全新T细胞靶向药，ITK抑制剂soquelitinib，中位OS为28.1个月，24个月生存率67%（外周T）

2026年8月27日Corvus Pharmaceuticals公司，公布soquelitinib在T细胞淋巴瘤患者中的I/Ib期临床试验数据^[1]。

该试验共纳入75例既往已经接受过多线治疗的各类T细胞淋巴瘤患者（剂量递增部分27例，剂量扩展部分48例），包括外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、T滤泡辅助细胞淋巴瘤（TFHC）、自然杀伤细胞T细胞淋巴瘤（NKTCL）、皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）、间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）和成人T细胞淋巴瘤/白血病（ATLL）。既往治疗线数中位数为3（范围 1-18）。

在剂量递增部分，患者接受soquelitinib每日两次、每次100mg、200mg、400mg或600mg的给药，基于研究的结果，选择了200mg 每日两次剂量用于剂量扩展部分。

在200mg每日两次队列（N=36）中，观察到客观且持久的肿瘤应答，包括6例完全缓解（CR）。

在该组中，既往接受1至3线治疗的患者被确定为最有可能对治疗产生应答（N=24），并取得了以下结果：24例患者中9例达到客观缓解（6例完全缓解、3例部分缓解），中位无进展生存期为6.2个月，30%的患者在18个月时无进展，中位总生存期（OS）为28.1个月，67%的患者在24个月时存活。

Soquelitinib（原名CPI-818）是一种研究性口服小分子药物，旨在选择性抑制 ITK（白细胞介素-2诱导性T细胞激酶），这是一种主要在 T 细胞中表达的酶，在 T 细胞和自然杀伤（NK）细胞免疫功能中发挥作用。

Soquelitinib 已被证明可影响T细胞分化，诱导Th1辅助细胞的生成，同时阻断Th2和Th17细胞的发育及其分泌的细胞因子的产生。Th1 T细胞是对抗肿瘤、病毒感染和其他传染病的免疫应答所必需的。Th2和 Th17辅助性T细胞参与许多自身免疫性疾病和过敏性疾病的发病机制。

美国FDA已授予soquelitinib治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药资格，以及用于治疗既往接受至少2线系统治疗的成人r/r PTCL患者的快速通道资格。

外周T细胞淋巴瘤是一组异质性恶性肿瘤，约占西方人群非霍奇金淋巴瘤（NHL）的10%，在亚洲和南美洲部分地区可达NHL的20%至25%。

最常见的亚型是PTCL-非特指型（PTCL-NOS）和T滤泡辅助细胞淋巴瘤。这些疾病的一线治疗通常是联合化疗；然而，约75%的患者未获得治疗应答或于治疗后 2 年内出现疾病复发。

复发患者接受各种化疗药物治疗，但总体结局较差，中位无进展生存期约为3至4个月，中位总生存期为6至12个月。

PTCL是一种表达ITK的成熟辅助性T细胞疾病，通常含有众多基因突变，并常与病毒感染相关。多数情况下，PTCL的恶性细胞表达Th2表型。

北京凯石—临床试验向导

肿瘤患者申请参加临床试验须知：

参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。

目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。

正在入组肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。

参考文献：

1.Corvus Pharmaceuticals Announces Publication in Blood of Final Phase 1 Data from the Soquelitinib Phase 1/1b T Cell Lymphoma Trial，August 27, 2026 .