截至2025年2月13日，中位随访为45.5个月（范围：3.1-62.8），48例输注患者中，大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者44例(DLBCL, n = 37；转化FL，n = 4；PMBCL, n = 3)， FL 3例，MCL 1例。

所有患者的客观缓解率（ORR）为91.5%，完全缓解（CR）率为85.1%，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均未达到，估计4年PFS和OS率分别为52.5%和65.4%。

在43例可评估的大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中，ORR为90.7%，CR为86.0%。中位PFS和OS均未达到，估计4年PFS和OS率分别为53.4% 和66.7%，大约有一半的患者仍然是CR。

截至2025年2月7日，在所有剂量可评估的42例患者中，ORR为90.5%，CR为76.2%。

在接受推荐II期剂量（RP2D） 治疗并评估了疗效的20例患者中，ORR为95.0%，CR为80.0%。

C-CAR039是一种双靶点自体抗CD19/CD20双特异性CAR-T细胞疗法，目前国内临床试验还在进行中。

在CDE官网显示^[3]，一项抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液（C-CAR039）治疗CD19或CD20阳性的复发或难治性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床研究长期随访研究正在进行中，招募已接受抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液治疗的患者参加，若有需要，可咨询医学部老师申请入组。

还有其他的血液肿瘤CAR-T细胞疗法临床试验进行中，例如：瑞顺生物技术的CD19-CAR-DNT细胞（RJMty19注射液）、上海细胞集团的三靶点CAR-T疗法BZE2204等。

在CDE官网显示^[3]，一项评价RJMty19注射液（CD19-CAR-DNT细胞药）治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的耐受性、安全性和有效性的开放、单臂I期临床试验正在进行中，招募经二线或以上治疗后成人复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者入组免费参加，若有需要，可咨询医学部老师申请入组。

RJMty19注射液（主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞）由广东瑞顺生物技术有限公司基于人源化CD19-CAR全球专利开发的一款全球创新现货通用型第二代DNT细胞治疗产品^[4]。

双阴性Ｔ细胞（DNT）存在于人外周血中，属成熟Ｔ细胞的一个亚型，细胞表面表达CD３与αβ或γδTCR分子，但不表达CD４、CD８、CD56分子，也不结合恒定型自然杀伤Ｔ细胞特异性α－半乳糖神经酰胺加载的CD1d四聚物，占正常人外周血Ｔ细胞约１％～10％。异体来源的DNT无需基因编辑，天然不引起移植物抗宿主病和宿主抗移植物反应，具备作为通用型细胞治疗产品的特征^[5]。

2024年柳叶刀子刊《eClinicalMedicine》发表了瑞顺生物CD19-CAR-DNT细胞（RJMty19注射液）治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的I期临床试验数据^[6]。

在2022年7月22日至2023年7月27日期间共纳入了12例患者，其中包括11例弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者和1例高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）患者。

该研究采用3+3剂量爬坡设计，有4个RJMty19注射液剂量组，分别为1×10⁶, 3×10⁶, 9×10⁶和2×10⁷/kg个CAR-DNT细胞，所有接受RJMty19治疗的患者都被随访至2023年9月28日，中位随访时间为89天。

在所有可评估患者（N=12）中，客观缓解率（ORR）为25%，完全缓解率（CR）为8.3%。

剂量DL1和DL2患者从本治疗中获益较少，ORR为17%，N=1；疾病控制率（DCR）为33%，N=2。

DL3所有患者疾病控制率（DCR）为100%，N=3。

DL4所有患者均达到客观缓解，客观缓解率（ORR）为100%，N=3，其中患者12是一名67岁的男性，肿瘤负荷高（肿瘤：115.8×99.6mm），治疗后1个月，通过PET/CT评估，实现了完全缓解。

肿瘤患者申请参加临床试验须知：

参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。

目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。

正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。

参考文献：

1. Wenjuan Yu,   Ping Li,   Lili Zhou, et al.long-term clinical outcomes in patients with relapsed or refractory b-cell non-hodgkin lymphoma treated with prizloncabtagene autoleucel.[J]. 2025 EHA.

2. Krish Patel,   Joanna Rhodes,   Luke Mountjoy, et al.a global phase 1b study of jnj-90014496, a cd19/cd20 bi-specific chimeric antigen receptor (car) t-cell therapy, in patients (pts) with relapsed/refractory (r/r) large b-cell lymphoma (lbcl).[J]. 2025 EHA.