招募套细胞、边缘区、小淋巴细胞淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病患者，参加BCL-2抑制剂ICP-248临床试验
ICP-248是一款新型口服高选择性BCL-2抑制剂，BCL-2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248通过选择性抑制BCL-2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散[1]。
2025年5月9日，诺诚健华自主研发的BCL-2抑制剂ICP-248获得国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，用于既往接受过免疫化疗和布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者[2]。
在CDE官网显示[2]，一项评估ICP-248单药或联合治疗在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究验正在进行中，招募恶性血液肿瘤（套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤等）患者参加，
试验用药和方案计划的检查都是免费的。若有需要，可咨询医学部老师。
在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，诺诚健华公布BCL2抑制剂 mesutoclax（ICP-248）治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的初步有效性数据[3]。
截至2025年4月15日，本研究在剂量递增和剂量扩展阶段共入组68例患者。接受125毫克治疗的患者包括17例复发难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者和32例R/R套细胞淋巴瘤（MCL）患者，其中既往接受过BTK抑制剂治疗的分别有10例CLL/SLL患者和25例MCL患者，70.0%的CLL/SLL患者和100%的MCL患者对BTK抑制剂耐药。
17例CLL/SLL患者和26例MCL患者至少有一次肿瘤疗效评估。
在既往未接受过BTK抑制剂治疗的人群中，R/R CLL/SLL和R/R MCL患者的总缓解率（ORR）均为100%，R/R CLL/SLL的完全缓解率（CRR）为14.3%，R/R MCL患者的完全缓解率（CRR）为71.4%，其中43%的MCL患者报告了无法检测到微小残留病灶（uMRD）。
在既往接受过BTK抑制剂治疗的人群中，R/R CLL/SLL的ORR为100%，R/R MCL患者的ORR为78.9%，CRR分别为30.0%和26.3%，其中20%的CLL/SLL和16%的MCL患者报告了uMRD。
既往接受过BTK抑制剂治疗的R/R MCL患者，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。而既往未接受过BTK抑制剂治疗的R/R CLL/SLL和R/R MCL患者，以及既往接受过BTK抑制剂治疗的R/R CLL/SLL患者，中位PFS均为未达到。
在2025年欧洲血液学协会（EHA）年会上，公布BCL2抑制剂Mesutoclax联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的II期临床数据[4]。
该研究共入组42例初治CLL/SLL患者，100毫克和125毫克mesutoclax剂量组各21例患者，在所有患者中，总缓解率（ORR）为 97.6%。
在联合治疗第24周时，125毫克剂量组中，ORR为100%，完全缓解（CRR）率为23.8%，靶病灶CRR为57.1%，外周血uMRD（不可检测的微小残留病灶）率为48%；100毫克mesutoclax剂量组中，总缓解率为95.2%，完全缓解（CRR）率为19.0%，靶病灶CRR为42.9%，外周血 uMRD 率为19%。
参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。
目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。
正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。
参考文献：
1.诺诚健华BCL2抑制剂Mesutoclax获国家药监局突破性疗法认定,诺诚健华官方微信公众号，文章发布于2025年5月12日.
2.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.
3.诺诚健华在2025年美国ASCO年会发布一系列创新管线最新数据,诺诚健华官方微信公众号，文章发布于2025年6月2日.
4.诺诚健华多项研究数据在2025年欧洲EHA年会上公布,诺诚健华官方微信公众号，文章发布于2025年6月13日.