疾病控制率55%,组合抗体QL1706治疗晚期宫颈癌效果更佳

2024-03-28

免疫治疗是继手术、放疗、化疗之后的第四大抗肿瘤治疗手段,在多个瘤种中显示出很好的疗效和安全性。宫颈癌组织中因较高的PD-L1阳性表达,为PD-1/PD-L1抑制剂提供了潜在的治疗靶点。FDA分别于2018年和2021年批准帕博利珠单抗和纳武利尤单抗用于PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌患者的二线治疗。但目前获批的抗PD-1抗体均为针对PD-L1阳性患者,而且有效率仅14%左右,单一应用疗效不足。目前免疫治疗被国际指南推荐用于复发性宫颈癌或有远处转移的宫颈癌(主要指4B期)的一线治疗,与化疗以及和抗血管生成治疗联用。国内尚无免疫单药或者联合治疗一线/二线治疗宫颈癌的药物上市,未满足的临床需求亟需新药填补。


QL1706是基于组合抗体技术平台(MabPair)生物新药,靶向PD-1和CTLA-4的新型治疗用抗肿瘤组合抗体。抗PD-1抗体和抗CTLA-4抗体分别阻断不同的免疫通路,临床效果显示协同作用明显,远大于单一抗体,并且安全性良好。


在2022年6月,齐鲁制药公布了靶向PD-1/CTLA-4的组合抗体QL1706Ⅰ期临床研究结果。

在晚期宫颈癌队列研究中,共入组53例从未接受过免疫治疗且既往至少一线化疗失败的患者。总体的客观缓解率(ORR)达到28.3%,其中,包括1例完全缓解(CR)和14例部分缓解(PR);疾病控制率(DCR)为55%,中位无进展生存期(PFS)达4.24个月。


在晚期鼻咽癌队列中, 共纳入110例晚期鼻咽癌患者,其中包括48例既往接受过免疫治疗的患者,60例未接受过免疫治疗的患者。总体ORR达24.5%,DCR为49.1%,中位缓解持续时间(DOR)达到11.7个月。


目前国际上尚无靶向双免疫检查的双抗获批上市,中国原创药——QL1706的研究成功展现了我国在PD-1/CTLA-4组合抗体方面取得领先地位,基于QL1706在晚期实体瘤治疗领域的亮眼数据,其有望成为下一代标准免疫治疗,开创免疫治疗新格局,造福广大癌症患者。


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