
加速SUD缩短了达到目标剂量的时间,可能有利于需要紧急疾病控制的复发/难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,或作为嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法或异基因造血干细胞移植(alloHCT)的桥接治疗,这些人群通常被排除在临床试验之外。
这是一项单中心回顾性研究,纳入31例在2024年1月至2025年10月期间接受≥1剂加速SUD格菲妥单抗治疗的R/R DLBCL患者。90%的患者完成了SUD以达到目标剂量,81%的患者在<21天内达到目标剂量,29%在第11天即完成。
在所有31例患者中,最佳客观缓解率(ORR)为48%,完全缓解(CR)为16%。中位总生存期为6.2个月,中位无进展生存期为6.2个月。
作为桥接策略,58%的患者后续接受了CAR-T治疗,75%接受了alloHCT。在这个高风险的真实世界队列中,加速SUD的单药格菲妥单抗是可行的,但伴随较高的毒性和中等疗效。
上述研究回答了,当R/R DLBCL患者疾病进展得太快、等不起标准21天SUD,也等不起CAR-T制备,硬上加速SUD能不能行、代价多大?虽然结论是可行的,但数据不算很优秀。但是对于时间紧迫的患者来说,可作为一种买窗口时间的手段。
当现有双特异性抗体单药难以满足临床需求时,探索更优的联合方案迫在眉睫。例如:SCTB35联合化疗的临床试验进行中。
在CDE官网显示[3],一项评估SCTB35联合吉西他滨和奥沙利铂(GemOx)对比利妥昔单抗联合吉西他滨和奥沙利铂(R-GemOx)在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放的III期临床研究,CD20表达阳性复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者可申请免费参加。

北京凯石—临床试验向导
参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。
目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。
正在入组肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。
参考文献: