2026年2月17日，在《Blood Advances》期刊上，公布了基于最小残留病灶（MRD低于1×10⁻⁶）动态监测的，阿卡替尼联合来那度胺及利妥昔单抗（ALR）或奥妥珠单抗（ALO）三联方案，在套细胞淋巴瘤（MCL）初始治疗的II期临床数据^[1]。

共入组34例既往未经治疗的套细胞淋巴瘤患者，其中，ALR队列（n=24），ALO队列（n=10）。ALR队列患者的中位年龄为64岁，ALO队列为65岁。TP53突变在ALR和ALO队列中的检出率分别为25%和30%。

疗效数据如下：

ALR队列：在完成12个周期诱导治疗后，客观缓解率（ORR）为100%，完全缓解率（CR）为83%。分子学完全缓解率为67%，最佳分子学CR率达83%。

中位随访53个月时，ALR组3年总生存率和无进展生存率分别为96%和88%，4年总生存率和无进展生存率分别为91%和76%。

TP53突变与较差的无进展生存期显著相关，而MIPI评分、Ki67指数及分子学缓解状态与PFS或OS无显著相关性。

ALO队列：诱导治疗后客观缓解率和完全缓解率、分子学CR率均为90%。中位随访25个月时，2年总生存率和无进展生存率均为100%。

套细胞淋巴瘤是B细胞非霍奇金淋巴瘤的一个独特亚型，阿卡替尼是新一代不可逆BTK抑制剂。在既往治疗过的MCL患者中，阿卡替尼单药治疗的总体缓解率为81%，完全缓解率为40%，中位无进展生存期为20个月。

目前，国内有多个套细胞淋巴瘤临床试验进行中，例如：诺诚健华的BCL-2抑制剂ICP-248。

在CDE官网显示^[2]，一项评估ICP-248在复发或难治性套细胞淋巴瘤受试者中疗效和安全性的单臂、多中心、开放标签的II期研究正在进行中，招募套细胞淋巴瘤患者免费参加。

试验用药和方案计划的检查都是免费的。若有需要，可咨询医学部老师。

ICP-248是一款新型口服高选择性BCL-2抑制剂，BCL-2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248通过选择性抑制BCL-2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散^[3]。

2025年5月9日，诺诚健华自主研发的BCL-2抑制剂ICP-248获得国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，用于既往接受过免疫化疗和布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者^[2]。

在第67届美国血液学会（ASH）年会上，公布了ICP-248治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的临床数据^[4]。

肿瘤患者申请参加临床试验须知：

参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。

目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。

正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。

参考文献：