头颈癌术后怕复发？这款TG4050肿瘤疫苗，让患者30个月零复发，73.3%患者诱导出T细胞
2026年8月17日，在《Nature Communications》期刊上，发表了一项基于病毒的个体化新抗原疫苗作为切除术后头颈部鳞状细胞癌的辅助治疗的I期试验数据[1]。
约三分之一的切除术后头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者会出现复发。研究人员假设，诱导肿瘤新抗原特异性T细胞应答可能预防复发。为此，研发了TG4050，一种个体化新抗原治疗性疫苗，编码多达30个经预测的患者特异性肿瘤新抗原，并通过改良痘苗病毒安卡拉株（MVA）病毒载体递送。
该研究测试了TG4050作为单药辅助治疗的效果，比较了在标准辅助治疗后立即接受TG4050治疗与主动监测并在复发后接受TG4050治疗两种策略。
在随机分配至立即治疗组的16例可评估患者中，中位随访30个月内无一例复发，而对照组16例中有3例复发。
在立即接受TG4050治疗的患者中，73.3%检测到针对疫苗新抗原的T细胞应答，每例应答者中位靶向3个新抗原。这些应答在整个治疗过程中得以维持，并在末次给药后持续超过一年。
疫苗新抗原特异性CD8+ T细胞具有效应表型，高表达细胞毒性和组织驻留标志物，呈多克隆性，并且既包含从头产生的应答，也包括对预先存在的肿瘤浸润T细胞克隆的扩增。
综合来看，这些转化研究数据与假说一致：单药给予TG4050可诱导持久的肿瘤新抗原特异性细胞毒性T细胞应答，从而预防肿瘤复发。
TG4050的30个月零复发数据很令人鼓舞，但它的前提是"术后即刻用"，对于那些已经复发、或者一二线治疗失败的头颈癌患者，并不在新抗原疫苗的适用范围内。
目前正在进行的CMDE005临床研究，专门评估CMDE005在一、二线治疗失败的EGFR阳性晚期头颈癌患者的临床疗效。
北京凯石—临床试验向导
参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。
目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。
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参考文献：