |
XNW5004+恩杂鲁胺 | 前列腺癌 | 阿比特龙治疗失败 |
ZEN003694+恩扎卢胺 | 前列腺癌 | 1.18~75 岁;2.标准治疗失败 |
HRS-1167 | HRR突变前列腺癌 | 标准治疗失败 |
E10B(腺病毒载体) | 前列腺癌 | 1.18-80岁;2.标准治疗失败 |
HER2 ADC药物 | 尿路上皮癌 | 1.≥18岁;2.标准治疗失败 |
阿替利珠单抗 | 尿路上皮癌 | 膀胱切除术后ctDNA 阳性高危肌层浸润性膀胱癌 |
SKB264 | 尿路上皮癌 | 标准治疗失败 |
WX390+特瑞普利单抗 | 尿路上皮癌 | 标准治疗失败 |
9MW2821 | 尿路上皮癌 | 一线经过免疫+化疗进展 |
FDA18 | 尿路上皮癌 | 经过免疫+化疗进展 |
CG0070 注射液 | 膀胱癌 | BCG 无应答的非肌层浸润性膀胱癌 |
MRG002+HX008 | 尿路上皮癌 | HER2表达无法手术切除,或术后复发的晚期尿路上皮癌 |
SYS6002(ADC药物) | nectin-4阳性尿路上皮癌 | 1.≥18岁;2.经过标准治疗 |
10、头颈部鳞癌、肉瘤、腹膜间皮瘤等其他肿瘤
项目 | 适应症 | 要求 |
MRG003+HX008 | 头颈部鳞癌 | 1.18~75岁;2.未经系统治疗的晚期或转移性头颈肿瘤 |
PD-1联合抗EGFR靶向药 | 头颈部鳞癌 | 1.18~80 岁;2.铂类化疗失败 |
TL117 | 头颈部鳞癌 | 标准治疗失败 |
瘤内注射CAN1012注射液 | 头颈部鳞癌 | 标准治疗失败 |
E10A 联合帕博利珠单抗 | 头颈部鳞癌 | HPV 为阳性、PD-L1≥20%的复发转移性头颈部鳞癌患者 |
ASKG315+替雷利珠单抗 | 头颈部鳞癌 | 1.18~80岁;2.标准治疗失败 |
SYS6010 | 头颈鳞癌、鼻咽癌 | 1.≥18岁;2.经标准治疗失败 |
C019199联合PD-1 | 头颈部鳞癌 | 标准治疗失败 |
CSF-1R抗体药物 | 腱鞘巨细胞瘤 | 1.≥18岁;2.不适合手术或复发 |
APG115+特瑞普利单抗 | 恶性神经鞘瘤 | ≥18 岁,不适合手术或复发 |
戈氏梭菌芽孢冻干粉 | 软组织肉瘤 | 1.浅表病灶 2.标准治疗失败 |
YSCH-01 | 软组织肉瘤 | 标准治疗失败 |
TCR-T细胞 | 滑膜肉瘤 | 1.18~70 岁,2.标准治疗失败 |
恩曲替尼 | NTRK融合软组织肉瘤 | 初治或者标准治疗失败 |
TL118 | NTRK融合软组织肉瘤 | 初治或者标准治疗失败 |
SPH4336 | 脂肪肉瘤 | 二线治疗失败 |
LTC004 | 软组织肉瘤 | 经过标准治疗 |
IMM2510 | 胸腺癌、滑膜肉瘤、腺泡状软组织肉瘤 | 经过标准治疗 |
HLX07(抗EGFR单抗) | 皮肤鳞癌 | 1.大于等于18岁;2.晚期转移性皮肤鳞癌 |
EN002 外用凝胶剂 | 皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、鲍温病、日光性角化病 | 非黑色素瘤皮肤癌以及癌前病变患者 |
car-t | 胸膜/腹膜间皮瘤 | 1.18~75 岁;2.标准治疗失败 |
RC88(MSLN ADC药物) | 胸膜/腹膜间皮瘤 | 1.18~75 岁;2.初治 |
car-t | EBV阳性鼻咽癌 | 1.18-75岁;2.标准治疗失败 |
DS8201 | HER2高表达的唾液腺癌 | 标准治疗失败 |
达拉非尼+曲美替尼 | BRAF V600甲状腺癌 | 碘131难治,且接受≤2种过抗血管抑制剂的分化型甲状腺癌 |
BAT8008 | 胸膜癌 | ≥18周岁 |
11、黑色素瘤
项目 | 适应症 | 要求 |
溶瘤病毒 | 黑色素瘤 | PD-1治疗进展 |
car-t细胞免疫治疗 | 黑色素瘤 | 1.18-70岁;2.标准治疗失败 |
TILs | 黑色素瘤 | 1.18-70岁;2.标准治疗失败 |
