弥漫大B淋巴瘤客观缓解率100%，CR率90%，CAR-T疗法META 10-19公布最新临床数据（附CAR-T疗法临床试验）
2023年11月16日至2024年10月20日期间，该研究共入组12例患者，其中11例接受了治疗，患者入组后，使用氟达拉滨和环磷酰胺进行淋巴细胞清除后，接受治疗。
在10例可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）为100%，其中9例完全缓解（CR）率为90%（9例），1例部分缓解（PR）。
目前临床上CAR-T细胞治疗以CD19靶向为主，已有多个CAR-T细胞治疗产品获批用于复发/难治DLBCL患者的治疗且取得了良好的临床疗效，CD19靶向的CAR-T细胞治疗已成为复发/难治DLBCL患者的三线治疗选择[2]。
目前国内还有多个弥漫大B细胞淋巴瘤的CAR-T疗法临床试验进行中，招募患者免费参加。
B019的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载体结构，可以在T细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体，在互不影响的情况下分别结合B淋巴细胞表面表达的CD19或CD22蛋白，以发挥抗肿瘤作用[4]。
在CDE官网显示[3]，一项迪诺仑赛注射液（或RC19D2细胞注射液）治疗CD19阳性复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤Ⅰ期临床试验正在进行中，招募CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者参加，若有需要，可咨询医学部老师。
迪诺仑赛注射液（RC19D2）是永泰生物自主研发一款同时靶向CD19和TGF-β的CAR-T疗法，是通过对人体T细胞的基因改造，增加T细胞对癌细胞的靶向清除作用，从而达到治疗癌症的目的[5]。
迪诺仑赛注射液依托永泰生物独立拥有的免疫细胞药物研发平台，在表达CD19单链抗体嵌合抗原受体基础上，同时表达阻断TGF-β信号的因子，使之具备识别和杀伤表达CD19分子靶细胞能力并拮抗TGF-β信号的功能，从而达到延长体内CAR-T细胞存活时间并促进CAR-T细胞浸润的目的，以期提高CAR-T类产品对于复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的缓解率[5]。
在CDE官网显示[3]，一项评价RJMty19注射液（CD19-CAR-DNT细胞药）治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的耐受性、安全性和有效性的开放、单臂I期临床试验正在进行中，招募经二线或以上治疗后成人复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（弥漫性大B细胞淋巴瘤）患者参加，若有需要，可咨询医学部老师。
RJMty19注射液（主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞）由广东瑞顺生物技术有限公司基于人源化CD19-CAR全球专利开发的一款全球创新现货通用型第二代DNT细胞治疗产品[6]。
接受中高剂量组单次给药的7例患者中，第28天PET-CT结果显示客观缓解率（ORR）为71.4%（5/7），完全缓解率（CRR）为28.6%（2/7），最长缓解持续时间为9.79个月。
在已接受多次给药的3例患者中，客观缓解率（ORR）为100%（3/3），完全缓解率（CRR）为67%（2/3）。
凯石招募——临床试验招募平台
参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。
目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。
正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。
参考文献：
1.Yongxian Hu, Mingming Zhang, Min Gao,et al.Ultra-low-dose IL-10-expressing CAR-T cells achieve high efficacy in R/R DLBCL: An update analysis.[J].2025 ASH.
2. 唐 豪，周 明.弥漫大B细胞淋巴瘤治疗的研究进展[J].肿瘤药学 2024 年 2 月第 14 卷第 1 期：22-29.
4.上海医药B019获得临床试验批准通知书，上海医药官方公众号，文章发布于2023年11月2日.
5.临床进度|永泰生物-B（06978.HK）迪诺仑赛注射液I期临床试验首例患者成功入组，永泰生物官方公众号，文章发布于2023年11月15日.