艾可瑞妥单抗是一种CD3xCD20 T细胞衔接双特异性抗体,可诱导T细胞介导的CD20阳性B细胞杀伤。
它是首个也是唯一一个获得FDA和EMA批准用于治疗既往接受过≥2线治疗的成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤和复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的双特异性抗体。艾可瑞妥单抗是现货供应,无需制造或桥接治疗的等待时间,可通过小剂量皮下注射快速给药。
中位随访时间为37.1个月。在总体患者人群中,研究者评估的客观缓解率(ORR)为59%,完全缓解(CR)率为41%,17%的患者的最佳缓解为部分缓解(PR)。
总体患者人群的中位无进展生存期为4.2个月。治疗超过1年后仍继续使用艾可瑞妥单抗的大多数患者保持无进展生存。
在缓解并继续接受艾可瑞妥单抗治疗≥1年的47例患者中,有5例在治疗1至2年之间出现疾病进展。
在继续接受艾可瑞妥单抗治疗超过2年的29例患者中,有2例在治疗2年后出现疾病进展。
在完全缓解患者中,中位无进展生存期为37.3个月。估计53%的完全缓解患者在3年时仍保持无进展生存,估计75%的完全缓解患者在3年时未开始新的抗淋巴瘤治疗。
总体患者人群的中位总生存期为18.5个月,完全缓解患者的中位总生存期未达到。估计63%的完全缓解患者在3年时仍存活。
共有119例患者可评估微小残留病灶;45%在研究期间任何评估时间点达到微小残留病灶阴性。
非特指型弥漫大B细胞淋巴瘤是大B细胞淋巴瘤最常见的亚型。尽管一线治疗有效,但高达50%的患者最终会对初始治疗产生耐药或复发。需要接受二线及后续治疗的复发/难治性疾病患者预后仍然较差[1]。
目前,在国内有多个弥漫大B细胞淋巴瘤临床试验进行中,例如:必贝特医药的BEBT-908。

这项1b期临床试验旨在评估BEBT-908与利妥昔单抗(R)联合或不联合标准二线方案(R-GemOx或R-ICE)的疗效和安全性。
队列3包括24例既往接受过至少一种全身治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者,所有患者均涉及抗CD20抗体。其中,16例患者(66.6%)为原发难治性,4例患者(16.7%)对最近的一系列治疗无效,4例患者(16.7%)为复发病例。
在24例患者中,21例完成了至少一次治疗剂量并进行了肿瘤评估,客观缓解率(ORR)为76.2%,其中10例患者(47.6%)达到完全缓解(CR),6例患者(28.6%)达到部分缓解(PR)。疾病控制率(DCR)为85.7%,中位无进展生存期(PFS)尚未达到(>7.7个月)。
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参考文献:
1.Yasmin H. Karimi,Chan Y. Cheah,Michael Roost Clausen,et al.Efficacy and safety of epcoritamab in relapsed or refractory large B-cell lymphoma: 3-year update from the EPCORE NHL-1 trial.[J].Annals of Hematology Volume 105, article number 79, (2026).