PD-1抗体免疫耐药宫颈癌、肾癌、肝癌患者,PD1/TIM-3双抗LB1410临床试验可申请参加

2025-12-02

2025年11月24日,健信生物宣布,在2025年国家癌症中心妇瘤学术大会上,公布自主研发的PD-1/TIM-3双特异性抗体创新药(帕博利珠单抗二代产品)的I期临床数据[1]


LB1410在I期临床研究已经入组92例肿瘤患者,针对宫颈癌的免疫治疗报告中,LB1410单药针对免疫耐药宫颈癌患者客观缓解率(ORR)为38.5% (CR率:7.7%),疾病控制率(DCR)为69.2%


另外,在免疫耐药肾癌中,ORR为14.3%,DCR为85.7%;在免疫耐药肝癌中,DCR为66.7%






LB1410产品介绍


LB1410是由上海健信生物医药科技有限公司自主研发基于帕博利珠单抗Keytruda (K)序列升级的重组人源化抗PD-1/TIM-3双特异性抗体(BsAb),拟用于经免疫治疗,放化疗或靶向治疗后耐药的肾癌、宫颈癌、肝癌等晚期恶性肿瘤[2]


LB1410保持正常K药活性的基础上同时附加了TIM-3通路的阻断活性一方面解除PD-1TIM-3双信号通路介导的免疫抑制(T细胞耗竭),恢复T细胞的肿瘤杀伤活性;另一方面,LB1410可在DCT细胞之间形成桥联,促进T细胞抗肿瘤免疫反应[2]

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图片来自参考文献1

TIM-3作为负性免疫检查点,在血液、消化、呼吸系统肿瘤中,通过阻断TIM-3影响不同信号通路,调节机体T细胞、B细胞、树突状细胞、自然杀伤细胞、单核/巨噬细胞生长,抑制调节性T细胞发挥抗肿瘤作用[3]









LB1410临床试验进行中


在CDE官网显示[4],一项注射用LB1410在晚期恶性肿瘤患者中Ⅰ期临床研究正在进行中,招募晚期恶性肿瘤(宫颈癌、肾癌、肝癌)患者参加,如有需要,可咨询医学部老师。

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凯石招募——临床试验招募平台


肿瘤患者申请参加临床试验须知:


参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。

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参考文献:

1.LB1410亮相2025年国家癌症中心妇瘤学术大会,健信生物医药官方公众号,文章发布于2025年11月24日.
2.LB1410(Keytruda和anti-Tim3双抗)单药或联合长效IL-10在免疫治疗耐药宫颈癌、肾癌中临床研究疗效分享,健信生物医药官方公众号,文章发布于2025年9月2日.

3.马澜馨,白丽.T细胞免疫球蛋白黏蛋白3/半乳糖凝集素9(TIM-3/galectin-9)在肿瘤免疫中的研究进展[J/OL].细胞与分子免疫学杂志.

https://doi.org/10.13423/j.cnki.cjcmi.009803

4.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.


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