瘤内注射CAN1012注射液 | 黑色素瘤 | 标准治疗失败,有可以瘤内注射的病灶 |
GH55 | 黑色素瘤 | BRAF V600靶向药耐药 |
HSK42360片 | 黑色素瘤 | BRAF V600初治或者靶向药耐药 |
ASKG315+替雷利珠单抗 | 黑色素瘤 | 1.18~80岁;2.标准治疗失败 |
PRJ1-3024胶囊 | 黑色素瘤 | 至少一线系统性标准治疗失败 |
T3011疱疹病毒+PD-1 | 黑色素瘤 | 具有可注射的病灶 |
QLF31907 | 黑色素瘤 | 二线三线黑色素瘤患者 |
12、各类实体瘤
项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
恩曲替尼 | NTRK基因融合 | 肉瘤、肺癌、乳腺癌等实体瘤 | 1.≥18岁;2.标准治疗失败 |
TL118(一代) | NTRK基因融合 | NTRK突变的实体瘤、脑瘤 | 1.≥18周岁 2.未用过靶向药 |
ICP-723(二代) | NTRK融合 | NTRK突变的实体瘤、脑瘤 | ≥18周岁 |
VC004(二代) | NTRK融合 | NTRK突变的实体瘤、脑瘤 | ≥18周岁 |
TPX-0005瑞普替尼 | NTRK | 实体瘤 | NTRK融合阳性肠癌、分泌性乳腺癌等实体瘤 |
CG001419片 | NTRK扩增、点突变 | 实体瘤 | NTRK基因融合、NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表达 |
DS8201德曲妥珠单抗 | HER2 阳性 | 肺癌、卵巢癌、宫颈腺癌、子宫内膜癌、唾液腺癌、肠癌、胆管癌等 | 标准治疗失败 |
F0034(抗HER2 ADC) | HER2 | 乳腺癌、胃癌、肺癌、尿路上皮癌等实体瘤 | 1.≥18岁 2.标准治疗失败 |
C-TIL052A细胞治疗 | / | 晚期实体瘤(宫颈癌、肺癌) | 1.18-70岁;2.至少一线治疗失败 |
纳米炭铁混悬注射液 | / | 实体瘤、胰腺癌、未分化甲状腺癌等 | 1.18~75岁;2,无标准治疗方案 |
JAB-21822 | KRAS G12c | 胰腺癌 | 1.≥18岁,2.标准治疗失败或不耐受 |
SY-5933 | KRAS G12c | 晚期实体瘤 | 1.≥18岁,2.标准治疗失败或不耐受 |
GEC255 | KRAS G12c | 晚期实体瘤 | 1.≥18岁,2.标准治疗失败或不耐受 |
SKB264 | / | 尿路上皮癌 | 1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败 |
car-t | Claudin18.2 | 胃癌、胰腺癌 | 1.18~75 岁 2.标准治疗失败 |
SYS6010 | / | 头颈鳞癌、鼻咽癌、肺癌 | 1.≥18岁;2.经标准治疗失败 |
SCTB14注射液 | / | 小细胞肺癌、肠癌、肺癌等实体瘤 | 三线治疗 |
AST-001 | TP53阴性 | 胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、子宫内膜癌、乳腺癌、食管癌、肾细胞癌、前列腺癌、胃癌等 | 1.18-70岁 2.标准治疗失败 |
GQ1010(TROP2 ADC药物) | / | 胃癌、乳腺癌、结直肠癌、胆管癌、胰腺癌 | 1.≥18岁,2.标准治疗失败 |
LS-HB光动力治疗 | / | 食管癌、肺癌、头颈部肿瘤 | 吞咽困难2级以上 |
溶瘤病毒 | / | 肝癌、宫颈癌、前列腺癌、黑色素瘤、头颈肿瘤、乳腺癌等 | 有可注射的肿瘤 |
PD-L1/4-1BB双特异性抗体 | / | 神经内分泌癌 | 1.18-80岁;2.化疗失败且未用过PD-1免疫治疗 |
ZG006(CD2xDLL3xDLL3三抗) | / | 神经内分泌癌、小细胞肺癌 | 标准治疗失败 |
