2025年11月27日，在《Blood Advances》期刊上，公布了阿可替尼、来那度胺联合利妥昔单抗或奥妥珠单抗治疗初治套细胞淋巴瘤的II期临床研究数据^[1]。

该研究共纳入34例初治套细胞淋巴瘤（MCL）患者（利妥昔单抗 ALR组24例，奥妥珠单抗 ALO组10例）。ALR组中位年龄约64岁，ALO组中位年龄约65岁，TP53突变在ALR组占25%，ALO组占30%。

经过疗效评估，ALR组：24例患者诱导结束后的客观缓解率（ORR）为100%，完全缓解率（CR）为83%。中位随访53个月时，4年总生存率（OS）为91%、无进展生存率（PFS）为76%，诱导结束后外周血uMRD6率为67%，最佳uMRD6率为83%。TP53突变与较差的PFS相关。

ALO组：诱导结束后的ORR和CR均为90%。中位随访25个月时，2年OS和PFS均为100%。诱导结束后外周血uMRD6率为90%。

注：诱导12周期后达到分子学完全缓解（CR），定义为 Lugano 标准的 CR 且外周血 clonoSEQ 检测不到 MRD＜10⁻⁶（uMRD6）。

目前国内还有其他套细胞淋巴瘤临床试验进行中，招募患者免费参加。

在CDE官网显示^[2]，一项比较奥布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（奥布替尼+BR）对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）治疗初治套细胞淋巴瘤受试者的随机、双盲、多中心、安慰剂对照III期研究正在进行中，招募初治套细胞淋巴瘤患者参加，若有需要，可咨询医学部老师。

奥布替尼是具高度靶标选择性的新型BTK抑制剂，在国内已经获批上市用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者，并已经纳入国家医保目录。医保价格：3560.4元，规格：50mg*30片／盒^[3-4]。

奥布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者的I/II期临床研究结果^[5]。

此项临床研究共入组了106例患者，中位随访时间为23.8个月。通过独立评审委员会（IRC）评估，客观缓解率（ORR）为81.1%（86例患者），其中完全缓解率（CR）为27.4%，部分缓解率（PR）为53.8%，疾病控制率（DCR）为86.8%。

中位无进展生存期（PFS）为22.0个月，24个月的无进展生存率为46.5%。未达到中位总生存期（OS），24个月的OS率为74.3%。在获得最佳CR总体反应的29例患者中，24个月的DOR和PFS率接近80%，24个月的OS保持接近100%。

在CDE官网显示^[2]，一项评估IM19 CAR-T细胞治疗复发或难治CD19阳性套细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性的II期临床研究正在进行中，招募CD19阳性套细胞淋巴瘤患者参加，若有需要，可咨询医学部老师。

2025年10月24日，艺妙神州公布IM19治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的II期关键临床数据^[6]。

该研究共有100例二线治疗失败后的侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者纳入疗效分析集，主要疗效终点3个月客观缓解率（ORR）为57%，中位无进展生存期（PFS）达到5.95个月，中位持续缓解时间（DOR）为8.02个月。回输后3个月时获得缓解的患者中位PFS为11.9个月。

肿瘤患者申请参加临床试验须知：

参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。

目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。

正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。

参考文献：