前列腺癌患者免费参加PET/CT检查，诊疗一体化放射性药物68Ga-NYM032临床试验

2026-05-26
68Ga-NYM032是一种新型的诊疗一体化放射性药物，68Ga /177Lu-NYM032均采用由榫卯医疗自主研发的多功能合成模块Mortenon M1自动化标记合成，标记时间分别在20min和40min以内，放射化学纯度均>95%[1]。

68Ga-NYM032有望为前列腺癌诊断提供一种全新的、非侵入式的解决方案[2]。





68Ga-NYM032研究数据公布


在2023年中华核医学与分子影像杂志上，江南大学附属医院公布了68Ga-PSMA-NYM032 PET/CT在63例初诊前列腺癌的临床应用价值[3]。


以患者为中心评价68Ga-PSMA-NYM032的诊断效能，68Ga-PSMA-NYM032 PET/CT显像检查数据如下：


准确性：92.06%（58/63）

灵敏度：96.55%（28/29）

特异性：88.24%（30/34）

阳性预测值：87.50%（28/32）

阴性预测值：96.77%（30/31）

最佳SUV阈值：6.9


结论：68Ga-PSMA-NYM032 PET/CT显像对前列腺癌具有良好的诊断效能，可为前列腺癌精准化诊疗提供新的策略。






68Ga-NYM032临床研究进行中


在CDE官网显示[4]，评价68Ga-NYM032 PET/CT在前列腺癌患者术前盆腔淋巴结转移的诊断效能及安全性的开放性、单臂、多中心III期临床研究正在进行中，前列腺癌患者免费参加。

试验用药和方案计划的检查都是免费的，若有需要，可咨询医学部老师。
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入选重点：
1
签署知情同意书时年龄≥18周岁男性参与者
2
术前经组织学病理诊断证实为前列腺腺癌，根据2025年 CSCO指南为中危及以上局限性前列腺癌参与者，需满足以下任一标准：

中危：具备以下至少一个中危风险因素且不包含高危或者极高危的特征：T2b-T2c；级别2或3；PSA 10～20 ng/mL；

高危：存在一个或多个高危特征，但不符合极高危标准：cT3-4；级别4或5；或PSA＞20 ng/mL；

极高危：至少具备以下两个特征：cT3-4；级别4或5；PSA＞40 ng/mL；
3
计划行前列腺癌根治术和盆腔淋巴结清扫术
4
ECOG评分为0-2分，预期生存期≥6个月

想了解更多肿瘤临床试验，请咨询医学部老师。

爱研守护——临床试验检索平台


肿瘤患者申请参加临床试验须知：


参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在入组肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。






参考文献：

1.EJNMMI：诺宇新一代PSMA靶向诊疗一体化核药初步研究结果发布，诺宇生物微信公众号，文章发布于2025年1月8日.
2.诺宇自研核药68Ga-NYM032已完成I/II期临床试验，诺宇生物微信公众号，文章发布于2025年1月8日.
3.王艳娟，付海田，贺慧慧，等. 68Ga-PSMA-NYM032 PET/CT显像在前列腺癌初诊患者中的临床应用 [J].中华核医学与分子影像杂志 2023年12月第43卷第12期：724-729.
4.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.


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