重磅好消息!新增11款肺癌靶向药和免疫药进医保目录了,多款药物患者终于能用医保报销了(附肺癌药品医保目录)

2025-12-11

好消息来啦!2025年12月7日,国家医保局人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》(2025年)的通知。本次目录调整中,肺癌新增11款药物可医保报销[1-2]


新增药物覆盖多个靶点,如EGFR、ROS1、RET、KRAS、HER2等。


新版药品目录自2026年1月1日起正式执行[1]


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新增肺癌药物共11种

序号

药品名称

靶点

医保报销适应症

1

利厄替尼片

EGFR

限:1.具有表皮生长因子受体(EGFR) 外显子19缺失或外显子21(L858R)置换 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺 癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;2.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

2

盐酸佐利替尼片

EGFR

限具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴中枢神经系统(CNS)转移的局 部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 成人患者的一线治疗。

3

注射用芦康沙妥珠单抗

EGFR

经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞 状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

4

己二酸他雷替尼胶囊

ROS1

ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

5

氟泽雷塞片

KRAS G12C

限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的 晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

6

枸橼酸戈来雷塞片

KRAS G12C

限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

7

格索雷塞片

KRAS G12C

限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的 晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

8

注射用瑞康曲妥珠单抗

HER2

限存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接 受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者。

9

普拉替尼胶囊

RET

限:1.转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者;

10

塞普替尼胶囊

RET

限:1.转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者;

11

派安普利单抗注射液

免疫治疗

局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。






扩展新适应症


去年已经纳入医保目录,今年新增适应症的药物。


序号

药品名称

靶点

新增医保报销适应症

1

甲磺酸奥希替尼片

EGFR

接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展,及具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除 (III期)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

2

甲磺酸阿美替尼片

EGFR

1.既往接受过手术切除治疗的II-IIIB期具有表皮生长因子受体 (EGFR)外显子19缺失或外显子 21(L858R)置换突变的成人非小细胞肺 癌(NSCLC)患者的治疗;2.接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展,及具有EGFR外显子19缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(III期)NSCLC成人患者的治疗。

3

甲磺酸瑞厄替尼片

EGFR

限:1.具有表皮生长因子受体(EGFR) 外显子19缺失或外显子21(L858R)置换 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

4

甲磺酸瑞齐替尼胶囊

EGFR

限:1.具有表皮生长因子受体(EGFR) 外显子19缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治 疗。

5

伯瑞替尼肠溶胶囊

MET

具有间质-上皮转化因子(MET)扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

6

赛沃替尼片

MET

限携带间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细 胞肺癌(NSCLC)成人患者。

7

依沃西单抗注射液

PD-1/VEGF双抗

国家药品监督管理局批准的检测评估PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表 皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部 晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗 。

8

替雷利珠单抗注射液

免疫治疗

联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续单药辅助治疗,用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。






既往已纳入医保肺癌药物

序号

药品名称

靶点

医保报销适应症

1

达可替尼片

EGFR

限表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的一线治疗。

2

甲磺酸奥希替尼片

EGFR

限:1.既往接受过手术切除治疗的ⅠB-ⅢA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非 小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗;2.具有表皮 生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;3.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗;4.联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

3

盐酸埃克替尼片

EGFR

限:1.表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非 小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗; 2.既往接受过至少一个化疗方案失败 后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC);3.Ⅱ-ⅢA期伴有表皮生长因 子受体(EGFR)基因敏感突变非小细胞 肺癌(NSCLC)术后辅助治疗。

4

甲磺酸阿美替尼片

EGFR

限:1.表皮生长因子受体(EGFR)外显 子19缺失或外显子21(L858R)置换突变 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者的一线治疗;2.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测 确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

5

甲磺酸伏美替尼片

EGFR

限:1.表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者的一线治疗;2.既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾 病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 非小细胞肺癌成人患者的治疗。

6

甲磺酸贝福替尼胶囊

EGFR

限:1.表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者的一线治疗;2.既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾 病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非 小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

7

甲磺酸瑞厄替尼片

EGFR

2.既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

8

甲磺酸瑞齐替尼胶囊

EGFR

2.既往经表皮生长因子受体 (EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

9

舒沃替尼片

EGFR

限既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚 期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成 人患者。

10

盐酸安罗替尼胶囊

不限制靶点

限:1.既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性 非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或 间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者, 在开始本品治疗前应接受相应的标准 靶向药物治疗后进展、且至少接受过2 种系统化疗后出现进展或复发;2.既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗

11

塞瑞替尼胶囊

ALK

限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

12

盐酸阿来替尼胶囊

ALK

限:1.间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的 ⅠB期至ⅢA期非小细胞肺癌患者术后 辅助治疗;2.间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺 癌患者。

13

布格替尼片

ALK

限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。

14

洛拉替尼片

ALK

限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

15

盐酸恩沙替尼胶囊

ALK

限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。

16

伊鲁阿克片

ALK

限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患 者。

17

枸橼酸依奉阿克胶囊

ALK

限未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性 非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

18

克唑替尼胶囊

ALK、ROS1

限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或 ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

19

瑞普替尼胶囊

ROS1

ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

20

富马酸安奈克替尼胶囊

ROS1

ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

21

恩曲替尼胶囊

NTRK、ROS1

限:1.1月龄及以上,经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受 体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤:患有局部 晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,或无满意替代 治疗或既往治疗失败的患者;2. ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺 癌(NSCLC)成人患者。

22

硫酸拉罗替尼胶囊/口服溶液

NTRK

限经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合 基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤:患有局部晚期、转移性疾病 或手术切除可能导致严重并发症的患者,或无满意替代治疗或既往治疗失 败的患者。

