如果您是晚期或转移性食管鳞癌患者，您可以考虑参加本项临床研究^[1]。

背景介绍

方案编号：DS7300-202  

分期：III 期

申办方/合作方：Daiichi Sankyo, Inc.

适应症：一项在经治的晚期或转移性食管鳞癌

项目介绍

本研究为一项在既往接受含铂全身治疗和 ICI(免疫检查点抑制剂)治疗后出现疾病进展的510例不可切除的晚期或转移性 ESCC 受试者中开展的全球、多中心、随机、开放性 III 期研究。

本研究中的受试者必须为既往接受针对不可切除的晚期或转移性 ESCC最多一线全身治疗的受试者。

本研究旨在评价 I-DXd 与 ICC(研究者选择的化疗）相比的有效性和安全性。  

本研究已获得国家药品监督管理局和参与医院伦理委员会批准。

受试者招募介绍

本研究计划在美国、欧洲和亚洲（包括中国和日本）开展，以 1:1 的比例对约510例受试者进行随机化，这些受试者随机接受 12 mg/kg 的 I-DXd 或 ICC（紫杉醇、多西他赛或盐酸伊立替康[HCl]）治疗。

关键入选标准：

1、不可切除的晚期或转移性 ESCC。

2、接受含铂类治疗和 ICI 治疗后疾病进展。

3、既往接受针对不可切除的晚期或转移性 ESCC 最多一线全身治疗。

4、提供足够数量和质量的基线肿瘤组织样本。

5、研究者根据 RECIST v1.1 评估在 CT\MRI 上至少有一个可测量的病灶。

6、ECOG PS 评分 0-1。

注：以上为部分主要标准，是否能成功参加本研究，还需满足一些其他条件，最终能否加入将有研究团队共同讨论决定。  

想要了解本研究更多信息，请联系医学部老师：  

肿瘤患者申请参加临床试验须知：

参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。

目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。

正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。

参考文献：