用过贝伐、PARP抑制剂病情进展？ADC药TUB-040治铂耐药卵巢癌，ORR为60.9%、DCR为96%、CA-125应答81%

2026-08-14

TUB-040是一种靶向NaPi2b的DAR8 ADC药，由人源化Fc沉默IgG1单克隆抗体通过可裂解、半胱氨酸选择性、稳定、溶解性介导的P5连接子与依喜替康偶联而成，具有优异的稳定性和良好的生物物理ADC特性。NaPi2b在高级别浆液性卵巢癌中过表达[1]。


在2026年ASCO大会上，公布了ADC药物TUB-040治疗铂耐药卵巢癌患者的I期剂量递增结果[1]。


截至2025年12月1日，67例铂耐药卵巢癌患者接受了TUB-040治疗，中位治疗周期数为10个（1-25），中位持续治疗时间为213天（21-546），42例（63%）患者仍在治疗中。中位年龄：62岁（34-81），中位既往治疗线数：4线（1-7），既往治疗包括贝伐珠单抗（84%）、PARP抑制剂（76%）。


在1.67-3.3mg/kg剂量水平中，46例患者可评估疗效。未确认客观缓解率（ORR）为63%，确认ORR为60.9%，包括2例确认完全缓解（CR）。疾病控制率（DCR）为96%。


在CA-125（癌抗原125）可评估的患者中（N=42），CA-125缓解率为81%（34/42）。


≥4线既往治疗患者的ORR为71%、既往接受过贝伐珠单抗治疗的ORR为62%、接受过PARP抑制剂治疗的ORR为67%。


更多数据请看下表：

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目前国内另有卵巢癌相关临床试验进行中，例如：HER2双抗ADC药JSKN003。





JSKN003产品介绍


JSKN003是利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC药，能够结合肿瘤细胞表面的HER2，通过细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，进而发挥抗肿瘤作用。JSKN003较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗[2]。

2025年3月，JSKN003获得国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗品种，用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌[3]。





JSKN003临床数据


在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了HER2双抗偶联药物（ADC）JSKN003治疗铂耐药卵巢癌（PROC）的临床研究结果更新：两项临床研究数据汇总，这两项临床试验分别是在澳大利亚进行的Ⅰ期临床研究JSKN003-101和在中国进行的Ⅰ/Ⅱ期临床研究JSKN003-102[2]。

截至2025年2月28日，共46例铂耐药卵巢癌患者接受JSKN003每3周1次治疗，给药剂量：2例患者为4.2mg/kg、2例患者为5.2mg/kg、40例患者为6.3mg/kg（Ⅱ期推荐剂量）、1例患者为7.3mg/kg、1例患者为8.4mg/kg。


在可评估疗效的46例患者中，中位随访时间为9.3个月。42例患者(91.3%)出现肿瘤缩小，客观缓解率（ORR）为63.0%，中位无进展生存期（PFS）为7.7个月，9个月总生存率（OS）为89.9%。


在不同HER2表达亚组中均观察到疗效，在HER2 IHC 0患者中，ORR为52.4%，中位PFS为6.6个月；在HER2有表达（IHC 1+/2+/3+）患者中，ORR达到72.2%，中位PFS达到9.4个月。






JSKN003临床试验进行中


在CDE官网显示[3]，一项JSKN003对比研究者选择化疗（紫杉醇注射液/多柔比星脂质体/托泊替康）治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究正在进行中，铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者可申请免费参加。

想了解更多肿瘤临床试验，请咨询医学部老师。

北京凯石—临床试验向导


肿瘤患者申请参加临床试验须知：


参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在入组肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。






参考文献：

1.Toon Van Gorp，Jalid Sehouli，Debra L. Richardson，et al.NAPISTAR 1-01: Results of phase 1 dose escalation of monotherapy with TUB-040, a novel NaPi2b-targeting exatecan ADC, in patients (pts) with platinum-resistant ovarian cancer (PROC).[J]. 2026 ASCO.
2.康宁杰瑞于2025年ASCO年会公布HER2双抗ADC药物JSKN003多项临床研究数据，江苏康宁杰瑞生物制药有限公司微信公众号，文章发布于2025年06月03日.
3.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.


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