疾病控制率91.3%,CD47/PD-L1双抗治疗霍奇金淋巴瘤患者的临床研究数据公布

2023-06-12

霍奇金淋巴瘤是一种特殊的含有Reed-Sternberg细胞的淋巴瘤,约占淋巴瘤的8.54%。目前发病率约为0.6/10万人。一线放疗+化疗ABVD(阿霉素+博来霉素+长春新碱+达卡巴嗪)后接受自体干细胞移植ASCT已经可以将患者的5年生存率达到80%以上,但部分患者耐受性较差,且国内的受试者对移植治疗接受度低、医疗资源有限,接受自体造血干细胞移植的受试者十分有限;另有15-20%的患者对初始治疗无应答,发展为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,目前免疫治疗耐药后经典型霍奇金淋巴瘤的治疗是临床上亟待满足的治疗需求。

2023年6月12日 /美通社/ -- 在第28届欧洲血液学会年会(EHA 2023)以口头报告形式公布全球首个抗CD47/PD-L1双抗IBI322用于治疗PD-(L)1耐药的经典型霍奇金淋巴瘤的I期临床研究数据。

此次公布的数据基于一项临床I期研究(研究登记号:NCT04795128)的扩展队列,该队列主要评估IBI322在抗PD-(L)1单抗治疗耐药的经典型霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和初步抗肿瘤活性。符合条件的患者接受IBI322(45mg/kg静脉注射 Q2W),直到出现不可接受的毒性或疾病进展,或最长24个月。目前共纳入24例受试者,其中可评估疗效患者23例。

研究结果显示,在23例患者中,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为47.8%(95%CI:26.8-69.4)和91.3%(95%CI:72.0-98.9)。在7例原发性耐药患者中,ORR高达57.1%(95%CI:18.4-90.1),3例患者达到完全缓解(CR)。

以上结果表明IBI322单药在抗PD-1或PD-L1治疗耐药的经典型霍奇金淋巴瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。


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