靶向TROP2的ADC药MHB036C联合双抗MHB039A治疗【肺癌】临床试验进行中

2025-12-29
注射用MHB036C明慧医药基于自主研发的新一代Topo I ADC技术平台开发的TROP-2 ADC候选药物,拥有完全自主知识产权[1]MHB036C由人源化抗TROP-2单克隆抗体与高效DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(比DXd强5~10倍)组成该抗体经工程化改造以减少非特异性摄取介导的潜在毒性[2]


滋养层细胞表面抗原(Trop-2)是由肿瘤相关钙信号转导子2编码的、广泛表达于上皮细胞黏附分子表面的一种跨膜糖蛋白,介导多种细胞内信号通路,诱导肿瘤的增殖、侵袭和转移[3]


非小细胞肺癌,在64%的腺癌和75%的鳞状细胞癌中均观察到Trop-2的高表达。另外,有研究指出Trop-2过表达与晚期非小细胞肺癌免疫检查点抑制的原发性耐药相关[3]






MHB036C联合MHB039A
治疗肺癌临床试验进行中


在CDE官网显示[4],一项评价注射用MHB036C联合其他抗肿瘤(MHB039A)治疗在晚期肺癌安全性和有效性的I/II期临床研究正在进行中,招募肺癌患者参加,若有需要,可咨询医学部老师。
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注射用MHB039A是明慧自主研发的PD-1 x VEGF双特异性抗体,拥有完全自主知识产权。作为新一代免疫疗法的核心支柱,MHB039A可与多种治疗手段联合使用[1]

肺腺癌是最常见的原发性肺癌类型,属于非小细胞肺癌(NSCLC)的一种,约占全部肺癌的40%。该病常起源于肺外周的黏液腺体区域,特别容易出现在慢性炎症或瘢痕组织附近。肺鳞癌(LSCC)也是NSCLC中的一种常见亚型,具有较高发病率,且容易出现全身性转移,治愈率低,预后较差[5-6]






MHB036C单药治疗肺癌临床数据


在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,明慧医药公布了MHB036C在局部晚期或转移性实体瘤患者的I/II期临床研究数据[2]


该研究纳入了局部晚期或转移性实体瘤患者,分为剂量递增(D-Esc)和剂量扩展(D-Exp)两个部分。数据截至2023年12月31日,共有26例患者入组并接受了至少一剂MHB036C (D-Esc, n=11;D-Exp, n=15)。


在21例可评估疗效的患者中,7例达到部分缓解(PR)。在12例非小细胞肺癌患者的亚组中,客观缓解率(ORR)为33.3%,疾病控制率(DCR)为83.3%


目前国内,还有其他多个肺癌临床试验进行中,招募肺癌患者免费参加,有需要可咨询。


凯石招募——临床试验招募平台

肿瘤患者申请参加临床试验须知:


参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。


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参考文献:

1.明慧医药再获2项CDE临床默示许可通知书,明慧医药官方微信公众号,文章发布于2024年12月17日.

2.Shun Lu.Results of a phase 1/2 study of MHB036C: A potential best-in-class TROP2 antibody-drug conjugate (ADC) incorporating a potent DNA topoisomerase I inhibitor in locally advanced or metastatic solid tumors..[J].2024 ASCO.

3.徐岚,马嘉锋,张卫平等.靶向Trop2的抗体药物偶联物治疗晚期肺癌的研究进展[J]. 现代医学,2024,52(6):976⁃980.

4.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.

5.张书瑞,文兵,李彦君等.早期识别肺腺癌高级别病理亚型的研究进展[J].中国胸心血管外科临床杂志 网络首发时间:2025-11-07.

6.朱奕奕,季洋涛,张玺等.miRNA 在肺鳞癌中表达及作用机制的研究进展[J].医药前沿 2025年8月 第15卷第23期:38-42.


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