完全缓解率80%，B细胞急淋白血病，双靶点CD19/CD22 CAR-T细胞疗法数据分析

2026-09-22

2026年8月，在《Clinical Lymphoma Myeloma and Leukemia》期刊上，发表了单一产品双特异性CD19/CD22 CAR-T细胞疗法在儿童、青少年及年轻成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病中的疗效与安全性：系统综述与荟萃分析[1]。


PART.1


B细胞急性淋巴细胞白血病介绍

B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）仍然是儿童癌症相关死亡的主要原因。尽管一线疗法可实现较高的治愈率，但仍有约15%-20%的患者会出现复发。


靶向CD19 CAR-T细胞疗法已成为复发/难治性（r/r）急性淋巴细胞白血病的基石治疗，但其长期疗效受到CD19阴性抗原逃逸的限制。


为解决这一问题，靶向CD19和CD22的双特异性CAR-T细胞被开发出来，以扩大肿瘤识别范围并最大程度降低抗原阴性复发的风险。


PART.2


研究方法

遵循《2020年系统综述与荟萃分析首选报告项目》（PRISMA 2020）指南，在PubMed、Embase和Web of Science中进行系统性检索。


纳入的患者聚焦于儿科和儿童、青少年及年轻成人（AYA）患者中使用的单一产品双特异性 CD19/CD22 CAR-T细胞疗法。生存数据采用既定统计学方法从 Kaplan-Meier 曲线中重建。


PART.3


疗效数据

来自五项研究（n=73）的数据显示：

汇总总缓解率为83%
完全缓解率为80%
82%的患者达到骨髓微小残留病阴性
重建中位总生存期为21.6个月

安全性方面：任何级别细胞因子释放综合征（CRS）的汇总发生率为 71%，任何级别神经毒性（ICANS）为 21%。


PART.4


结论

单一产品双特异性 CD19/CD22 CAR-T 疗法对儿童和年轻成人 r/r B-ALL 患者高效且安全。双抗原靶向策略似乎提供了一种强有力的治疗手段，以克服单抗原逃逸的局限性。


目前，国内还有其他急性淋巴细胞白血病的临床研究进行中，例如：CAR-T-19细胞注射液。

01
CAR-T-19临床试验进行中


在CDE官网显示[2]，CAR-T-19（抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞）注射液治疗25岁（含）以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病的Ⅱ期临床研究正在进行中，CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者可申请免费参加。（微信号：zhaomu110120）

图片


02
CAR-T-19产品介绍


北京永泰瑞科生物科技有限公司的CAR-T-19细胞注射液主要含抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞，是一种通过基因工程手段将识别CD19特异性B细胞抗原的单链抗体整合到患者自身T细胞上的细胞免疫治疗方法，回输后T细胞具有杀死表达CD19的B细胞肿瘤的能力，从而达到治疗B细胞恶性血液病的目的[3]。

2024年12月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，CAR-T-19细胞注射液成功被CDE纳入突破性治疗品种名单，拟适应症为25岁（含）以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病[2]。


想了解更多肿瘤临床试验，请咨询医学部老师。


北京凯石—临床试验向导


肿瘤患者申请参加临床试验须知：


参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤患者，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。






参考文献：
1.Faisal Alharbi ，Mahmoud Wazzan ，Moudi Aleidi，et al.ALL-1736: The Efficacy and Safety of Single-Product Bispecific CD19/CD22 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy in Children, Adolescents, and Young Adults With Relapsed or Refractory B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia: A Systematic Review and Meta-Analysis.[J]. Clinical Lymphoma Myeloma and Leukemia Volume 26, Supplement 1, August 2026, Page S432 .
2.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.

3.患者招募|CAR-T-19（抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞）注射液，永泰生物官方公众号，文章发布于2023年2月20日.


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