EZH2抑制剂——依格美妥司他（XNW5004）是信诺维医药自主研发的一种特异的，靶向EZH2的底物竞争性的小分子药物^[1]。

EZH2是一种甲基转移酶，在基因调控和表观遗传修饰中起关键作用。在非霍奇金淋巴瘤中已发现EZH2的功能获得性突变/过表达，且与疾病进展相关^[2]。

在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了XNW5004在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的I/II期临床研究数据^[2]。

入组患者确诊为复发/难治性非霍奇金淋巴瘤，且既往接受过≥2线系统性治疗。

截至2024年12月18日，共入组120例患者（递增阶段：19例，扩展阶段：101例），包括51例滤泡性淋巴瘤和58例外周T细胞淋巴瘤患者。中位随访时间为17.4个月。87.4%的患者基线时为Ann Arbor分期III–IV期。既往系统性治疗中位线数为3线。滤泡性淋巴瘤患者中，93.8%既往接受过抗CD20抗体治疗，68.8%为POD24（诊断后24个月内疾病进展）。

在剂量递增阶段，16例可评估患者的总缓解率和疾病控制率分别为56.3%和87.5%。中位无进展生存期为9.2个月。中位缓解持续时间和中位总生存期均未达到。

在剂量扩展阶段，确定1200mg每日两次为推荐的II期剂量。在该剂量下，所有滤泡性淋巴瘤患者客观缓解率（ORR）为66.7%，EZH2野生型滤泡性淋巴瘤患者ORR为63.2%，EZH2突变型滤泡性淋巴瘤患者ORR 为70%。

所有滤泡性淋巴瘤患者的中位无进展生存期（PFS）为10.8个月，中位缓解持续时间为7.4个月，中位总生存期未达到。

POD24滤泡性淋巴瘤患者的ORR为56.5%。

既往接受过CAR-T治疗的滤泡性淋巴瘤患者ORR为66.7%。

既往接受过自体干细胞移植的滤泡性淋巴瘤患者ORR为100%。

滤泡性淋巴瘤（FL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）常见的亚型之一，来源于生发中心B细胞，是恶性淋巴细胞增生性疾病，平均发病年龄为65岁左右。临床表现无明显特异性，以淋巴结肿大为首发多见，骨髓受累、脾肿大及结外受累不太常见，临床过程进展较为缓慢、生存期长、但易复发^[4]。

在确诊滤泡性淋巴瘤后的十年内，每年约有2%～3%的滤泡性淋巴瘤发生组织学转化(HT) ，以向更具侵袭性的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL) 转化最为常见。转化滤泡性淋巴瘤对常规治疗易耐药，中位生存期仅为3～5年，预后差^[5]。

目前主要采用以 CD20 单抗为基础联合化疗的治疗方案，疗效较好，总生存（OS）期接近15年，但仍有部分患者最终会发展成为复发 / 难治（R/R）滤泡性淋巴瘤^[4]。

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