【实体瘤】小分子靶向药治疗恶性实体瘤的临床研究

2022-06-07

试验标题:

评价AST-001治疗恶性肿瘤患者的疗效与AKR1C3表达相关性的临床研究


适应症:

恶性实体瘤(包括但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)


药物介绍

AST-001是用于治疗恶性肿瘤的小分子靶向抗肿瘤药物。它是一种含氮丙啶结构双烷化剂类抗癌的小分子前体药物,本身无细胞毒性。在体内,AST-001可被醛酮还原酶家族1成员C3(AKR1C3)选择性的裂解成双链DNA烷化剂(AST-2660)。该双链烷化剂能与DNA形成链间和链内交联,产生细胞毒性,从而使细胞死亡。


主要入选标准

1. 年龄18-70周岁。

2. 病理组织学和/或细胞学确诊为恶性实体瘤(包括但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌),并且为转移性或不可切除的晚期病例,且标准治疗失败,或无标准治疗,或现阶段不适合标准治疗。

3. 实验室检查符合方案规定。

4. 近1年内无酗酒、吸毒或药物滥用史。

5. 同意从参加研究开始与其伴侣一起使用有效的避孕手段,直到末次用药后的6个月。


※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。


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