单药ORR达44.3%!外周T细胞淋巴瘤JAK1抑制剂戈利昔替尼临床数据公布

2023-06-09

6月6日,在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上口头报告了JAK1抑制剂戈利昔替尼针对复发/难治外周T细胞淋巴瘤的全球关键研究数据。数据显示,接受戈利昔替尼治疗的患者客观缓解率(ORR)达44.3%,其中23.9%达到完全缓解(CR)。

戈利昔替尼是一款高选择性JAK1抑制剂,其首个适应症为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL),正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性临床试验。2022年,美国FDA已授予戈利昔替尼治疗r/r PTCL的快速通道资格。本次在ASCO上口头报告的是一项国际多中心关键研究(JACKPORT8 Part B),试验旨在评估戈利昔替尼治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性。

此次口头报告的主要结果分析共纳入112例r/r PTCL接受戈利昔替尼治疗的患者,在纳入疗效评估的88例患者中,独立评审委员会(IRC)评估的ORR达44.3%(39/88),其中21例达到完全缓解(CR,23.9%),且在多种PTCL常见亚型中均观察到肿瘤缓解。目前,中位缓解持续时间(mDoR)尚未达到,最长DoR达16.8个月且仍持续缓解。戈利昔替尼展现出持久缓解的特性。

戈利昔替尼所表现出的安全性特性也提示高选择性JAK1抑制剂可能突破既往泛靶点JAK/STAT通路抑制的困局,开启PTCL靶向治疗的新时代,为今后开发更多基于该通路的治疗药物提供了至关重要的参考。


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