肠癌、胰腺癌等实体瘤疾病控制率高达100%，ORR达50%，TCR-T细胞疗法NW-301V在2025年ESMO公布临床数据

2025-11-21
在2025年10月欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，新景智源公布靶向KRAS G12V的TCR-T细胞疗法NW-301V治疗转移性实体瘤的I期临床结果[1]。

截至2025年7月15日，共入组14例患者（结直肠癌、胰腺癌），在14例患者中有6例最佳疗效达部分缓解（PR），5例为疾病稳定（SD）；客观缓解率（ORR）达42.9%，疾病控制率（DCR）达78.6%。

在接受中、高剂量组治疗的10例患者中，5例患者最佳疗效达部分缓解（PR），5例患者为疾病稳定（SD）；客观缓解率（ORR）达50%，疾病控制率（DCR）达100%。

NW-301V是一种新型TCR-T疗法，由经自然选择的TCR转导的自体T细胞组成，该TCR可特异性识别HLA-A11:01呈递的KRASp.G12V新抗原[2]。






NW-301临床试验进行中


目前新景智源公司旗下有临床试验药正在进行临床试验[3]，例如：NW-301招募胰腺癌、肺腺癌、结肠癌等实体瘤患者参加。


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TCR-T细胞是通过基因工程技术对自体T细胞进行改造，使其具有识别特定抗原的能力。TCR-T细胞所识别的肿瘤抗原为自身主要组织相容性复合体 ( MHC) 所呈递的肿瘤抗原肽[4]。


TCR-T细胞疗法筛选和鉴定能够特异性结合选择靶点抗原的 TCR 序列，通过基因工程手段将其转入到患者外周血来源的 T 细胞中(或异源T细胞) ，再将改造后的 T 细胞回输至患者体内，使其特异性识别和杀伤表达抗原的肿瘤细胞，从而达到治疗肿瘤的目的[5]。


凯石招募——临床试验招募平台


肿瘤患者申请参加临床试验须知：


参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。

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参考文献：

1.新景智源NW-301V初步临床结果在ESMO年会进行口头报告,新景智源微信公众号，文章发布于2025年10月23日.

2. X. Bai, Y. Shen, T. Zhang, et al. First-in-human phase I study of TCR-T therapy targeting KRAS G12V in metastatic solid tumors[J]．2025 ESMO.

3.clinicaltrials.gov 网站，注册号：NCT06478251.

4.李星凝,曲春枫.嵌合抗原受体-T 细胞疗法对实体瘤治疗的挑战与应对 策略研究[J].肿瘤代谢与营养电子杂志 2024 年 12 月 9 日第 11 卷第 6 期：771-776.

5.芮 魏，刘光娜，童丹.TCR-T 细胞疗法的开发与产业化[J]．中国新药杂志 2020 年第 29 卷第 21 期：2443-2449．


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