美国FDA批准纳武利尤单抗联合化疗用于未经治疗的霍奇金淋巴瘤
纳武利尤单抗分别于2016年和2017年获得上述适应症的加速批准。
这次获批基于在Study CA209-8UT的临床研究数据，该研究是一项在既往未经治疗的III期和IV期经典型霍奇金淋巴瘤患者（12岁及以上）中开展的随机、开放标签、多中心试验。
共994例患者被随机分配（1:1）接受纳武利尤单抗联合AVD方案或维布妥昔单抗联合AVD方案治疗，共6个周期。
纳武利尤单抗联合AVD方案组的无进展生存期具有显著优势，风险比为0.42（即疾病进展或死亡风险降低了58%）。在中位随访时间13.7个月时，两组的中位无进展生存期均未达到。
在中位随访时间36.7个月时，纳武利尤单抗联合AVD方案组的死亡率为1.8%，维布妥昔单抗联合AVD方案组为3.4%。
纳武利尤单抗的推荐剂量为240 mg（适用于成人及体重≥40 kg的儿童患者）或3 mg/kg（适用于体重<40 kg的儿童患者），在每个28天周期的第1天和第15天静脉给药，联合AVD方案，最多治疗6个周期。
纳武利尤单抗联合AVD方案的获批，为经典型霍奇金淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。但对于复发难治、无法耐受标准方案或现有治疗效果不佳的患者，仍需要更多创新疗法。
目前，多项针对淋巴瘤的临床试验正在全国多家医院开展，涵盖免疫治疗、靶向治疗、CAR-T等前沿方向。参与临床试验，意味着有机会提前获得创新药物的治疗。
如果您或身边的朋友正在寻找新的治疗机会，可以关注正在招募的淋巴瘤临床试验，也许新的希望就在前方。
下面表格是部分淋巴瘤临床试验[2]，正在各大医院招募受试者。若有需要，可以了解咨询！
项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
B019注射液 | CAR-T疗法 | 弥漫大B非霍奇金淋巴瘤 | 18-70 岁，标准治疗失败 |
BEBT-908 联合利妥昔单抗 | 双靶点抑制剂 | 弥漫大B细胞淋巴瘤 | 18~75，标准治疗失败 |
迪诺仑赛注射液 | CAR-T疗法 | 弥漫大B淋巴瘤 | ≥18岁，至少二线治疗后 |
GLB-002 | IKZF1/3 分子胶降解剂 | 非霍奇金淋巴瘤 | ≥18 岁，标准治疗失败 |
RJMty19 | 通用型CD19-CAR-DNT | 非霍奇金淋巴瘤 | 18~65，标准治疗失败 |
SepantroniumBromide（PC-002）联合利妥昔单抗 | DUB抑制剂 | 伯基特淋巴瘤+弥漫大B | ≥18岁，标准治疗失败 |
LV009 | 体内CAR-T疗法 | B细胞淋巴瘤、白血病 | 18-70 岁，符合复发/难治的标准 |
PA3-17 | CAR-T疗法 | CD7阳性的T急淋和T淋母 | 18-70 岁，标准治疗失败 |
XNW5004 | EZH2抑制剂 | 外周T细胞淋巴瘤 | 18~70岁，接受过至少一种系统治疗 |
IM19 CAR-T | CAR-T疗法 | 套细胞淋巴瘤 | ≥18岁，至少二线失败 |
奥布替尼+苯达莫司汀+利妥昔 | BTK抑制剂 | 套细胞淋巴瘤 | ≥60岁，初治 |
克耐替尼 | EGFR、BTK双靶点靶向药 | 套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) | ≥18 岁，标准治疗失败 |
APG-2575联合阿可替尼 | Bcl-2抑制剂 | 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 | ≥18，初治 |
ICP-248联合奥布替尼 | Bcl-2抑制剂 | 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 | 18~80岁，初治 |
LV009 | 体内CAR-T疗法 | B细胞淋巴瘤、白血病 | 18-70 岁，符合复发/难治的标准 |
参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。
目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。
正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。
参考文献：
1.FDA approves nivolumab with chemotherapy for previously untreated Hodgkin lymphoma，March 20, 2026.
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-chemotherapy-previously-untreated-hodgkin-lymphoma