在2018年1月17日至2024年4月28日期间,共有265例既往未接受过全身性治疗的成人肝癌患者被随机分组:仑伐替尼+帕博利珠单抗组(n=132),仑伐替尼+安慰剂组(n=133)。中位年龄为66.0岁;男性215例(81%),女性50例(19%)。
截至2024年6月21日,中位随访时间为32.1个月。仑伐替尼+帕博利珠单抗组的中位总生存期(OS)为21.2个月,而仑伐替尼+安慰剂组中位OS为19.0个月。
在最终无进展生存期(PFS)分析中,仑伐替尼+帕博利珠单抗组的中位PFS为8.2个月,仑伐替尼+安慰剂组中位PFS为8.0个月。
结论:帕博利珠单抗-仑伐替尼联合方案作为晚期肝细胞癌的一线治疗显示出令人鼓舞的活性。然而,在该研究中,与仑伐替尼联合安慰剂相比,该联合方案未能达到预设的总生存期或无进展生存期统计学阈值。
目前,国内有多个肝癌临床试验进行中,例如,星汉德生物的TCR-T细胞疗法SCG101。

SCG101是一种针对乙型肝炎表面抗原(HBsAg)特异性的自体T细胞受体TCR-T细胞疗法。星汉德生物利用自主研发的独有GianTCR™技术平台,筛选高亲力、高活性的天然TCR,可以有效靶向实体肿瘤中通过主要组织相容性复合体(MHC)表达的细胞内抗原。临床前和临床研究数据显示,SCG101具有肿瘤抑制和HBV cccDNA根除作用,可实现抗肿瘤和抗病毒功能[3]。
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1.F.M. Djuraev,Z. Alisher. Combination of pembrolizumab lenvatinib in treatment of advanced hepatocellular carcinoma[J]. ESMO Targeted Anticancer Therapies Congress 2026 .
2.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.
3.EASL重磅!SCG101一期临床展现乙肝清除、肿瘤消退双重功效,SCG星汉德生物官方微信公众号,文章发布于2025年5月8日.