初治胰腺癌患者免费参加，评价索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨对比AG方案一线治疗临床试验

2026-05-26
索凡替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性[1]。

索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 和成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受体 (CSF-1R)，通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答[1]。

索凡替尼已经在国内获批上市并纳入医保目录，用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌瘤[2]。


卡瑞利珠单抗是一种抗PD-1单克隆抗体，已在中国获批用于肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌及宫颈癌等领域的多项适应症，并已经纳入医保目录[2-3]。





索凡替尼联合用药临床数据公布


在2025年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO Asia) 亚洲大会上，公布了索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨（S+C+AG方案）一线治疗转移性胰腺癌的II期临床数据[3]。

方法：初治的转移性胰腺癌患者按1:1随机分配接受S（200 mg QD）+ C（200 mg IV Q3W）+ AG（白蛋白结合型紫杉醇125 mg/m²和吉西他滨1000 mg/m²，第1/8天）或单用AG治疗。


62例患者被随机分配（S+C+AG: 31例 vs AG: 31例），大多数患者（83.9% vs 83.9%）在基线时有肝转移。


截至2025年7月24日，随访时间为8.15个月，S+C+AG组的中位无进展生存期（PFS）优于AG组（7.20个月 vs 5.52个月）。客观缓解率(67.7% vs 41.9%) 和疾病控制率 (93.5% vs 71.0%)。


更多数据请看下表：

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索凡替尼联合用药临床试验进行中


在CDE官网显示[4]，评价索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨对比白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的疗效和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的 II/III 期临床研究正在进行中，既往未接受过系统性一线抗肿瘤治疗的转移性胰腺癌患者可免费参加。


试验用药和方案计划的检查都是免费的，若有需要，可咨询医学部老师。
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入选重点：

1
对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书（ICF），愿意并能够遵从研究流程；
2
签署ICF之日，年龄18～75岁（含）；
3
经组织学或细胞学确诊的胰腺导管腺癌（PDAC，简称胰腺癌）；
4
根据美国癌症联合委员会（AJCC）第8版胰腺癌TNM分期系统为IV期转移性胰腺癌患者；
5
在转移性胰腺癌阶段未接受过系统性一线抗肿瘤治疗或研究药物治疗；
6
根据RECIST 1.1，有至少1个可测量病灶（既往未接受过放疗）。
7
ECOG PS评分为0或1分


想了解更多肿瘤临床试验，请咨询医学部老师。

爱研守护——临床试验检索平台


肿瘤患者申请参加临床试验须知：


参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在入组肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。






参考文献：

1.和黄医药启动现正进行中的索凡替尼联合卡瑞利珠单抗用于治疗初治胰腺导管腺癌研究的III期阶段，和黄医药微信公众号，文章发布于2026年1月5日.
2. 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》.
3.S. Qin，J. Hao，C. Xun，et al.Surufatinib (S) in combination with camrelizumab (C), nab-paclitaxel and gemcitabine (AG) as the first-line treatment in metastatic pancreatic cancer: Results from phase II part of a randomized, open-label, active-controlled, phase II/III study.[J].2025 ESMO Asia.
4.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.


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