不限肿瘤，HPV16或HPV52阳性实体瘤患者可参加，TCR-T细胞疗法SCG142临床试验

2026-06-29

SCG142是一种靶向HPV16/52两种 HPV 基因型的新一代自体TCR-T细胞疗法，通过工程化表达TGFβRII-41BB嵌合开关受体以增强T细胞的持久性和功能[1]。






SCG142治疗实体瘤临床数据


2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，公布了SCG142在复发或转移性HPV16/52阳性晚期实体瘤患者中的I期临床数据[1]。


该研究入组7例HLA-A*02:01阳性、患有HPV16或HPV52阳性晚期实体瘤患者已接受SCG142治疗，剂量水平如下：1×10⁷（n=1）、5×10⁷（n=2）和1×10⁸细胞/kg（n=4）。


6例患者还接受了第二次输注，剂量水平范围为2×10⁷至1×10⁸细胞/kg，伴或不伴重复清淋预处理（环磷酰胺300-500 mg/m²/天和氟达拉滨15-25 mg/m²/天，共3天）。


所有患者均观察到肿瘤缩小，疾病控制率为100%。7例患者中有4例（57%）肿瘤缩小>30%，包括2例确认的部分缓解（PR）。


中位随访时间为4.3个月。中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）尚未达到。






SCG142治疗实体瘤临床试验进行中


在CDE官网显示[2]，评估SCG142自体T细胞注射液治疗复发或转移性HPV16或HPV52相关恶性肿瘤的安全性和初步疗效的开放、单臂、多中心的I期临床研究正在进行中，宫颈癌和头颈癌等实体瘤患者可申请免费参加。

试验用药和方案计划的检查都是免费的，若有需要，可咨询医学部老师。
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入选重点：
1
年满18周岁或签署ICF时达到当地法定成年年龄。
2
经组织学确诊的鳞状细胞癌（SCC）。
3
HPV16或HPV52阳性的肿瘤组织。
4
复发或转移性恶性肿瘤，宫颈癌和头颈癌既往至少接受过二线标准全身治疗或既往接受过一线免疫治疗（包括联合免疫治疗、免疫联合其他全身治疗）后出现进展，其他癌种至少接受过一线标准全身治疗后进展。
5
人类白细胞抗原（HLA）-A*02:01基因型。
6
根据RECIST v1.1标准至少有一个可测量靶病灶。
7
美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1。

想了解更多肿瘤临床试验，请咨询医学部老师。

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肿瘤患者申请参加临床试验须知：


参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在入组肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。






参考文献：

1.Y. Li，T. Ren，L. Shi，et al.First-in-human clinical result of a novel HPV-specific TCR T cell therapy (SCG142) in patients with recurrent or metastatic HPV16/52-positive carcinoma[J]. 2025 ESMO.
2.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.


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