23

甲磺酸达拉非尼胶囊

BRAF V600

.BRAF V600 突变阳性的转移性非小细胞肺癌:联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600 突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

24

曲美替尼片

BRAF V600

.BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌:联合甲磺酸达拉非尼适用于 治疗BRAF V600突变阳性的转移性非小 细胞肺癌患者。

25

赛沃替尼片

MET

限携带间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细 胞肺癌(NSCLC)成人患者。

26

谷美替尼片

MET

限具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细 胞肺癌。

27

盐酸卡马替尼片

MET

限未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚 期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

28

盐酸特泊替尼片

MET

限携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小 细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

29

伯瑞替尼肠溶胶囊

MET

限:1.具有间质-上皮转化因子(MET) 外显子14跳变的局部晚期或转移性非 小细胞肺癌患者。

30

替雷利珠单抗注射液

免疫治疗

1.联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状 非小细胞肺癌的一线治疗;2.联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移 性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;3.用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,以及EGFR和ALK阴性或未知的,既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞 状NSCLC成人患者;4.联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗;

31

特瑞普利单抗注射液

免疫治疗

1.联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体 (EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或 转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一 线治疗;2.联合含铂化疗围手术期治疗, 继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除 IIIA-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人 患者; 3.联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗;

32

信迪利单抗注射液

免疫治疗

1.非鳞状非小细胞肺癌:(1)联合培美曲塞和铂 类化疗,用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治 疗;(2)联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR基因突 变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细 胞肺癌(NSCLC)患者的治疗;2.联合吉西他滨和铂类化疗,用于不可手术切除的局 部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC)的一线治疗;

33

注射用卡瑞利珠单抗

免疫治疗

1.联 合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性 淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细 胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;2.联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗;

34

依沃西单抗注射液

PD-1/VEGF双抗

限:1.联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非 小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

35

重组人血管内皮抑制素注射液

血管生成抑制剂

限晚期非小细胞肺癌患者。

36

注射用盐酸曲拉西利

CDK4/6抑制剂

限既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌(在接受含铂类药物联合依 托泊苷方案治疗前给药)患者。

37

注射用紫杉醇脂质体

化疗药

可与顺铂联合用于不能手术或放疗的非小细胞肺癌患者的一线化疗。

38

斑蝥酸钠维生素B6

辅助治疗

晚期肺癌。

39

参一胶囊

辅助治疗

限原发性肺癌化疗期间使用。

40

注射用紫杉醇聚合物胶束

辅助治疗

限联合铂类用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤 激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部 晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患 者的一线治疗。


今年新增11个肺癌抗癌药进入医保,对肺癌患者来说,无疑是一个振奋人心的消息,但不是每个患者的病情都符合医保报销适应症,甚至有些患者会面临无药可用。对于病情进展,又没有合适的治疗方案的肿瘤患者来说,可以选择参加临床试验。

每一个药物上市之前,都需要经过临床试验,现在国内有多个肺癌相关的临床试验项目正在进行中,欢迎咨询!

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下面是肺癌部分临床试验项目,想要了解更多请咨询。

项目

靶点

适应症

要求

ASN-3186

SMARCA4

非小细胞肺癌

≥18岁,至少一线治疗失败

NW-101

TCR-T疗法

肺鳞癌

18~70岁,标准治疗失败

ANS014004

MET

肺癌

≥18 岁,标准治疗失败

GC101

TIL疗法

肺癌

18~75岁,含铂标准治疗失败

马来酸奈拉替尼片

EGFR

肺腺癌

≥18 岁,EGFR罕见突变,包括 18 外显子 G719X、E709X 等

TL139

ALK

肺癌

≥18岁,经ALK二代TKI治疗进展

AMX3009

EGFR

肺癌

≥18岁,罕见 EGFR 突变(L861Q、G719X、S768I 和E709X)

WSD0922-FU

C797S

肺癌伴脑膜转移

≥18岁,既往接受第三代EGFR-TKI治疗后疾病进展

GT201

TIL疗法

肺癌

18~60岁,至少接受过一线系统化治疗

TR128

RAF/RAS

肺癌

≥18岁,至少一线治疗失败

伯瑞替尼联合含铂双药化疗

MET

肺癌

≥18岁,原发MET扩增一线初治

马来酸苏特替尼

EGFR

肺癌

≥18岁,EGFR罕见突变

安达替尼联合伯瑞替尼

MET

肺癌

≥18岁,EGFR耐药后继发MET扩增

QLC1101联合用药

KRAS G12D

肺癌

≥18岁,标准治疗失败

HLX43

ADC药物

肺癌

≥18岁,标准治疗失败

KY0118

PD1/IL2融合蛋白

非小细胞肺癌、胰腺癌、肠癌、黑色素瘤

18<75岁,经局部治疗或局部治疗后进展均可

NW-301

TCR-T疗法

肺鳞癌,胰腺癌,结肠癌

18 岁至 70 岁,两线化疗以后即可入组

YSCH-01

瘤内给药

非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、脂肪肉瘤

≥18 岁,标准治疗失败

SY-5933片联合CT-707片

KRAS G12C

肺癌

≥18岁,标准治疗失败

NEUK200-13

CAR-NK细胞疗法

小细胞肺癌

18<75岁,标准治疗失败

TR64

双靶点抑制剂

小细胞肺癌伴脑转

18≤75 岁,标准治疗失败



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肿瘤患者申请参加临床试验须知:


参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


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参考文献:


1.国家医保局人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》(2025年)的通知,国家医疗保障局官网,文章发布于2025年12月7日.

https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/12/7/art_104_18970.html

2. 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》.


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