黑色素瘤患者免费参加，ATG-037单药和联合帕博利珠单抗临床试验

2026-05-26
ATG-037是一款口服CD73小分子抑制剂，相较于抗CD73单克隆抗体具有显著优势[1]。

临床前研究显示，ATG-037可更强效抑制细胞表面CD73酶活性，并克服抗体药物中常见的“弯钩效应”。此外，ATG-037相较抗体具有更高的组织穿透能力，有助于在细胞层面实现完全的CD73抑制[1]。

帕博利珠单抗已经获批上市用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗[2]。





ATG-037临床数据公布


在2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，公布了ATG-037单药及联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤患者的I/Ib期STAMINA-01研究数据[3]。


截至2025年1月20日，共入组43例患者并接受了单药治疗。


在接受ATG-037单药治疗期间，21例患者的最佳缓解为疾病稳定，疾病控制率（DCR）为49%。


28例有获得性免疫检查点抑制剂耐药史的患者接受了联合治疗，其中7例（5例黑色素瘤和2例非小细胞肺癌患者）达到了确认部分缓解（PR），总缓解率（ORR）为25%。15例患者的最佳缓解为疾病稳定，疾病控制率（DCR） 为79%。


在接受联合治疗的11例黑色素瘤患者中，5例达到PR，ORR为 45%，6例达到病情稳定（SD），DCR为100%。


在接受联合治疗的9例非小细胞肺癌患者中，2例达到PR，ORR为22%，4例达到SD，DCR为 67%。


后续在2025年11月，更新了I/Ib期STAMINA-01研究数据[1]：


ATG-037与抗PD-1单抗疗法联合用药在CPI耐药黑色素瘤患者中，客观缓解率为33.3%和疾病控制率为100%。

在CPI耐药非小细胞肺癌患者中，ORR为21.4%和DCR为71.4%。

此外，疗效缓解显示出良好的持久性，其中1例患者获得完全缓解并在研究中随访超过3年，目前仍在接受ATG-037单药治疗，且单药治疗时间已超过一年。另有多例患者的缓解持续时间超过12个月。





ATG-037单药/联合用药临床试验


在CDE官网显示[4]，一项评估ATG-037单药和联合帕博利珠单抗用于治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、药代动力学、药效学和初步有效性的 I/Ib 期、多中心、开放性和剂量探索的临床研究正在进行中，实体瘤（黑色素瘤）患者可免费参加。

试验用药和方案计划的检查都是免费的，若有需要，可咨询医学部老师。
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入选重点：
1
在进行任何研究特定的程序、采样和分析之前提供已签名并注明日期的书面知情同意。
2
在签署知情同意时年龄至少18岁。
3
组织学或细胞学确诊的无法根治的实体瘤，经标准治疗失败或对标准治疗不耐受。

想了解更多肿瘤临床试验，请咨询医学部老师。

爱研守护——临床试验检索平台


肿瘤患者申请参加临床试验须知：


参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在入组肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。






参考文献：

1.德琪医药与君实生物达成临床合作，共同探索ATG-037（CD73口服小分子抑制剂）与JS207（抗PD-1/VEGF双特异性抗体）联合治疗的协同潜力，德琪医药微信公众号，文章发布于2026年2月25日.
2.帕博利珠单抗注射液说明书，日期：2024年12月 06 日，来源：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.

3.Janine M. Lombard，Joanne Lundy，Adnan Khattak，et al.A first-in-human phase I/Ib study of ATG-037 monotherapy and combination therapy with pembrolizumab in patients with advanced solid tumors: STAMINA-01.[J].2025 ASCO.

4.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.


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