弥漫大B淋巴瘤,病情进展快,格菲妥单抗能不能“加速递增”?31例复发/难治DLBCL真实世界数据解读

2026-09-02
近日,在《Blood Immunology & Cellular Therapy》期刊,公布了加速阶梯剂量格菲妥单抗治疗快速进展性复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL):一项真实世界队列分析[1]

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格菲妥单抗单药治疗获批用于既往接受过≥2线治疗的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。格菲妥单抗是一种CD20×CD3双特异性T细胞衔接器,需要通过阶梯剂量给药(SUD)来降低细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)的风险。


加速SUD缩短了达到目标剂量的时间,可能有利于需要紧急疾病控制的复发/难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,或作为嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法或异基因造血干细胞移植(alloHCT)的桥接治疗,这些人群通常被排除在临床试验之外。


这是一项单中心回顾性研究,纳入31例在2024年1月至2025年10月期间接受≥1剂加速SUD格菲妥单抗治疗的R/R DLBCL患者。90%的患者完成了SUD以达到目标剂量,81%的患者在<21天内达到目标剂量,29%在第11天即完成。


在所有31例患者中,最佳客观缓解率(ORR)为48%,完全缓解(CR)为16%。中位总生存期为6.2个月,中位无进展生存期为6.2个月。


作为桥接策略,58%的患者后续接受了CAR-T治疗,75%接受了alloHCT。在这个高风险的真实世界队列中,加速SUD的单药格菲妥单抗是可行的,但伴随较高的毒性和中等疗效。


上述研究回答了,当R/R DLBCL患者疾病进展得太快、等不起标准21天SUD,也等不起CAR-T制备,硬上加速SUD能不能行、代价多大?虽然结论是可行的,但数据不算很优秀。但是对于时间紧迫的患者来说,可作为一种买窗口时间的手段。


当现有双特异性抗体单药难以满足临床需求时,探索更优的联合方案迫在眉睫。例如:SCTB35联合化疗的临床试验进行中。


SCTB35是一款CD20xCD3双特异性抗体注射液,可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触,实现有效的T细胞激活及肿瘤细胞杀伤[2]





SCTB35联合用药临床试验进行中


在CDE官网显示[3],一项评估SCTB35联合吉西他滨和奥沙利铂(GemOx)对比利妥昔单抗联合吉西他滨和奥沙利铂(R-GemOx)在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放的III期临床研究CD20表达阳性复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者可申请免费参加。

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北京凯石—临床试验向导


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参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在入组肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。






参考文献:

1.Fnu Amisha,Syeda Saba Kareem,Hanna Bailey,et al.Accelerated step-up dosing of glofitamab in rapidly progressive R/R DLBCL: a real-world cohort analysis.[J]. Blood Immunology & Cellular Therapy (2026) 2 (3): 100058.
2.神州细胞SCTB35注射液获得药物临床试验批准,神州细胞微信公众号,文章发布于2024年3月11日.
3.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.


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