pCR率为88.2%，新确诊结直肠癌患者免费参加，齐倍安（QL1706）术前新辅助治疗临床试验进行中

2026-07-13
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安，研发代号QL1706）能同时靶向和阻断PD-1和CTLA-4这两条免疫检查点信号通路，激活抗肿瘤免疫反应。是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，于2024年9月获得国家药品监督管理局上市批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗[1]。目前正在进行结直肠癌的临床试验。








QL1706结直肠癌临床数据


在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，公布了QL1706新辅助治疗可切除微卫星高度不稳定/错配修复缺陷结肠癌患者的Ib期临床数据[2]。


入组了既往未经治疗的、可切除的IIb-III期MSI-H/dMMR结肠癌患者。患者接受QL1706新辅助治疗，5 mg/kg静脉输注，每三周一次，共4个周期。根治性切除安排在末次新辅助治疗后4至6周内进行。


截至2025年10月15日，共入组43例患者，中位年龄：56.0岁。计划内根治性切除在34例患者中完成。


共34例患者纳入疗效分析集，病理学完全缓解（pCR）率为88.2%（30/34）。


主要病理缓解率为91.2%（31/34）。在高危患者中，pCR率为86.4%（19/22）。


所有接受手术的患者均达到R0切除。中位治疗时间为2.1个月（范围0.0-3.9）。









QL1706结直肠癌临床试验进行中


在CDE官网显示[3]，评价QL1706新辅助治疗可切除MSI-H/dMMR结直肠癌的有效性和安全性的Ib/III期临床研究正在进行中，结直肠癌患者可免费参加。

试验用药和方案计划的检查都是免费的，若有需要，可咨询医学部老师。
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入选重点：
1
受试者自愿参加并签署书面知情同意书。
2
签署知情同意书时年龄18~75周岁，性别不限。
3
美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分0~1分。
4
经病理组织学确诊的结肠癌患者，临床分期为IIb（cT4，N0）/III期。
5
经中心实验室或当地实验室确认为MSI-H或dMMR
6
经研究者评估入组前可进行根治性切除术。
7
根据RECIST v1.1标准，至少有一个可评估病灶。

想了解更多肿瘤临床试验，请咨询医学部老师。

爱研守护——临床试验检索平台


肿瘤患者申请参加临床试验须知：


参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在入组肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。






参考文献：

1.齐鲁制药招募可切除结肠癌(MSI-H/dMMR)患者，齐鲁制药集团微信公众号，文章发布于2025年5月6日.
2.Zi-Xian Wang，Xinyi Cai，Leping Li，et al.Neoadjuvant treatment of QL1706 in patients with resectable microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient colon cancer: Results from a phase 1b trial.[J].2026 ASCO.
3.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.


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