【黑色素瘤】嵌合抗原受体 T 细胞在中晚期肿瘤受试者中的安全性及有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

2023-12-05

试验标题:

嵌合抗原受体 T 细胞在中晚期肿瘤受试者中的安全性及有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究


适应症:

黑色素瘤



主要入选标准

1.年龄 18-70 周岁(含两端),男女均可,预生存期大于 6 个月;

2.至少有一个可评估病灶,既往多线治疗失败的或治疗后病情稳定者;

3.经病理组织学确认的恶性肿瘤患者;

4.手术切除的病理组织能够用于靶蛋白的免疫组化检测(石蜡切片应在半年内),且符合病 理学诊断的靶蛋白阳性表达;

5.足够的静脉通路用于抽血和静脉血采样,无淋巴细胞采集禁忌症;

6.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访


※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。


可能获益

参加本项临床研究,需要按时到医院访视,做一些检查,这将会占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或不便。如果您同意参加本研究,您将有可能获得的医疗获益包括:

1.如果应用本研究治疗,您的病情可能会得到控制;

2. 本研究将免费提供研究用药,申办公司还将负担您在参加本研究期间(签署知情同意书之后)所做的研究方案中所规定的相关检查的费用;

3. 您将在研究期间获得全面细致的医疗服务。

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