乳腺癌常用的3种药，14.8万人数据样本，8年总生存率近90%

2026-01-12

2025年12月26日，在《JAMA Network Open》上，发布了一项绝经后激素受体阳性早期乳腺癌患者使用第三代芳香化酶抑制剂（AI）阿那曲唑、来曲唑和依西美坦长期生存疗效[1]。


纳入了2011年1月1日至2020年12月31日期间，新确诊的50至75岁绝经后早期HR阳性乳腺癌女性患者，随访至2021年12月31日。所有患者均起始使用AI辅助治疗，且未联合卵巢功能抑制。数据分析于2024年11月至2025年5月进行。


该研究共纳入了148,436例法国绝经后女性。其中初始使用阿那曲唑、来曲唑和依西美坦的患者比例分别为38.5%、52.9%和8.5%。中位随访时间长达63个月。


8年无病生存率（DFS）：依西美坦组的8年DFS估计值为79.1%，低于阿那曲唑组的81.0% 和来曲唑组的81.1%。

8年总生存率（OS）：依西美坦组的8年OS为88.8%，低于阿那曲唑组的90.5% 和来曲唑组的89.9%。

数据显示，依西美坦组的患者在5年内中断治疗的比例更高，达到39.3%，而阿那曲唑组和来曲唑组分别为35.1%和35.0%。





乳腺癌介绍


乳腺癌是女性群体极为常见的一种恶性肿瘤，研究指出，绝经后女性由于中心性脂肪堆积和肥胖等因素，其罹患乳腺癌的风险较普通女性显著升高[2]。


统计数据显示，约70%的乳腺癌患者为激素受体（HR）阳性，其肿瘤细胞的生长对雌激素具有一定的依赖性，而绝经后女性由于卵巢功能衰退，其体内雌激素主要由芳香化酶将肾上腺产生的雄激素转化而成[2]。


因此，绝经后乳腺癌治疗的关键为抑制芳香化酶活性，减少雄激素向雌激素的转化，进而降低体内雌激素水平。芳香化酶抑制剂可有效抑制芳香化酶活性，显著降低绝经后女性血浆中的雌激素水平，故AI辅助内分泌治疗已成为绝经后HR阳性早期乳腺癌和晚期乳腺癌的标准治疗方案。目前，临床广泛使用的是抗肿瘤活性强、选择性高的第三代AI，以甾体类药物（依西美坦）、非甾体类药物（来曲唑、阿那曲唑）为主[2]。


基于对更优治疗方案的不懈追求，国内持续开展乳腺癌临床试验。这些研究涵盖了从新辅助治疗、辅助治疗到晚期治疗的各个阶段，探索着新型靶向药物、免疫治疗、联合方案以及个体化治疗策略。下面给大家介绍的是其中一个晚期乳腺癌临床试验，扬厉医药的TFX06片。






TFX06临床试验进行中


在CDE官网显示[3]，一项评价TFX06片在雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌的安全性、耐受性、有效性及药代动力学特征的I/II期临床研究正在进行中，招募乳腺癌患者参加，若有需要，可咨询医学部老师。
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TFX06片是一种新型、口服、选择性雌激素受体降解剂（SERD），在既往接受过多线治疗后的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌患者中，尤其经CDK4/6i、氟维司群治疗后，仍展示明显疗效。TFX06单药治疗乳腺癌脑转移患者具有明显抑制颅内肿瘤作用，有望成为该患者人群的治疗选择[4]。





TFX06临床数据


扬厉医药在2025年第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上，汇报了TFX06片在ER+／HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的II期临床数据[5]。
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在Ⅱ期研究中，共纳入了41例患者。结合Ⅰ期研究中150毫克剂量组的16例患者数据，总计有57例患者参与。在这57例患者中，整体有效患者为6例，中位无进展生存期（PFS）达到了5个月。 在进一步分析ESR1突变患者群体时，发现PFS有显著延长，已达到预期效果。


目前，国内还有其他多个乳腺癌临床试验进行中，招募乳腺癌患者免费参加，有需要可咨询。


凯石招募——临床试验招募平台


肿瘤患者申请参加临床试验须知：


参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。

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参考文献：

1.Elise Dumas, Anne-Sophie Hamy, Kerollos Nashat Wanis, et al. Outcomes of Anastrozole, Letrozole, and Exemestane in Patients With Postmenopausal Breast Cancer. JAMA Netw Open. 2025;8(12):e2550842.

2.栗玉杰，张文静，杨宏昕等.芳香化酶抑制剂用于绝经后激素受体阳性早期乳腺癌有效性及安全性的网状Meta分析[J].中国药房 2025年第36卷第12期：1520-1524.

3.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.

4.浙江扬厉在研TFX06片参与2025年第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会，汇报II期临床研究进展成果并获得优秀论文奖,扬厉医药官网，文章发布于2025年9月25日.

5.2025 CSCO | 张剑教授解读：口服SERD药物如何攻克乳腺癌内分泌耐药难题,扬厉医药官网“转自：医悦汇”，文章发布于2025年10月22日.


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