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注册服务
 
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医学注册部,致力于为客户提供全面、准确、高效的药物、器械注册咨询服务。部门紧跟国内注册法律法规和指导原则的更新,深刻理解药物注册申报的动态趋势,将药物自身特色、国际研发经验、申办方需求与国内政策动态有机结合,多角度多思路提供药物注册服务,服务内容包括但不限于:

• 新药注册策略咨询

• CDE沟通会

• Pre-IND和NDA资料梳理和递交支持

• 临床试验申请/补充申请