
在24例患者中,21例完成了至少一次治疗剂量并进行了肿瘤评估,客观缓解率(ORR)为76.2%,其中10例患者(47.6%)达到完全缓解(CR),6例患者(28.6%)达到部分缓解(PR)。疾病控制率(DCR)为85.7%,中位无进展生存期(PFS)尚未达到(>7.7个月)。
在CDE官网显示[2],一项迪诺仑赛注射液(或RC19D2细胞注射液)治疗CD19阳性复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤Ⅰ期临床试验正在进行中,招募CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者参加,若有需要,可咨询医学部老师。

迪诺仑赛注射液(RC19D2)是永泰生物自主研发一款同时靶向CD19和TGF-β的CAR-T疗法,是通过对人体T细胞的基因改造,增加T细胞对癌细胞的靶向清除作用,从而达到治疗癌症的目的[5]。
迪诺仑赛注射液依托永泰生物独立拥有的免疫细胞药物研发平台,在表达CD19单链抗体嵌合抗原受体基础上,同时表达阻断TGF-β信号的因子,使之具备识别和杀伤表达CD19分子靶细胞能力并拮抗TGF-β信号的功能,从而达到延长体内CAR-T细胞存活时间并促进CAR-T细胞浸润的目的,以期提高CAR-T类产品对于复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的缓解率[5]。
在CDE官网显示[2],一项评价RJMty19注射液(CD19-CAR-DNT细胞药)治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的耐受性、安全性和有效性的开放、单臂I期临床试验正在进行中,招募经二线或以上治疗后成人复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(弥漫性大B细胞淋巴瘤)患者参加,若有需要,可咨询医学部老师。

RJMty19注射液(主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞)由广东瑞顺生物技术有限公司基于人源化CD19-CAR全球专利开发的一款全球创新现货通用型第二代DNT细胞治疗产品[6]。
接受中高剂量组单次给药的7例患者中,第28天PET-CT结果显示客观缓解率(ORR)为71.4%(5/7),完全缓解率(CRR)为28.6%(2/7),最长缓解持续时间为9.79个月。
在已接受多次给药的3例患者中,客观缓解率(ORR)为100%(3/3),完全缓解率(CRR)为67%(2/3)。
凯石招募——临床试验招募平台
参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。
目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。
正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。

参考文献:
1.2025 ASH | 乐普生物MRG001破解R/R DLBCL治疗困局,乐普生物官方微信公众号,文章发布于2025年11月6日.
3.BEBT-908治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤III期临床研究招募广告,必贝特医药官方微信公众号,文章发布于2025年4月3日.
4.Peng Liu, Yufu Li, Yajun Li,et al.Efficacy and safety of ifupinostat (BEBT-908) in combination with rituximab for relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma: Results from an exploratory phase Ib study.[J].2025 ASCO.
5.临床进度|永泰生物-B(06978.HK)迪诺仑赛注射液I期临床试验首例患者成功入组,永泰生物官方公众号,文章发布于2023年11月15日.