注射用QLS31904 | / | 神经内分泌小细胞癌(肺、宫颈、食管、膀胱等器官小细胞癌) | 1.标准治疗失败2.DLL3阳性 |
BC007 | Claudin18.2 | 胃腺癌、食管胃交界部腺癌、食管癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、胆道癌和肺腺癌 | 1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败 |
BC008 | Claudin18.2 | 实体瘤 | 1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败 |
注射用BAT8008 | / | 胸膜癌 | 1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败 |
ASKG315+替雷利珠单抗 | / | 非小细胞肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、头颈部鳞癌、黑色素瘤 | 1.18~80岁;2.标准治疗失败 |
CAN1012(瘤内局部治疗) | / | 乳腺癌、头颈鳞癌、滑膜肉瘤、脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤等 | 有浅表适合注射的肿瘤 |
AST2169脂质体 | KRAS 12D | 实体瘤 | 1.≥18岁;2.经系统治疗失败 |
GFH375 | KRAS 12D | 实体瘤 | 1.18-75岁;2.经标准治疗失败或不耐受 |
QLC1101胶囊 | KRAS 12D | 实体瘤 | 1.≥18岁;2.经标准治疗失败 |
GH21 | KRAS 12突变 | 实体瘤 | 1.≥18岁;2.经标准治疗失败 |
FGFR抑制剂 | FGFR基因突变 | 实体瘤 | 1.≥18岁;2.经标准治疗失败 |
M701 | / | 卵巢癌、胃癌、结直肠癌伴恶性腹水 | 1.18~75岁,2.标准治疗失败 |
GH55 | BRAF V600E | 肺癌、甲状腺癌、肠癌、黑色素瘤等 | BRAF V600靶向药耐药 |
HSK42360片 | BRAF V600E | 肺癌、甲状腺癌、肠癌、黑色素瘤等 | BRAF V600初治或者靶向药耐药 |
ABO2011 | / | 肺鳞癌、鼻咽癌、黑色素瘤 | 1.≥18岁;2,标准治疗失败 |
QLP2117 | / | 头颈鳞癌、肺鳞癌、胃癌 | 治疗线程≤3线 |
13、白血病等血液疾病
项目 | 适应症 | 要求 |
XY0206片(FLT3抑制剂) | FLT3-ITD突变急性髓系白血病 | 1.≥18岁;2.标准治疗失败 |
IDH1抑制剂 | IDH1或IDH2急性髓系白血病 | 复发或难治性 |
CAR-T细胞免疫治疗 | M5 | 1.18-75岁;2.复发或难治性 |
QLF32101片 | 急性髓系白血病 | 1.≥18岁;2.复发难治性 |
PBSS1113片 | 急性髓系白血病 | 1.18~70 岁2.复发难治性 |
Teclistamab联合达雷妥尤单抗皮下(SC)和来那度胺(Tec-DR) | 多发性骨髓瘤 | 不适合或不计划接受自体干细胞移植作为初始治疗的新诊断多发性骨髓瘤 |
car-t | 多发性骨髓瘤 | 1.18-75岁;3.经过三线治疗 |
GR1803(CD3/BCMA靶向) | 多发性骨髓瘤 | 1.18-75岁;3.经过三线治疗 |
甲磺酸普依司他联合泊马度胺胶囊、低剂量地塞米松 | 多发性骨髓瘤 | 既往接受过至少一线系统性抗骨髓瘤治疗(需包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂) |
注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体 | 多发性骨髓瘤 | 复发难治性 |
LBL-034 | 多发性骨髓瘤 | 复发/难治性多发性骨髓瘤 |
