截至2025年9月5日，ronde cel持续展现出强劲的临床反应，并具有适合门诊给药的可控安全性。

在复发/难治性（R/R）LBCL的三线及以上（3L+）的患者中，有29例可评估疗效的患者（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔B细胞淋巴瘤、3B级滤泡性淋巴瘤或转化型滤泡性淋巴瘤），中位随访时间为12个月。

总缓解率（ORR）为93%（27/29例），其中76%（22/29例）患者达到完全缓解（CR）。在达到CR的患者中，72%（13/18例）在6个月或更长时间内仍维持完全缓解。中位无进展生存期（PFS）为18个月。

在二线（2L）治疗的患者中（94%患者为原发性难治性疾病），共有18例患者可评估疗效，中位随访时间为9个月。

总缓解率（ORR）为83%（15/18例），其中61%（11/18例）达到完全缓解。在达到CR的患者中，70%（7/10例）在6个月或更长时间内仍维持完全缓解。完全缓解的中位持续时间尚未达到。

目前临床上CAR-T细胞治疗以CD19靶向为主，已有多个CAR-T细胞治疗产品获批用于复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的治疗且取得了良好的临床疗效，CD19靶向的CAR-T细胞治疗已成为复发/难治DLBCL患者的三线治疗选择^[2]。

B019的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载体结构，可以在T细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体，在互不影响的情况下分别结合B淋巴细胞表面表达的CD19或CD22蛋白，以发挥抗肿瘤作用^[4]。

在CDE官网显示^[3]，一项迪诺仑赛注射液（或RC19D2细胞注射液）治疗CD19阳性复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤Ⅰ期临床试验正在进行中，招募CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者参加，若有需要，可咨询医学部老师。

迪诺仑赛注射液（RC19D2）是永泰生物自主研发一款同时靶向CD19和TGF-β的CAR-T疗法，是通过对人体T细胞的基因改造，增加T细胞对癌细胞的靶向清除作用，从而达到治疗癌症的目的^[5]。

迪诺仑赛注射液依托永泰生物独立拥有的免疫细胞药物研发平台，在表达CD19单链抗体嵌合抗原受体基础上，同时表达阻断TGF-β信号的因子，使之具备识别和杀伤表达CD19分子靶细胞能力并拮抗TGF-β信号的功能，从而达到延长体内CAR-T细胞存活时间并促进CAR-T细胞浸润的目的，以期提高CAR-T类产品对于复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的缓解率^[5]。

在CDE官网显示^[3]，一项评价RJMty19注射液（CD19-CAR-DNT细胞药）治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的耐受性、安全性和有效性的开放、单臂I期临床试验正在进行中，招募经二线或以上治疗后成人复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（弥漫性大B细胞淋巴瘤）患者参加，若有需要，可咨询医学部老师。

凯石招募——临床试验招募平台

肿瘤患者申请参加临床试验须知：

参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。

目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。

正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。

参考文献：