10年随访数据：总生存率为58.1%，CD19 CAR-T细胞疗法在B细胞非霍奇金淋巴瘤和慢淋取得显著疗效
2025年7月21日，Blood Advances网站上发布了一项抗CD19 CAR-T细胞治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病（CLL）的10年长期随访生存率数据[1]。
共纳入43例患者（46次治疗），包括28例LBCL、8例低级别淋巴瘤（滤泡性淋巴瘤5例、边缘区淋巴瘤2例、套细胞淋巴瘤1例）和7例CLL患者。
所有患者客观缓解率（ORR）为81%，完全缓解率（CR）为58%；LBCL患者的ORR为73%，CR为54%；低级别淋巴瘤患者的ORR为100%，CR率为67%，CLL患者的ORR为88%，CR率为63%。所有患者的10年OS率为58.1%，10年EFS率为45.2%。LBCL患者10年OS率为50.7%。
非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一种源于B细胞、T细胞或NK细胞的高度异质性的血液系统恶性肿瘤。常见的B细胞非霍奇金淋巴瘤有弥漫性大B 细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、 边缘区淋巴瘤（MZL）、伯基特淋巴瘤（BL）等。其中DLBCL、BL 和大多数 MCL 属于侵袭性淋巴瘤，而 FL、MZL 属于惰性淋巴瘤[2]。目前国内有多个抗CD19 CAR-T细胞疗法临床试验进行中。
在CDE官网显示[3]，一项评价RJMty19注射液（CD19-CAR-DNT细胞药）治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的耐受性、安全性和有效性的开放、单臂I期临床试验正在进行中，招募经二线或以上治疗后成人复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者参加，若有需要，可咨询医学部老师。
RJMty19注射液（主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞）由广东瑞顺生物技术有限公司基于人源化CD19-CAR全球专利开发的一款全球创新现货通用型第二代DNT细胞治疗产品[4]。
接受中高剂量组单次给药的7例患者中，第28天PET-CT结果显示客观缓解率（ORR）为71.4%（5/7），完全缓解率（CRR）为28.6%（2/7），最长缓解持续时间为9.79个月。
在已接受多次给药的3例患者中，客观缓解率（ORR）为100%（3/3），完全缓解率（CRR）为67%（2/3）。
在CDE官网显示[3]，一项迪诺仑赛注射液（或RC19D2细胞注射液）治疗CD19阳性复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤Ⅰ期临床试验正在进行中，招募CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者参加，若有需要，可咨询医学部老师。
迪诺仑赛注射液（RC19D2）是永泰生物自主研发一款同时靶向CD19和TGF-β的CAR-T疗法，是通过对人体T细胞的基因改造，增加T细胞对癌细胞的靶向清除作用，从而达到治疗癌症的目的[6]。
迪诺仑赛注射液依托永泰生物独立拥有的免疫细胞药物研发平台，在表达CD19单链抗体嵌合抗原受体基础上，同时表达阻断TGF-β信号的因子，使之具备识别和杀伤表达CD19分子靶细胞能力并拮抗TGF-β信号的功能，从而达到延长体内CAR-T细胞存活时间并促进CAR-T细胞浸润的目的，以期提高CAR-T类产品对于r/r DLBCL的缓解率[6]。
森朗生物的Senl_B19 自体T细胞注射液是一种 CAR-T 产品，由患者自身的外周血单个核细胞经细胞制备生产，可特异性识别人CD19 抗原。在早期探索性临床研究数据显示：21例患者接受Senl_B19自体T细胞注射液输注，28天的ORR率为100%，其中95%的患者无或仅有1级细胞因子释放综合征 (CRS)；所有受试者均未出现神经毒性[7]。
参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。
目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。
正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。
参考文献：
2.王美懿，田晨.CAR-T 细胞免疫疗法在 B 细胞非霍奇金淋巴瘤中的应用进展[J].中国实验血液学杂志 2024，32（3）：970-973．