重组人γ-干扰素腺病毒注射液招募经治晚期去势抵抗性前列腺癌患者参加临床试验

2025-08-29

E10B(重组人γ-干扰素腺病毒注射液)是广州达博生物制品有限公司自主研发的抗肿瘤基因药物。E10B以改良后的5型腺病毒作为载体,将人γ-干扰素基因定向运载至肿瘤细胞,从而实现在肿瘤内持续高效表达人γ-干扰素,诱导肿瘤细胞凋亡,增强肿瘤免疫,最终达到杀伤肿瘤的目的[1]


E10B携带的外源基因通过其载体系统导入人体细胞,使机体细胞长期稳定表达有生物活性的目的蛋白,从而起到治疗作用。在体外和动物实验中显示能显著抑制人前列腺癌、胰腺癌、鼻咽癌、及血液系统肿瘤细胞系和裸鼠移植瘤的生长,诱导肿瘤细胞的凋亡和抑制肿瘤血管生长[1]


γ-干扰素(IFN-γ)是由机体免疫活性细胞分泌的一种细胞因子,在机体中能发挥正面调控免疫功能的作用,且对肿瘤成长也能起到一定的抑制作用。IFN-γ通过抑制肿瘤细胞增殖、肿瘤血管生成,在抑制肿瘤发生及发展中具有一定的作用[2]






E10B临床试验进行中


在CDE官网显示[3]一项E10B在晚期去势抵抗性前列腺癌患者中多次给药的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究正在进行中,招募经标准治疗失败的晚期去势抵抗性前列腺癌患者参加若有需要,可咨询医学部老师。
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前列腺癌介绍


前列腺癌是男性常见恶性肿瘤,其中转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)作为疾病进展的终末阶段,临床治疗面临严峻挑战[4]


根据分子特征 ,mCRPC可分为雄激素受体(AR)信号依赖型、神经内分泌分化型及DNA修复缺陷型等亚类,各亚类对治疗反应差异显著。当前临床治疗手段涵盖新型内分泌治疗、化疗、放射性核素靶向治疗及免疫治疗等,多西他赛作为紫杉烷类化疗代表药物,目前仍是 mCRPC静脉化疗的基石方案。阿比特龙联合泼尼松已成为mCRPC一线治疗标准方案,真实世界数据显示中位无进展生存期(PFS)达 16.5 个月,较传统雄激素剥夺治疗(ADT)方案提升41%[4]



肿瘤患者申请参加临床试验须知:


参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。

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参考文献:

1.达博生物创新药E10B Ⅰ 期临床正在进行中广州达博生物制品有限公司官方微信公众号,文章发布于2023年1月12日.
2. 陈娟,朴瑛,高金平,等.免疫因子γ干扰素、肿瘤坏死因子α、甲胎蛋白异质体在肝细胞癌中的表达及与病理参数、预后的相关性[J].安徽医药,2025,29(9):1838-1843.
3.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.
4.何俊葵,任海林. 转移性去势抵抗性前列腺癌的多途径治疗进展[J]. 中国药物与临床 2025 年 6 月第 25 卷第 12 期:791-797.


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