不限肿瘤，B7-H3 ADC药SYS6043联合替雷利珠单抗±化疗治疗晚期实体瘤临床试验进行中

2026-04-16
SYS6043为石药集团巨石生物制药有限公司开发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）[1]。

它的抗体部分可特异性结合到表达B7-H3的细胞表面并内化入细胞，Linker-Drug为四肽连接子GGFG偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，蛋白酶特异性剪切可释放小分子毒素对肿瘤细胞进行杀伤，且发挥旁观者效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞[1]。





SYS6043治疗鼻咽癌临床数据


2026年3月，在第10届国际头颈部肿瘤创新大会(ICHNO)上，公布了SYS6043治疗晚期鼻咽癌患者的I期临床数据[2]。

数据截止日期为2026年1月12日，共入组65例鼻咽癌患者。中位年龄为49岁（范围：30-71岁），80.0%的患者为男性。

近半数患者有肝转移（47.7%），38.5%有骨转移，29.2%累及≥3个转移器官。入组患者均经过重度预治疗，60.0%的患者既往接受过≥3线全身治疗。

在61例可评估疗效的患者中，客观缓解率为29.5%，疾病控制率为70.5%。

在8.0 mg/kg剂量组（n=29）中，客观缓解率和疾病控制率分别为41.4%和75.9%。

该剂量组的中位无进展生存期为6.3个月，中位缓解持续时间为5.8个月。

该剂量组的重度预治疗患者（≥3线既往治疗）的客观缓解率达到57.1%，疾病控制率为78.6%。





SYS6043治疗妇科肿瘤临床数据


2026年4月，在第57届美国妇科肿瘤学会年会(SGO)上，公布了SYS6043治疗晚期妇科肿瘤患者的I/II期临床数据[3]。

这次主要报道SYS6043在经治卵巢癌、子宫内膜癌和宫颈癌中的临床数据。

在卵巢癌患者中，SYS6043的客观缓解率为45.7%，疾病控制率为88.6%。

无论B7-H3表达状态如何，均观察到缓解，在B7-H3阳性肿瘤中观察到数据更好（客观缓解率 48.2% vs 36.4%）。

在高级别浆液性卵巢癌患者中，客观缓解率达到51.8%。中位缓解持续时间为6.9个月，中位无进展生存期为8.3个月。

在子宫内膜癌中，总体客观缓解率为33.3%，6 mg/kg队列中客观缓解率为41.7%，中位无进展生存期为8.0个月。

在宫颈癌中，SYS6043的客观缓解率为35.9%，疾病控制率为82.1%，总体中位无进展生存期为5.8个月，6 mg/kg队列中中位无进展生存期为5.7个月。





SYS6043联合用药临床试验进行中



在CDE官网显示[4]，评价SYS6043联合PD-1/PD-L1抑制剂（替雷利珠单抗）±化疗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/II期临床研究正在进行中，晚期实体瘤（肺癌、鼻咽癌等）患者可参加。

简要入排：
入组人群：剂量递增及PK扩增：经组织学或细胞学确诊的，经标准治疗进展或不耐受、或无可用的标准治疗的晚期实体瘤。

队列扩展（队列1~7）：经组织学或细胞学确诊为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、复发转移性鼻咽癌和复发转移性驱动基因阴性的非鳞非小细胞肺癌。

队列8：经组织学或细胞学确诊为其他晚期实体瘤； 既往接受过对当前疾病的至多两线系统性治疗或无可用的标准治疗方案。

试验用药和方案计划的检查都是免费的。若有需要，可咨询医学部老师。
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肿瘤患者申请参加临床试验须知：


参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在入组肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。


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参考文献：

1.石药集团一项创新药研究成果入选2026年美国妇科肿瘤学会年会(SGO)，石药集团官方公众号，文章发布于2026年3月2日.

2.Li Zhang，Hongyun Zhao，Youxiang Ma，et al. Safety and efficacy of SYS6043, a novel B7-H3 targeting antibody-drug conjugates, in patients with advanced nasopharyngeal carcinoma[J]. 2026 ICHNO.

3.Quincy Attobrah. SYS6043 Shows Initial Antitumor Activity in Pretreated Ovarian, Endometrial, and Cervical Cancer. April 12, 2026.

4.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.


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