新诊断高危大B细胞淋巴瘤，这个联合方案的客观缓解率达98%
2026年8月11日，在《blood》期刊上，发表了固定疗程艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）联合R-CHOP治疗新诊断IPI评分3-5分的大B细胞淋巴瘤（LBCL）：EPCORE NHL-2试验结果[1]。
新诊断的大B细胞淋巴瘤（LBCL）且国际预后指数（IPI）评分≥3分的患者，接受利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松（R-CHOP）治疗后结局较差。
该研究入组患有CD20+ LBCL且IPI评分为3-5分的成人患者接受R-CHOP（6 个周期）联合艾可瑞妥单抗治疗，总疗程为1年。
共治疗了47例患者。中位年龄为64岁，89%患者为淋巴瘤根据Ann Arbor分期系统被判定为IV期，53%有大包块病变（≥7 cm）。客观缓解率（ORR） 为98%，完全缓解（CR）率为85%。
中位随访44.2个月时，中位CR持续时间（DOCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均未达到。预估的2年PFS率和OS率分别为80%和87%。100%的微小残留病灶（MRD）可评估患者达到了 MRD阴性。
Epcoritamab是一种皮下给药的CD3xCD20双特异性抗体，已获批作为单药治疗既往接受过≥2线系统治疗的复发或难治性（R/R）DLBCL 和滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，并在美国获批与利妥昔单抗和来那度胺联合用于治疗既往接受过1线治疗的 R/R FL。
尽管Epcoritamab联合R-CHOP在新诊断高危LBCL中交出了ORR为98%、CR为85%的亮眼成绩，但对于已经历过一线治疗失败、进入复发/难治阶段的患者而言，治疗选择依然有限。目前，一项第三代BTK抑制剂HMPL-760的弥漫大B细胞淋巴瘤III期临床研究正在进行中。
HMPL-760是一种非共价的第三代BTK抑制剂。是一种可长时间结合靶点的高效、选择性和可逆性的BTK (包括野生型和C481S突变型BTK) 抑制剂[3]。
R-GemOx方案（利妥昔单抗＋吉西他滨＋奥沙利铂）是R/R-DLBCL的二线治疗方法，R-GemOx方案中的药物具有协同增效的作用[4]。
在2024年的欧洲血液协会 (EHA) 年会上，公布了HMPL-760治疗复发/难治性 (R/R) 淋巴瘤患者的中国I期剂量递增研究结果[5]。
截至2023年9月30日，该试验共纳入26例R/R淋巴瘤患者（10例CLL/SLL、4例MCL、7例DLBCL）接受6个剂量水平的治疗。中位年龄为60.25岁（范围40.7-77.9岁）。既往治疗的线数中位数为2（范围1-9），其中8例患者既往曾接受过BTK抑制剂治疗。
对26例患者进行了肿瘤评估，其中3例完全缓解（CR）（1例DLBCL，2例MCL），1例完全缓解但不完全恢复（CRi）（CLL/SLL），14例部分缓解（PR）（其中8例CLL/SLL，3例DLBCL）。客观缓解率（ORR）为73.1%（19/26），中位至缓解时间（TTR）为2.3个月。
在8例接受过BTK抑制剂治疗的患者中，总体ORR为87.5%（其中4例CLL/SLL，2例MCL）。
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目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。
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参考文献：