CAR-T疗法IM19招募套细胞淋巴瘤患者参加临床试验

2025-10-16

IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（IM19 CAR-T细胞注射液）是由北京艺妙医疗科技有限公司自主开发的针对CD19抗原的CAR-T细胞治疗产品，其通过特异性识别肿瘤细胞表面抗原杀死肿瘤[1]。


2022年在《中国癌症研究》英文杂志(Chinese Journal of Cancer Research)公布了IM19 CAR-T细胞治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的临床数据[2]。

该研究入组22例复发或难治B-NHL患者（包括13例弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者、7例滤泡性淋巴瘤(FL)患者以及2例边缘区B细胞淋巴瘤(MZL)患者）。

在接受IM19治疗后的3个月，客观缓解率（ORR）为59.1%，完全缓解率（CR）为50.0%，治疗后6个月，ORR为50%，CR率为45.5%，1年总生存率（OS）为77.8%，中位无进展生存期（PFS）为6个月。





IM19 CAR-T疗法临床试验进行中


在CDE官网显示[3]，评估IM19 CAR-T细胞治疗复发或难治CD19阳性套细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性的II期临床研究正在进行中，招募CD19阳性套细胞淋巴瘤患者参加，若有需要，可咨询医学部老师。

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套细胞淋巴瘤介绍


套细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一种罕见亚型，难以治愈且复发率高，预后较差。套细胞淋巴瘤根据病理学特点分为原位套细胞瘤变、经典型和白血病样非淋巴结性套细胞淋巴瘤[4]。


CAR-T细胞疗法是利用基因工程手段人工改造T细胞并将其回输至患者体内，经过基因修饰后的T细胞能够直接与肿瘤细胞表面特异性抗原结合而不受组织相容性复合体限制，因此CAR-T细胞疗法在血液系统恶性肿瘤治疗中具有显著优势[4]。


布瑞基奥仑赛(KTE-X19)是首个治疗套细胞淋巴瘤的抗CD19的CAＲ-T疗法，ZUMA-2研究在既往接受BTK抑制剂治疗失败的复发难治MCL患者中使用布瑞基奥仑赛客观缓解率 (ORR) 达93% ，其中67%的患者取得完全缓解（CR）。中位随访35.6个月后，68例治疗患者中位无进展生存期(PFS) 和中位OS分别为25.8个月和46.6个月[4]。



肿瘤患者申请参加临床试验须知：


参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。


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参考文献：

1.临床试验招募 | IM19 CAR-T细胞治疗复发或难治CD19阳性套细胞淋巴瘤，艺妙神州微信公众号，文章发布于2022年10月11日.
2.Zhitao Ying, Ting He, Shanzhao Jin, et al. A durable 4-1BB-based CD19 CAR-T cell for treatment of relapsed or refractory non-Hodgkin lymphoma. [J].Chin J Cancer Res 2022;34(1):53-62. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2022.01.05.
3.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.
4.朱佳钰，张清媛．套细胞淋巴瘤免疫微环境与免疫治疗研究进展[J]．现代肿瘤医学2024年06月第32卷第12期：2303-2307.


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