PF-07901801 | 多发性骨髓瘤 | 复发/难治性多发性骨髓瘤 |
奥布替尼 | 慢性原发免疫性血小板减少症 | 符合慢性(持续时间:≥12个月)原发免疫性血小板减少症患者 |
CD47单抗 | 骨髓增生异常综合征 | 1.18-75岁,2.复发难治型 |
GLB-001 | 真性红细胞增多症(PV)、原发性血小板增多症(ET)、骨髓增生异常综合征 | 1.≥18岁;2.经过治疗效果不佳 |
14、淋巴瘤
项目 | 适应症 | 要求 |
重组人源化单克隆抗体注射液联合来那度胺 | 滤泡性淋巴瘤 | 1.≥18 岁;2.组织学证实的 CD20 阳性的边缘区淋巴瘤 |
HH2853(EZHI/2抑制剂) | 滤泡性淋巴瘤 | 接受过二线治疗失败 |
BEBT-908 | 弥漫大B淋巴瘤 | 接受过二线治疗失败 |
GLB-002胶囊 | 滤泡淋巴瘤、边缘区淋巴瘤等惰性淋巴瘤 | 标准治疗失败 |
JDB175片 | 原发或继发中枢弥漫大B淋巴瘤 | 至少一次系统治疗进展 |
CT-1530(BTK抑制剂) | 套细胞淋巴瘤 | 经过化疗,未用过BTK抑制剂 |
奥布替尼 | 套细胞淋巴瘤 | 初治 |
泽布替尼+利妥昔单抗 | 套细胞淋巴瘤 | 1.≥65岁且<70岁;2.未经治疗 |
XNW5004片(EZH2 抑制剂) | 滤泡性淋巴瘤、外周T淋巴瘤 | 1.≥18岁;2.复发难治型 |
IMM0306 联合来那度胺 | 滤泡淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、弥漫大B淋巴瘤 | 经历过以含抗 CD20 单克隆抗体单药或联合 方案,一线治疗后失败 |
HZ-H08905 | 滤泡淋巴瘤、边缘区淋巴瘤 | 1.≥18岁;2.标准治疗失败 |
IMM0306(CD47/CD20) | 滤泡淋巴瘤 | 二线治疗失败 |
HMPL-689(PI3Kδ异构体抑制剂) | 边缘性淋巴瘤 | 1.≥18岁 2.复发难治 |
CAR-T | 套细胞淋巴瘤 | CD19阳性;二线治疗后复发、未缓解或进展 |
DZD8586 | 弥漫大B细胞淋巴瘤 | 经过治疗复发难治 |
GFH009+泽布替尼 | 弥漫大B细胞淋巴瘤 | 经过2~4种治疗方案复发难治 |
car-t | 弥漫大B细胞淋巴瘤 | 二线线治疗复发或进展 |
泽布替尼 | 弥漫大B细胞淋巴瘤 | 经过一线治疗复发难治 |
三特异性T细胞介导抗体 | 非霍奇金淋巴瘤 | 复发难治 |
甲磺酸普依司他 | 弥漫大B细胞淋巴瘤 | 既往治疗不超过5线治疗 |
Sepantronium Bromide | c-Myc重排伯基特淋巴瘤 | 1.18-70岁;2.至少一线治疗 |
car-t | 急性B淋巴细胞白血病 | 1.18-65岁;2.复发或难治性 |
BRG01 car-t | EBV阳性淋巴瘤 | 1.18-75岁;2.接受过标准治疗 |
CD7 car-t | T急性淋巴细胞白血病、T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病 | 复发难治性 |
ICP-248(BCL2抑制剂) | 复发或难治的CLL、SLL、MCL | 1.18-80岁,2.患者既往使用过CD20(CLL/SLL患者除外) |
HX009(CD47/PD-1双抗) | 外周T 细胞淋巴瘤(血管免疫母T 细胞淋巴瘤除外)、EBV 阳性的非霍奇金淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤 | 1.18-75岁;2.标准治疗失败 |
盐酸米托蒽醌脂质体对照西达本胺 | 外周T细胞淋巴瘤 | 1.18-75岁 2.难治或复发 |
注射用维布妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松 | 外周T细胞淋巴瘤 | 一线初治 |
