晚期肝癌免费参加,已上市PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,QL1706(齐倍安)联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗临床试验

2026-05-13
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(QL1706,齐倍安®)是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,于2024年9月获得国家药品监督管理局上市批准,用于治疗复发或转移性宫颈癌[1]目前正在进行肝癌临床试验。








QL1706肝癌临床数据


在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,公布了艾帕洛利托沃瑞利单抗联合贝伐珠单抗和/或化疗一线治疗晚期肝细胞癌:DUBHE-H-308研究II期的部分更新数据[2]

患者按1:1:1:1的比例随机分配接受以下治疗:

第1组:QL1706 7.5mg/kg联合贝伐珠单抗15mg/kg及化疗(奥沙利铂85mg/m²联合卡培他滨1000mg/m²)

第2组:QL1706联合贝伐珠单抗

第3组:QL1706联合化疗

第4组:信迪利单抗200mg联合贝伐珠单抗


共入组120例患者。截至数据截止日期2025年4月14日,中位随访时间为15.2个月(范围:2.3-19.0)。


四组的客观缓解率(ORR)分别为40.0%)、40.0%、36.7%和20.7%。


中位无进展生存期(PFS)分别为13.1个月、8.1个月、7.0个月和5.9个月。


中位总生存期尚不成熟,12个月总生存率分别为73.3%、65.5%、60.0%和62.1%。


结论:QL1706联合贝伐珠单抗及化疗作为肝细胞癌的一线治疗显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。QL1706联合贝伐珠单抗及化疗已被选为正在进行的III期研究的研究组。


2024年公布的临床数据

上面的临床试验,在2024年ESMO年会上,已经公布过临床数据[3],同样是入组120例患者。截至数据截止日期(2024年7月12日)。


从下面的数据可以看出,跟2024年的数据对比,2025年疗效数据呈上升趋势。


中位随访时间为6.7个月,此时PFS数据尚不成熟。上述四组的6个月PFS率分别为78.5%、64.3%、53.8%和50.3%。更多数据请看下表。

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QL1706肝癌临床试验进行中


在CDE官网显示[4]QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌患者的随机、对照、开放、多中心II/III期临床研究正在进行中,肝癌患者可免费参加。

试验用药和方案计划的检查都是免费的,若有需要,可咨询医学部老师。
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试验组:
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对照组:
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入选重点:
1
患者自愿参加并签署书面知情同意书;
2
年龄18~75周岁,性别不限;
3
经病理组织学或细胞学或临床诊断确诊的肝细胞癌
4
巴塞罗那临床肝癌分期为C期,或不适合根治性手术和/或局部治疗的B期;
5
既往未接受针对肝细胞癌的系统性抗肿瘤治疗
6
Child-Pugh肝功能分级为A级或者≤7的B级,且无肝性脑病史;
7
ECOG PS评分0或1分;

想了解更多肿瘤临床试验,请咨询医学部老师。

爱研守护——临床试验检索平台


肿瘤患者申请参加临床试验须知:


参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在入组肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。






参考文献:

1.齐鲁制药多项临床研究成果亮相2025年欧洲肿瘤内科学会年会,齐鲁制药集团微信公众号,文章发布于2025年10月20日.
2.S. Qin,J. Zhou,F. Yang,et al.Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus bevacizumab and/or chemotherapy in first-line treatment for advanced hepatocellular carcinoma: Updated data from the phase II part of DUBHE-H-308 study.[J].2025 ESMO.
3.S. Qin,J. Fan,F. Yang,et al.Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) with bevacizumab and/or chemotherapy in first-line (1L) treatment of advanced hepatocellular carcinoma (aHCC): A randomized, open-label, phase II/III study (DUBHE-H-308).[J].2024 ESMO.
4.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.


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