2022ELCC大会摘要重磅公布，卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的II期临床研究CameL-sq 作为大会口头报告公布了长期随访的更新OS结果。

与安慰剂+化疗相比，卡瑞利珠单抗+化疗中位生存期OS达到了27.4个月(vs.化疗15.5个月)，延长患者总生存期达11.9个月，显著降低患者死亡风险达43%(HR 0.57 [95%CI 0.44-0.75].p<0.0001), 再次创造晚期肺鳞癌患者总生存期新高。

鳞状非小细胞肺癌约占非小细胞肺癌(NSCLC)的四分之一，与非鳞非小细胞肺癌在治疗上差异较大，多年以来晚期肺鳞癌的治疗仍采用以铂类为基础的化疗，治疗选择十分有限，治疗瓶颈亟待突破。免疫治疗药物的出现，为晚期肺鳞癌患者的治疗带来了新的突破。在国际上，帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌的KEYNOTE-407研究，取得了PFS和OS 的阳性结果，中位OS为17.2个月(HR0.71);在我国自主研发的免疫检查点抑制剂一线治疗晚期肺鳞癌研究中，目前仅卡瑞利珠单抗CameL-sq研究公布了OS的阳性结果，中位OS达到了27.4个月，再次突破晚期肺鳞癌生存瓶颈，总生存期创新高。卡瑞利珠单抗+化疗组3年生存率为42.8% vs安慰剂+化疗组25.7%。卡瑞利珠单抗联合化疗使超过四成的患者生存期超过了三年，是目前晚期肺鳞癌一线联合化疗旧I 期临床研究中最 高的长期生存数据，给更多中国晚期鳞癌患者带来了治愈的希望(KEYNOTE-4073年OS 率29.7%)。

2021年12月10日，国家药品监督管理局(NMPA)基于CameL-sq研究PFS的阳性结果已批准卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和卡铂一线治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC的适应症。卡瑞利珠单抗+化疗作为晚期鳞状NSCLC的一线治疗，无进展生存期PFS和客观缓解率ORR均有统计学意义的显著改善(mPFS达8.5个月，降低疾病进展风险达63%，ORR达64.8%)。在化疗基础上加用卡瑞利珠单抗在长期随访后继续显示OS获益，进一步支持其作为晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗方案。

更值得一提的是，卡瑞利珠单抗是目前首个在晚期非鳞癌和鳞癌一线治疗III期临床研究中取得PFS和0S双阳性结果的中国自主研发免疫检查点抑制剂。在驱动基因阴性非鳞癌的CameL研究中，卡瑞利珠单抗+化疗一线治疗中位PFS达11.3个月，显著降低疾病进展风险达40%，中位OS达27.9个月，显著降低死亡网险达27%。

CameL和CameL-sq两项III期临床研究相互印证，进一步奠定了卡瑞利珠单抗在晚期NSCLC一线治疗中的标准治疗地位。同时，卡瑞利珠单抗作为肺癌领域首个纳入国家医保的免疫检查点抑制剂，应该成为中国晚期驱动基因阴性非鳞NSCLC和鳞状NSCLC一线治疗的基石。

目前有一线治疗晚期/复发肺鳞癌临床试验

一项 抗EGFR+PD-1+ 化疗(卡铂 -白蛋白紫杉醇)对比 抗PD-1+ 化疗,对比抗EGFR+PD-1一线治疗局部晚期/复发或远处转移肺鳞癌 (sqNSCLC)患者的随机、开放、多中心、II 期临床研究

用药方案

• A 组：PD-1 + 化疗

• B 组：抗EGFR(靶向药) + PD-1 + 化疗

• C 组：抗EGFR(靶向药)+PD-1

但愿有越来越多的好消息，有新药面世，给我们带来更多的选择和希望。

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