CM369注射液 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤,原发性皮肤T细胞淋巴瘤的类型,包括:蕈样霉菌病(MF)或塞扎里综合征(SS)、淋巴瘤样丘疹病(LyP)、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL) | 1.18-75岁;2.复发/难治性 |
PSB202(CD20和CD37双抗) | CLL/SLL、MZL/MALT、FL(1-3a)、MCL(惰性亚型)或 WM | 复发/难治 |
CAR-T | 急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤 | 要CD7阳性,经过标准治疗 |
car-t | B急性淋巴细胞白血病 | 1.3-21岁,2.复发或难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血病患者 |
IMM01(替达派西普)联合替雷利珠单抗 | 霍奇金淋巴瘤 | 没有标准治疗可用且PD-(L)1单抗难治性cHL |
QB2223 注射液联合派安普利单抗 | 霍奇金淋巴瘤、NKT淋巴瘤、原发纵隔大B淋巴瘤 | 复发或难治性霍奇金淋巴瘤、NK/T细胞淋巴瘤;或者复发或难治性原发纵膈大 B 细胞淋巴瘤 |
CD30-CART | 霍奇金淋巴瘤 | CD30阳性复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,经过标准治疗 |
APG-2575 (Lisaftoclax) 联合阿可替尼 | 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴 细胞淋巴瘤 | 初治,未经过标准治疗 |
奥布替尼联合ICP-248 | 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴 细胞淋巴瘤 | 1.年龄18-80岁;2.初治 |
SCTC21C(CD38单抗) | 多发性骨髓瘤、系统性AL型淀粉样变性淋、淋巴瘤等 | 复发或难治的CD38+血液瘤 |
瑞基奥仑赛 | B-NHL | 复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤 |
HBW-3220胶囊 | CLL/SLL、MCL | 既往治疗需包含BTK抑制剂 |
BEBT-908 | 外周T细胞淋巴瘤 | 至少一次全身系统性治疗失败或不能耐受的 |
15、高关注度临床试验
项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
德曲妥珠单抗(DS-8201) | HER2阳性 | 肺癌、卵巢癌、胆道癌、结直肠癌、子宫内膜癌、宫颈癌等 | 标准治疗失败 |
德曲妥珠单抗(DS-8201) | ERBB2 19、20突变 | 非小细胞肺癌 | 初治一线晚期 |
索托拉西布 | KRAS g12c | 肺癌 | 初治晚期,未经系统治疗 |
ARX788 | Her2阳性 | 胃癌 | 1.18~80岁,2.一线治疗失败 |
妥拉美替尼+维莫非尼 | BRAF V600E | 肺癌 | 初治或化疗后进展 |
戈沙妥珠单抗 | HR+/ER+、HER2- | 乳腺癌 | 内分泌治疗耐药 |
谷美替尼 | MET 14跳突 | 肺癌 | 1.≥18岁2.既往未用过MET抑制剂 |
SKB264 | HR+/ER+、HER2- | 乳腺癌 | 1.18-75岁;2.内分泌治疗失败,至少经过一线化疗 |
伏美替尼 | EGFR 20外显子插入突变 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.未经过治疗 |
PLB1004(安达替尼) | EGFR 20突变 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁,2.标准治疗失败或不耐受 |
M701 | / | 卵巢癌、胃癌、结直肠癌伴恶性 | 1.18~75岁,2.标准治疗失败 |
