和黄医药弥漫大B细胞淋巴瘤第三代BTK抑制剂临床试验启动，HMPL-760联合R-GemOx用药III期临床试验进行中

2026-03-09
2025年12月5日，药物临床试验登记与信息公示平台显示[1]，和黄医药启动了一项弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）Ⅲ期临床试验。下面是临床试验基本信息。

试验标题：评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的疗效、安全性、药代动力学的随机、双盲、阳性对照III期研究。

适应症：复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤

涉及药物：试验组【HMPL-760胶囊、R-GemOx方案（利妥昔单抗＋吉西他滨＋奥沙利铂）】；对照组【安慰剂+R-GemOx方案】

主要入选标准：
1
年龄≥18岁；
2
ECOG体能状态评分为0～2分；
3
经组织病理学确诊的弥漫大B细胞淋巴瘤患者；
4
研究者判断患者当前病情需要进一步治疗；
5
患者至少需有一个双径可测量的病灶；

药物介绍：
HMPL-760是一种高选择性、非共价的第三代BTK抑制剂[2]。

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参考文献：

1.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.

2.和黄医药在中国启动BTK抑制剂HMPL-760治疗经治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的I期临床试验，和黄医药官方微信公众号，文章发布于2022年01月10日.


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