【肺癌EGFR 20外插突变】伏美替尼治疗EGFR20外插入突变的临床试验

2022-08-22

试验标题:

一项在EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评估伏美替尼的临床研究

适应症:

EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

开展中心:

吉林、湖南、湖北、云南、四川、安徽、江苏、浙江、广东、江西、北京、天津、山东、河南、辽宁、甘肃、广西、上海等

药物介绍

甲磺酸伏美替尼(商品名:艾弗沙,通用名:伏美替尼)是国家1类创新药,用于治疗既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,是中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI,于2021年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。

主要入选标准

1.年龄≥ 18岁。

2.局部晚期或转移性NSCLC。

3.具有根据RECIST v1.1定义的可测量病灶。

4.经血液或肿瘤组织检测,存在EGFR 20外显子插入突变(EGFR 20 ins)。

5.既往含铂化疗期间或之后出现影像学进展。

6.在末次全身抗癌治疗期间或之后出现影像学进展。


※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。


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