伯瑞替尼+安达替尼 | EGFR 19、21突变、MET扩增 | 非小细胞肺癌 | 1.EGFR靶向药耐药出现MET扩增 2.治疗≤3线 |
舒沃替尼+AZD4205 | EGFR 19、21突变 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.EGFR靶向药耐药 |
赛沃替尼 +度伐利尤单抗 | MET阳性 | 乳头状肾细胞癌 | 一线未经系统治疗 |
TPX-0005瑞普替尼 | NTRK | 实体瘤 | NTRK融合阳性肠癌、分泌性乳腺癌等实体瘤 |
16、CAR-T治疗肿瘤临床试验
项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
CT041(cart细胞) | CLDN18.2阳性 | 胃癌 | 1.18-75岁;2.至少二线治疗后 |
HER2 阴性 | |||
TCR-T细胞免疫治疗 | HBsAg阳性、HLA-A*02:01 | 肝癌 | 1.乙肝引起的肝癌,2.18-70岁 |
CAR-T细胞免疫治疗 | CD19 | 弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤等 | 1.18-70岁 |
CAR-T细胞免疫治疗 | BCMA阳性 | 多发性骨髓瘤 | 1.18-70岁 |
CAR-T细胞免疫治疗 | / | 急性髓系白血病 | 1.18-70岁 |
CAR-T细胞免疫治疗 | / | 胰腺癌、胃癌 | 1.18-65岁 |
TILS细胞免疫治疗 | / | 黑色素瘤、宫颈癌、肺癌等 | 1.18-70岁;2.标准治疗失败 |
TCR-T细胞免疫治疗 | HLA-A*02:01 | 滑膜肉瘤 | 1.18-70岁;2.标准治疗失败 |
自分泌PD1纳米抗体的MSLN-CAR T细胞免疫 | MSLN | 间皮瘤、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、肺腺癌、胰腺癌 | 1.18~70岁;2.PD-L1表达阳性 |
CAR-T细胞免疫治疗 | / | 急性B淋巴细胞白血病 | 1.18-65岁;2.复发难治型 |
TCR-T细胞免疫治疗 | HPV16阳性 | 宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤 | 1.18~65岁 |
CAR-T细胞免疫治疗 | CD19阳性 | 急性 B 淋巴细胞白血病 | 1.3-21岁 |
TCR-T细胞免疫治疗 | HPV16阳性 | 宫颈癌 | 1.18-70岁 |
CAR-T细胞免疫治疗 | CD19阳性 | 弥漫大B、高级别 B 细胞淋巴瘤 | 1.≥18 岁;2.至少二线治疗后 |
TCR-T细胞免疫治疗 | KRAS 12D | 肺癌、结直肠癌 | 1.18-70岁;2.含有 HLA-A*11:01 亚型 |
KRAS 12V | |||
TIL细胞免疫治疗 | / | 非小、宫颈癌、黑色素瘤 | 1.18-75岁 |
HN2201注射液单药与联合赛帕利单抗 | HPV16或HPV18感染阳性 | 宫颈癌(腺癌、鳞癌、腺鳞癌) | 1.≥18岁;经过标准治疗 |
另有系统性红斑狼疮、癫痫、风湿性关节炎、糖尿病等多种慢病的临床试验,可咨询医学部的老师!
系统性红斑狼疮
项目 | 适应症 | 要求 |
Cart | 系统性红斑狼疮 | 经过治疗效果不好 |
奥布替尼 | 系统性红斑狼疮 | SLEDAI-2K评分为≥8分 |
参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。对上面临床试验项目有需要的朋友,或者想要了解其他临床试验项目,都可以联系我们医学部的老师,13167327332(微信同号)。
参考文献:
1.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.