铂耐药卵巢癌患者可参加，ADC药物QLS5132临床研究，疾病控制率为94.4%

2026-05-13
深耕肿瘤医学科普，温暖陪伴抗癌之路

解读前沿临床资讯，守护每一份生命希望


QLS5132是一款靶向CLDN6的抗体偶联（ADC）药物，兼具传统小分子细胞毒药物的强大杀伤效应和抗体药物的精准靶向性[1]。







QLS5132卵巢癌临床数据


在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上，公布了QLS5132治疗铂耐药卵巢癌患者的I期临床研究数据[2]。


该试验招募经组织学或细胞学确诊的晚期铂耐药卵巢癌患者，这些患者对标准治疗失败或无标准治疗。


QLS5132通过静脉输注给药，每3周一次，剂量水平为1.6mg/kg、3.2mg/kg、4.8mg/kg、5.6mg/kg和6.4mg/kg。


截至2026年1月21日，共入组28例晚期铂耐药卵巢癌患者（卵巢癌26例，输卵管癌2例）。中位年龄为57.5岁。10例（35.7%）患者既往接受过≥5线治疗，25例（89.3%）患者既往接受过贝伐珠单抗，22例（78.6%）患者既往接受过PARP抑制剂。


在所有剂量水平的18例可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为50.0%和94.4%。


在≥3.2mg/kg剂量水平的17例可评估疗效的患者中，ORR和DCR分别为52.9%和100%。


9例患者达到部分缓解（3.2 mg/kg组2例，4.8 mg/kg组5例，6.4 mg/kg组2例），包括2例CLDN6表达未检测到的患者。


无论基线CLDN6表达水平如何，QLS5132均显示出缓解。多次给药后，大多数患者的CA125水平与基线相比呈下降趋势。








QLS5132临床试验进行中


在CDE官网显示[3]，一项评价QLS5132单药用于治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究正在进行中，铂耐药卵巢癌等实体瘤患者可免费参加。

试验用药和方案计划的检查都是免费的，若有需要，可咨询医学部老师。
图片

入选重点：
1
受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求
2
签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限
3
美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0或1
4
剂量递增阶段：组织或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤受试者，经标准治疗失败或者无标准治疗
5
剂量扩展阶段：组织或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤
6
根据RECIST v1.1，至少有一个可测量的肿瘤病灶

想了解更多肿瘤临床试验，请咨询医学部老师。

爱研守护——临床试验检索平台


肿瘤患者申请参加临床试验须知：


参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在入组肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。






参考文献：

1.2026年AACR年会口头报告 | 齐鲁制药ADC药物QLS5132将公布治疗铂类耐药卵巢癌研究结果，齐鲁制药集团微信公众号，文章发布于2026年4月18日.
2.Y. Xiang，Z. Song，J. Li3，et al.CT037 - A first-in-human phase 1 trial of a novel claudin 6 (CLDN6)-targeting antibody drug conjugate (ADC) QLS5132 in patients (pts) with platinum-resistant ovarian cancer (PROC).[J].2026 AACR.
3.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.


分享