2022年6月，《临床肿瘤学杂志》公布了一项Ib/II期研究结果，评估了PD-1/VEGF双特异性抗体AK112作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线或二线治疗的疗效和安全性。

AK112是PD-1/VEGF双特异性抗体，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。

除了众所周知的抗血管生成作用外，抗EEGF药物还可以调节肿瘤免疫微环境，从而产生协同抗肿瘤作用。多项临床研究显示，在一些PD-1单药治疗效果不是很理想的瘤种，包括肝癌、胃癌、和微卫星稳定的结直肠癌等，PD-1抗体和抗血管生成药物联用都取得了令人鼓舞的进展。PD-1和VEGF在肿瘤微环境同时富集，相对于联合用药，更有利于双特异抗体药物药效和安全性。

临床数据

在这项试验中，纳入IIIB/IIIC/IV期NSCLC、ECOG评分为0~1和致癌驱动因子阴性的患者，静脉给予AK112治疗，剂量为：10 mg/kg 每3周一次(Q3W)、20 mg/kg 每2周一次(Q2W)、20 mg/kg Q3W或30 mg/kg Q3W。试验的主要终点为根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率(ORR)和安全性。

在数据截止2022年1月5日时，共有94例患者被纳入：中位年龄为66.0岁，90.4%的患者ECOG评分为1，85.1%的患者为男性;48.9%的患者组织学为非鳞状，70.2%的患者PD-L1阳性(TPS≥1%);84.0%的患者既往未接受过治疗。

在83例可评估疗效的患者中，10mg/kg Q3W剂量组的客观缓解率(ORR)为22.2%，疾病控制率(DCR)为88.9%;

20 mg/kg Q3W剂量组的ORR为44.0%，DCR为92.0%;

20 mg/kg Q3W剂量组的ORR为37.9%，DCR为93.1%;

30 mg/kg Q3W剂量组的ORR为100%，DCR为100%。

当AK112剂量>10mg/kg Q3W时，56例可评估患者的ORR和DCR分别为 42.9%和92.9%。此外，不同PD-L1表达水平患者均有良好的抗肿瘤疗效：在PD-L1 TPS≥1%的患者中，ORR和DCR分别为56.3%和100%;在PD-L1 TPS < 1%的患者中，ORR和DCR分别为23.5%和76.5%。

该试验结果表示，在晚期NSCLC中，AK112表现出显著的抗肿瘤疗效，并且耐受性良好。研究人员将计划进一步的III期研究以验证本研究的结果。

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