88.5%乳腺癌患者靶病灶缩小，HER2双抗TQB2930联合化疗对照曲妥珠单抗联合化疗临床试验进行中

2026-06-29

TQB2930是一种HER2靶向双特异性抗体，设计用于结合HER2的两个不同表位：一端靶向HER2的ECD2抗原表位（帕妥珠单抗结合位点），另一端互补结合HER2的ECD4抗原表位（曲妥珠单抗结合位点）[1]。






TQB2930联合化疗乳腺癌临床数据


在2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，公布了TQB2930联合化疗在既往接受过≥2线治疗的HER2阳性乳腺癌患者中的Ib/II期研究结果[1]。


截至2024年12月15日，55例患者接受了TQB2930联合4种研究者选择的化疗之一（卡培他滨、艾立布林、吉西他滨或长春瑞滨）治疗。中位随访时间为4.14个月。


在52例可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）为48.1%（25/52），88.5%（46/52）的患者靶病灶缩小。


在既往T-DM1治疗进展的患者中，ORR为36.8%（7/19），在其他HER2 ADC治疗失败的患者中，ORR为50%（8/16），包括RC48、DS-8201等。


中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）尚未达到，6个月PFS率估计为71%。





TQB2930联合化疗对比曲妥珠单抗联合化疗
乳腺癌临床试验进行中


在CDE官网显示[2]，评估TQB2930联合研究者选择的化疗对比曲妥珠单抗联合研究者选择的化疗治疗HER2阳性晚期乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究正在进行中，HER2阳性晚期乳腺癌患者可申请免费参加。

试验用药和方案计划的检查都是免费的，若有需要，可咨询医学部老师。
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试验组：
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对照组：
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入选重点：

1
受试者自愿加入本研究，签署知情同意书。
2
年龄：[18-75]周岁（签署知情同意书时）；ECOG评分：≤1分。
3
经细胞学/组织病理学证实的HER2阳性复发或转移性乳腺癌； HER2阳性定义为：标准免疫组化（IHC）检测为3+，或原位杂交[ISH]阳性；若IHC检测显示为2+，须进行ISH确认是阳性。
4
晚期阶段既往接受过≥2线抗HER2靶向治疗，末次治疗过程中或治疗结束后出现疾病进展或不耐受。需包括曲妥珠单抗或曲妥珠单抗生物类似药或伊尼妥单抗，其他抗HER2靶向治疗如帕妥珠单抗或帕妥珠单抗生物类似药、德曲妥珠单抗、吡咯替尼、拉帕替尼、T-DM1、图卡替尼等，末次治疗不应包含帕妥珠单抗。
5
至少有一个除脑部病灶外符合RECIST 1.1标准的可测量病灶。
6
可接受研究者选择化疗方案（艾立布林、卡培他滨、吉西他滨、长春瑞滨）中的一种。

想了解更多肿瘤临床试验，请咨询医学部老师。

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肿瘤患者申请参加临床试验须知：


参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在入组肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。






参考文献：

1.Qingyuan Zhang，Wenhui Zhao，Jingxuan Wang，et al.Efficacy and safety results of TQB2930, a HER2-targeted bispecific antibody combined with chemotherapy in patients with HER2-positive breast cancer (BC) previously treated with ≥2 line treatments: Results from a phase 1b/2 study.[J]. 2025 ASCO.
2.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.


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